- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398354
Retiro Activo: Efectos de la Aplicación de un Programa de Capacitación
Retiro Activo: Efectos de la Aplicación de un Programa de Entrenamiento en la Estimulación del Sistema Sensorio Motor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de intervención tendrá un diseño cuasi-experimental, longitudinal y controlado. La muestra participará en un programa de entrenamiento supervisado de 24 semanas, seguido de un período de seguimiento de 1 año. La muestra se dividirá en dos grupos, grupo de intervención y grupo control.
Las variables objeto de estudio son la actividad física en la última semana; calidad de vida; fuerza de los miembros inferiores y superiores; flexibilidad de los miembros inferiores y superiores; control postural; marzo; agilidad y velocidad de ejecución. Estas variables serán evaluadas en 4 momentos: antes del inicio del programa de entrenamiento; después de 24 semanas del programa; después de 6 meses desde el final del programa; y después de 1 año.
Se reclutará una muestra por conveniencia en la comunidad de Almada, en alianza con la Municipalidad de Almada (CMA). La muestra será reclutada según los siguientes criterios de inclusión: residentes en el municipio de Almada, individuos entre 55 y 80 años de edad, personas sanas, que no posean prótesis (a excepción de prótesis dentales), que no hayan sido operadas por más de 6 meses, y que puede caminar de forma independiente hasta 10 minutos. Los participantes no serán elegibles si son menores de 55 años o mayores de 80 años, tienen un diagnóstico musculoesquelético o neurológico y reportan un diagnóstico clínico cardiovascular. El género no es un criterio de exclusión.
El programa de entrenamiento se llevará a cabo durante un período de 24 semanas, con sesiones de ejercicio dos veces por semana, con una duración aproximada de 45 minutos cada una. Las sesiones se dividieron en tres fases: fase inicial; fase fundamental; y volver a la calma. A lo largo de la intervención, el programa de entrenamiento sensoriomotor tendrá un aumento progresivo de la carga, los ejercicios se dividirán en 3 niveles de intensidad: fácil, intermedio y avanzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Évora, Portugal, 7000-812
- Carolina Alexandra Cabo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55 años y 80 años;
- Aceptar participar en el estudio;
- Gente sana;
- Personas sin prótesis (a excepción de las prótesis dentales);
- Personas que no hayan sido operadas en menos de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Personas con diagnóstico musculoesquelético;
- Personas con problemas de locomoción;
- enfermedades psiquiátricas y trastornos neurológicos;
- Personas con diagnóstico clínico cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jubilación Activa - intervención
La duración del programa es de 24 semanas, 2 veces por semana, hasta 50 minutos por sesión.
Las sesiones se dividirán en tres fases: la fase inicial (10 minutos) consistirá en una caminata de 5 minutos seguida de un calentamiento conjunto; fase fundamental (25 minutos) se trabajará en un circuito de ejercicios, este circuito constará de 4 ciclos, con 8 ejercicios cada uno, con una duración de 50 segundos y un descanso de 15 segundos, para el intercambio de ejercicios; y regreso a la calma (10 minutos), donde realizaremos estiramientos musculares.
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Durante la intervención, el programa de entrenamiento sensoriomotor tendrá un aumento progresivo de carga, los ejercicios se dividirán en 3 niveles de intensidad: fácil (sin carga externa, durante las primeras 8 semanas), intermedio (aplicación de carga externa: bandas elásticas, espinilleras y pesos libres, de la semana 9 a la 16) y avanzado (carga externa aumentada respecto al nivel anterior, de la semana 17 a la 24). Durante las sesiones seguiremos valorando la intensidad a través de la escala de percepción subjetiva del esfuerzo (RPE). Además, se aplicó a los participantes la adherencia y el control del nivel de control a través de la encuesta Physical Activity Enjoyment (PACES). |
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Sin intervención: Jubilación Activa - control
El grupo de control solo realizará las valoraciones y se le ofrecerá la misma intervención que al grupo de intervención al final de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación del peso se realizará mediante una báscula.
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1 año
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Altura
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación de la altura se realizará con un estadiómetro.
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1 año
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza muscular de los miembros inferiores se evaluará con la prueba de levantarse de la silla
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1 año
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Fuerza muscular miembros superiores
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará la fuerza muscular de los miembros superiores mediante test de flexión de antebrazo
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1 año
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Flexibilidad de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará la flexibilidad de miembros inferiores a través del “sit and reach”
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1 año
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Flexibilidad de miembros superiores
Periodo de tiempo: 1 año
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La flexibilidad de los miembros superiores se evaluará a través de "llegar detrás de la espalda"
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1 año
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Control postural
Periodo de tiempo: 1 año
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El control postural se evaluará mediante una plataforma de fuerza (Bertec4060-Columbus; EE. UU.).
La evaluación consistirá en medir las oscilaciones en posición bipedal estática, con los ojos abiertos (2 minutos) y con los ojos cerrados (2 minutos).
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1 año
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Paso
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará la marcha mediante la aplicación móvil “phyphox” en el borde interno de la tibia, en la superficie de la piel, para cuantificar el número de pasos y el tiempo), se pedirá a los participantes que caminen una ruta preestablecida, sin desniveles u obstáculos, durante 10 minutos a su cadencia natural y luego el mismo recorrido a un ritmo determinado por estímulos complejos (metrónomo auditivo - parlantes, que permiten escuchar los latidos, donde cada latido corresponde a un paso)
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1 año
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Agilidad y velocidad de ejecución
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará la agilidad y velocidad de ejecución mediante la aplicación de la prueba Timed Up and Go (TUG), que consiste en levantarse de una silla, caminar en línea recta a 3 metros de distancia, girar, caminar hacia atrás y volver a sentarse.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de salud y bienestar general.
El cuestionario consta de 11 preguntas que van del 1 al 5, donde 1 es absolutamente cierto y 5 es absolutamente falso.
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1 año
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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La práctica de actividad física será evaluada a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
No tiene valores mínimos y máximos, los participantes solo indican si se realizan y en qué periodo de tiempo.
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1 año
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Intensidad de esfuerzo
Periodo de tiempo: 1 año
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La intensidad del esfuerzo se evaluará mediante la escala de percepción subjetiva del esfuerzo.
La escala va de 1 a 10 valores, y cuanto más cerca de 10 la actividad requiere el máximo esfuerzo, parece casi imposible continuar.
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1 año
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 año
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El nivel de satisfacción se evaluará a través de la Escala de disfrute de la actividad física.
Escala de 1 a 7 valores, cuanto más cerca de 7 más positiva es la actividad física.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina A Cabo, University of Évora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bacha, J. M. R., Cordeiro, L. R., Alvisi, T. C., & Bonfim, T. R. (2016). Impacto do treinamento sensório-motor com plataforma vibratória no equilíbrio e na mobilidade funcional de um indivíduo idoso com sequela de acidente vascular encefálico: Relato de caso. Fisioterapia e Pesquisa, 23(1), 111-116. https://doi.org/10.1590/1809-2950/14362423012016
- Costa, J. N., Avelar, B. P., Gonçalves, C. D., & Pereira, M. M. (2012). Efeitos do circuito de equilíbrio sobre o equilíbrio funcional e a possibilidade de quedas em idosas. Motricidade, 8, 485-492.
- Gerhardy T, Gordt K, Jansen CP, Schwenk M. Towards Using the Instrumented Timed Up-and-Go Test for Screening of Sensory System Performance for Balance Control in Older Adults. Sensors (Basel). 2019 Feb 1;19(3):622. doi: 10.3390/s19030622.
- Gléria, P. D. M. P., & Sandoval, R. A. (2011). Treinamento funcional como recurso fisioterapêutico para o aprimoramento da força muscular e equilíbrio de idosos. EFDeportes.com, Revista Digital, 161.
- Martins, M. M., Monteiro, C., Martinho, J., Guerra-Martín, M. D., Alves, I., & Vieira, M. (2016). Atividade física nos mais de 65 anos e a Promoção da Saúde. Actas de Gerontologia, 2(1).
- McGarrigle L, Boulton E, Todd C. Map the apps: a rapid review of digital approaches to support the engagement of older adults in strength and balance exercises. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):483. doi: 10.1186/s12877-020-01880-6.
- Pierratos, T., & Polatoglou, H. M. (2020). Utilizing the phyphox app for measuring kinematics variables with a smartphone. Physics Education, 55(2), 025019. https://doi.org/10.1088/1361-6552/ab6951
- Ready, E. A. (2019). Optimizing Gait Outcomes in Parkinson's Disease with Auditory Cues: The Effects of Synchronization, Groove, and Beat Perception Ability [The University of Western Ontario]. https://ir.lib.uwo.ca/etd
- Rezende, A. A. B., Silva, I. L. e, Beresford, H., & Batista, L. A. (2012). Avaliação dos efeitos de um programa sensório-motor no padrão da marcha de idosas. Fisioterapia em Movimento, 25(2), 317-324. https://doi.org/10.1590/S0103-51502012000200009
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (1999). Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity, 7(2), 129-161. https://doi.org/10.1123/japa.7.2.129
- Rosa, B. P. de. S. (2012). Envelhecimento, Força Muscular e Atividade Física: Uma breve revisão bibliográfica. Revista Científica FacMais, 2(1), 140-152.
- Salehi, R., Ebrahimi-Takamjani, I., Esteki, A., Maroufi, N., & Parnianpour, M. (2010). Test-retest reliability and minimal detectable change for center of pressure measures of postural stability in elderly subjects. Medical Journal of the Islamic Republic of Iran, 23(4), 224-232.
- Sampaio, L. V. P., Castilho, L. B., & Carvalho, G. de A. (2017). Development of an application for mobile devices to evaluate the balance and risk of falls of the elderly. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia, 20(6), 805-813. https://doi.org/10.1590/1981-22562017020.170017
- Serviço Nacional de Saúde. (2017). Tropeções, quedas e trambolhões. https://www.sns.gov.pt/noticias/2017/12/19/tropecoes-quedas-e-trambolhoes/
- Serviço Nacional de Saúde. (2018). Portal da Direção Nacional de Saúde. https://www.dgs.pt/programa-nacional-para-a-promocao-da-atividade-fisica/perguntas-e-respostas.aspx
- Suzuki, K., Niitsu, M., Kamo, T., Otake, S., & Nishida, Y. (2019). Effect of Exercise with Rhythmic Auditory Stimulation on Muscle Coordination and Gait Stability in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation, 07(03), 79-91. https://doi.org/10.4236/ojtr.2019.73005
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 21040
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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