Glykemické hodnocení nových základních potravin
13. listopadu 2024 aktualizováno: Mei Hui Liu, National University of Singapore
V této studii byly kombinované účinky funkčních potravin (tj.
Chléb obohacený anthokyany, Microfluidic co-flow nudle, bílá rýže obohacená 5ibrePlus™) je zkoumán v ad-libitní dietě a jejich příspěvek k léčbě diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkum potvrdil, že glykemický účinek potraviny nelze přesně předpovědět z typu a množství sacharidů, které obsahuje, protože rychlost, jakou jsou sacharidy tráveny a uvolňovány do krevního oběhu, je ovlivněna mnoha faktory, jako je fyzická forma potraviny, její tuk. , obsah bílkovin a vlákniny a chemická struktura jejích sacharidů.
Z těchto důvodů je možné vyrábět potraviny ze stejné skupiny s různými účinky na hladinu glukózy v krvi.
Konzumace potravin s nízkým GI prokázala, že zlepšuje kontrolu glykémie, lipidový profil a snižuje systémový zánět.
Vzhledem k tomu, že chléb, nudle a rýže jsou pro mnoho Singapurců základní potravinou, nabízejí funkční alternativy základních potravin alternativu s nižším GI, aniž by výrazně ovlivnily stravovací preference populace.
Předběžné studie pro každou funkční alternativu základních potravin (chléb, nudle a rýže) odrážely zlepšené glykemické reakce ve srovnání s jejich základními protějšky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínské etnikum
- Anglicky mluvící
- Věk od 21 do 70 let včetně.
- Potvrzený diabetes typu 2 s hladinou HbA1c nižší než 10 %
- Ne na prandiální inzulínovou terapii
- Subjekty se stabilními zdravotními problémy neomezujícími se na hypertenzi a hyperlipidémii
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák nebo užívání tabákových výrobků do 3 měsíců
- Vegetariánská nebo jiná dietní omezení, která by subjektu nedovolila konzumovat testované jídlo.
- Osoby s elektronickými lékařskými implantáty (např. kardiostimulátor).
- Osoby se známými nebo trvajícími psychiatrickými poruchami nebo užíváním drog do 3 let.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
Osoby s průměrným týdenním příjmem alkoholu přesahujícím 21 jednotek týdně (muži) a 14 jednotek týdně (ženy). 1 jednotka odpovídá:
- 12 uncí nebo 360 ml piva;
- 5 uncí nebo 150 ml vína;
- 1,5 unce nebo 45 ml destilovaného lihu.
- Osoby s aktivní infekcí vyžadující systémovou, antivirovou nebo antimikrobiální léčbu, která nebude dokončena před první studijní návštěvou
- Osoby, které podstoupily léčbu jakýmkoliv hodnoceným lékem nebo biologickým činidlem během jednoho (1) měsíce od screeningu, nebo se plánují zapsat do jiné studie zahrnující zkoumaná léčiva/biologická činidla během trvání této studie.
- Osoby s významnou změnou hmotnosti (+/- 5 %) za poslední měsíc.
- Osoby se známou alergií na rýžové otruby, vlákninu, alginát a další složky studie (anthokyany, sójový protein).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravené funkční potraviny (léčba)
Chléb obohacený anthokyanovým extraktem z černé rýže (ABREP), mikrofluidní co-flow nudle a bílá rýže obohacená 5ibrePlus™ k snídani, obědu a večeři podávané ve smíšeném jídle.
|
Subjektům bude poskytnut chléb obohacený ABREP, mikrofluidní co-flow nudle a bílá rýže obohacená 5ibrePlus™ podávaná ve smíšeném jídle. Chléb obohacený ABREP: Je známo, že antokyany mají antidiabetické účinky prostřednictvím modulace trávení, vychytávání glukózy, sekrece inzulínu a citlivosti. Kromě toho byly široce popsány inhibiční účinky anthokyanů na různé karbohydrázy, včetně a-glukosidázy a a-amylázy. Mikrofluidní co-flow nudle: Mikrofluidní technologie se používá k navrhování struktur nudle-potravin sestávajících ze směsi sójového proteinového izolátu a alginátu jako želírujících činidel, které nabízejí typ nových nudlí s proteiny a zanedbatelným obsahem sacharidů. Bílá rýže obohacená 5ibrePlus™: 5ibrePlus™ je patentovaný nový vláknitý obilný produkt od Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477) se sníženým GI. Jeho hlavními složkami jsou nerozpustný odolný škrob a rozpustná vláknina. |
|
Komparátor placeba: Kontrola funkčních potravin (kontrola)
Bílý chléb, beehoon nudle a jasmínová bílá rýže k snídani, obědu a večeři podávané ve smíšeném jídle.
|
Subjektům budou poskytnuty potraviny s kontrolní funkcí včetně bílého chleba, beehoon nudlí a jasmínové bílé rýže podávané ve smíšeném jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykemická odpověď nových základních potravin u diabetiků 2. typu
Časové okno: 5 týdnů
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) po prandiální glykemické odpovědi z kontinuálního monitorování glukózy ve stravě začleněné do nových základních potravin ve srovnání s kontrolními základními potravinami u jedinců s diabetem 2. typu.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/00952
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .