新規主食の血糖評価
2024年11月13日 更新者：Mei Hui Liu、National University of Singapore
この研究では、機能性食品（すなわち、
アントシアニン強化パン、マイクロフルイディック co-flow ヌードル、5ibrePlus™ 強化白米）を自由摂取食で調べ、糖尿病管理への貢献を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
炭水化物が消化されて血流に放出される速度は、食品の物理的形状、脂肪などの多くの要因の影響を受けるため、含まれる炭水化物の種類と量から食品の血糖効果を正確に予測することはできないことが研究で確認されています。 、タンパク質と繊維の含有量、およびその炭水化物の化学構造。
これらの理由から、血糖値に異なる影響を与える食品を同じグループから生産することが可能です。
低GI食品の消費は、血糖コントロール、脂質プロファイルを改善し、全身性炎症を軽減することが示されています.
パン、麺、米が多くのシンガポール人の主食であるため、機能性主食の代替品は、人々の食事の好みに大きな影響を与えることなく、より低GIの代替品を提供します.
各機能性主食代替品（パン、麺、米）の予備研究では、主食対応物と比較して改善された血糖反応が反映されていました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、118177
- National University of Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中国の民族性
- 英語を話す
- 21 歳から 70 歳までの年齢。
- HbA1c値が10%未満の2型糖尿病確定者
- 食事中のインスリン療法を受けていない
- 高血圧や高脂血症に限定されない安定した医学的問題を抱えている被験者
除外基準:
- 現在の喫煙者または 3 か月以内のタバコ製品の使用
- -対象者が試験食を消費することを許可しないベジタリアンまたはその他の食事制限。
- 電子医療用インプラントを装着している人 (例: ペースメーカー）。
- 3年以内に既知または進行中の精神障害または薬物乱用のある人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
1 週間の平均アルコール摂取量が 21 単位 (男性) および 14 単位 (女性) を超える人。 1 単位は以下に相当します。
- 12 オンスまたは 360 mL のビール。
- 5 オンスまたは 150 mL のワイン。
- 1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒。
- -全身、抗ウイルスまたは抗菌治療を必要とする活動性感染症を患っている人 最初の研究訪問の前に完了することはありません
- -スクリーニングの1か月以内に治験薬または生物学的薬剤による治療を受けた人、またはこの研究の期間中に治験薬/生物学的薬剤を含む別の研究に登録する予定。
- 過去 1 か月間で体重の大幅な変化 (+/- 5%) がある人。
- 米ぬか、食物繊維、アルギン酸などの研究成分（アントシアニン、大豆タンパク）にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加工機能性食品（治療）
アントシアニン黒米抽出物粉末 (ABREP) 強化パン、マイクロフルイディック コフロー ヌードル、5ibrePlus™ 強化白米をそれぞれ朝食、昼食、夕食に混ぜて提供します。
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被験者には、ABREP 強化パン、マイクロフルイディック コフロー ヌードル、および 5ibrePlus™ 強化白米が混合食事で提供されます。 ABREP 強化パン: アントシアニンは、消化、グルコース取り込み、インスリン分泌、および感受性を調節することにより、抗糖尿病効果を発揮することが知られています。 さらに、α-グルコシダーゼおよびα-アミラーゼを含む様々なカルボヒドラーゼに対するアントシアニンの阻害効果が広く報告されている。 マイクロ流体共流麺: マイクロ流体技術を使用して、大豆タンパク質分離物とゲル化剤としてのアルギン酸塩の混合物からなる麺食品構造を設計し、タンパク質とごくわずかな炭水化物含有量を含むタイプの新しい麺を提供します。 5ibrePlus™ 強化白米: 5ibrePlus™ は、Alchemy Foodtech Pte. Ltd. による特許取得済みの新しい繊維穀物製品です。 Ltd (WO 2017/142477) GI を低減。 主な成分は、不溶性の難消化性デンプンと水溶性食物繊維です。 |
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プラセボコンパレーター：コントロール機能性食品（コントロール）
白パン、ビーフーン ヌードル、ジャスミン ホワイト ライスを朝食、ランチ、ディナーにそれぞれ混ぜて提供します。
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被験者には、白パン、ビーフンヌードル、ジャスミンホワイトライスなどのコントロール機能食品が混合食事で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者における新規主食の食後血糖反応
時間枠：5週間
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2型糖尿病患者における対照主食と比較した、新規主食を組み込んだ食事の継続的なグルコースモニタリングによる曲線下の増分面積（iAUC）食後の血糖反応。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mei Hui Liu、National University of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月19日
研究の完了 (実際)
2023年5月19日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。