Evaluación glucémica de nuevos alimentos básicos
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Mei Hui Liu, National University of Singapore
En este estudio, los efectos combinados de los alimentos funcionales (es decir,
El pan enriquecido con antocianinas, los fideos de coflujo microfluídico, el arroz blanco enriquecido con 5ibrePlus™) se investigan en una dieta ad libitum y sus contribuciones al control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han confirmado que el efecto glucémico de un alimento no se puede predecir con precisión a partir del tipo y la cantidad de carbohidratos que contiene, ya que la velocidad a la que los carbohidratos se digieren y se liberan en el torrente sanguíneo está influenciada por muchos factores, como la forma física del alimento, su contenido de grasa , contenido de proteína y fibra, y la estructura química de sus carbohidratos.
Por estas razones, es posible producir alimentos del mismo grupo con diferentes efectos sobre la glucosa en sangre.
Se ha demostrado que el consumo de alimentos con IG bajo mejora el control glucémico, el perfil de lípidos y reduce la inflamación sistémica.
Dado que el pan, los fideos y el arroz son los alimentos básicos para muchos singapurenses, las alternativas de alimentos básicos funcionales ofrecen una alternativa con un IG más bajo sin afectar en gran medida la preferencia dietética de la población.
Los estudios preliminares para cada alternativa funcional de alimentos básicos (para pan, fideos y arroz) habían reflejado respuestas glucémicas mejoradas en comparación con sus equivalentes básicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia china
- Habla ingles
- Edad entre 21 - 70 años inclusive.
- Diabetes tipo 2 confirmada con nivel de HbA1c inferior al 10 %
- No en terapia de insulina prandial
- Sujetos con problemas médicos estables no limitados a hipertensión e hiperlipidemia
Criterio de exclusión:
- Fumador actual o uso de productos de tabaco dentro de los 3 meses
- Restricciones dietéticas vegetarianas u otras que no permitirían al sujeto consumir la comida de prueba.
- Personas con implantes médicos electrónicos (p. marcapasos).
- Personas con trastornos psiquiátricos conocidos o en curso o abuso de drogas en los últimos 3 años.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Personas con una ingesta semanal promedio de alcohol que excede las 21 unidades por semana (hombres) y las 14 unidades por semana (mujeres). 1 unidad equivale a:
- 12 oz o 360 mL de cerveza;
- 5 oz o 150 ml de vino;
- 1,5 oz o 45 ml de licores destilados.
- Personas con infecciones activas que requieren terapia sistémica, antiviral o antimicrobiana que no se completará antes de la primera visita del estudio
- Personas que hayan recibido tratamiento con cualquier fármaco o agente biológico en investigación dentro de un (1) mes de la selección o planes para inscribirse en otro estudio que involucre fármacos o agentes biológicos en investigación durante la duración de este estudio.
- Personas con cambio significativo de peso (+/- 5%) durante el último mes.
- Personas con alergia conocida al salvado de arroz, fibra dietética, alginato y otros componentes del estudio (antocianinas, proteína de soya).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentos Funcionales Modificados (Tratamiento)
Pan fortificado con polvo de extracto de arroz negro con antocianina (ABREP), fideos de coflujo microfluídico y arroz blanco fortificado con 5ibrePlus™ para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente, servidos en una comida mixta.
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Los sujetos recibirán pan fortificado con ABREP, fideos microfluídicos co-flow y arroz blanco fortificado con 5ibrePlus™ servido en una comida mixta. Pan fortificado con ABREP: se sabe que las antocianinas ejercen efectos antidiabéticos a través de la modulación de la digestión, la absorción de glucosa, la secreción de insulina y la sensibilidad. Además, se han informado ampliamente los efectos inhibidores de las antocianinas sobre varias carbohidrasas, incluidas la a-glucosidasa y la a-amilasa. Fideos de coflujo de microfluidos: la tecnología de microfluidos se emplea para diseñar estructuras de alimentos de fideos que consisten en una mezcla de aislado de proteína de soja y alginato como agentes gelificantes para ofrecer un tipo de fideos novedosos con proteínas y un contenido de carbohidratos insignificante. Arroz blanco fortificado con 5ibrePlus™: 5ibrePlus™ es un nuevo producto de grano de fibra patentado por Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477) con IG reducido. Sus principales constituyentes son almidón resistente insoluble y fibra soluble. |
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Comparador de placebos: Alimentos Funcionales de Control (Control)
Pan blanco, fideos beehoon y arroz blanco jazmín para el desayuno, el almuerzo y la cena, respectivamente, servidos en una comida mixta.
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Los sujetos recibirán alimentos con funciones de control que incluyen pan blanco, fideos Beehoon y arroz blanco jazmín servidos en una comida mixta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica posprandial de nuevos alimentos básicos en diabéticos tipo 2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Área incremental bajo la curva (iAUC) respuesta glucémica posprandial a partir del control continuo de la glucosa de la dieta incorporada con nuevos alimentos básicos, en comparación con los alimentos básicos de control, en personas con diabetes tipo 2.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00952
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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