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새로운 주식의 혈당 평가

2024년 11월 13일 업데이트: Mei Hui Liu, National University of Singapore
이 연구에서 기능성 식품(즉, 안토시아닌 강화 빵, Microfluidic co-flow 국수, 5ibrePlus™ 강화 백미)가 임의 식단과 당뇨병 관리에 대한 기여도에 대해 조사되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 따르면 탄수화물이 소화되어 혈류로 방출되는 속도는 음식의 물리적 형태, 지방과 같은 많은 요인에 의해 영향을 받기 때문에 음식에 포함된 탄수화물의 종류와 양으로 음식의 혈당 효과를 정확하게 예측할 수 없다는 것이 확인되었습니다. , 단백질 및 섬유질 함량, 탄수화물의 화학 구조. 이러한 이유로 혈당에 미치는 영향이 다른 동일한 그룹의 식품을 생산하는 것이 가능합니다. 낮은 GI 식품의 섭취는 혈당 조절, 지질 프로파일을 개선하고 전신 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 빵, 국수, 쌀이 많은 싱가포르인들의 주식이기 때문에 기능적인 주식 대체 식품은 인구의 식단 선호도에 큰 영향을 미치지 않으면서 GI가 낮은 대체 식품을 제공합니다. 각 기능성 주식 대체 식품(빵, 국수 및 쌀)에 대한 예비 연구에서는 주요 식품에 비해 혈당 반응이 개선된 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 118177
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중국 민족
  • 영어로 말하기
  • 21세 - 70세 사이의 연령.
  • HbA1c 수치가 10% 미만인 제2형 당뇨병 확진자
  • 식후 인슐린 요법이 아닌 경우
  • 고혈압 및 고지혈증에 국한되지 않는 안정적인 내과적 문제가 있는 피험자

제외 기준:

  • 현재 흡연자 또는 3개월 이내의 담배 제품 사용
  • 피험자가 테스트 식사를 소비하는 것을 허용하지 않는 채식 또는 기타 식이 제한.
  • 전자 의료용 임플란트(예: 맥박 조정 장치).
  • 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신 질환 또는 약물 남용이 있는 사람.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 주당 평균 알코올 섭취량이 주당 21단위(남성) 및 주당 14단위(여성)를 초과하는 사람. 1 단위는 다음과 같습니다.

    • 맥주 12온스 또는 360mL;
    • 5온스 또는 150mL의 와인;
    • 증류주 1.5온스 또는 45mL.
  • 첫 번째 연구 방문 이전에 완료되지 않을 전신, 항바이러스 또는 항균 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 사람
  • 스크리닝 1개월 이내에 조사 약물 또는 생물학적 제제로 치료를 받았거나 이 연구 기간 동안 조사 약물/생물학적 제제를 포함하는 다른 연구에 등록할 계획인 사람.
  • 지난 한 달 동안 체중의 상당한 변화(+/- 5%)가 있는 사람.
  • 쌀겨, 식이 섬유, 알지네이트 및 기타 연구 성분(안토시아닌, 대두 단백질)에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개량기능식품(치료제)
안토시아닌 흑미 추출물 분말(ABREP) 강화 빵, 미세유체 코플로우 국수, 5ibrePlus™ 강화 백미를 각각 아침, 점심, 저녁 혼합식으로 제공합니다.

피험자에게는 ABREP 강화 빵, 미세 유체 공동 흐름 국수 및 5ibrePlus™ 강화 백미가 혼합 식사로 제공됩니다.

ABREP 강화 빵: 안토시아닌은 소화 조절, 포도당 흡수, 인슐린 분비 및 민감성을 통해 항당뇨병 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있습니다. 또한, α-glucosidase 및 α-amylase를 포함한 다양한 carbohydrases에 대한 안토시아닌의 억제 효과가 널리 보고되었습니다.

Microfluidic co-flow 국수: Microfluidic 기술은 분리 대두 단백질과 알지네이트를 겔화제로 혼합하여 구성된 국수 식품 구조를 설계하는 데 사용되어 단백질과 무시할 수 있는 탄수화물 함량을 가진 새로운 유형의 국수를 제공합니다.

5ibrePlus™ 강화 백미: 5ibrePlus™는 Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477)와 감소된 GI. 주요 성분은 불용성 저항성 전분과 수용성 섬유질입니다.

위약 비교기: 기능성 식품 제어(Control)
아침, 점심, 저녁으로 각각 식빵, 벌훈국수, 자스민백미가 혼합식으로 제공됩니다.
피험자는 흰 빵, 벌훈 국수, 재스민 백미를 포함한 제어 기능 식품이 혼합 식사로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자에서 새로운 주식의 식후 혈당 반응
기간: 5주
제2형 당뇨병 환자에서 대조군 주식과 비교하여 새로운 주식이 포함된 식이의 지속적인 포도당 모니터링으로 인한 식후 혈당 반응의 증분 면적(iAUC).
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mei Hui Liu, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/00952

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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