Valutazione glicemica di nuovi alimenti di base
13 novembre 2024 aggiornato da: Mei Hui Liu, National University of Singapore
In questo studio, gli effetti combinati degli alimenti funzionali (es.
Pane arricchito con antociani, tagliatelle a coflusso microfluidico, riso bianco fortificato con 5ibrePlus™) viene studiato in una dieta ad libitum e il loro contributo alla gestione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca ha confermato che l'effetto glicemico di un alimento non può essere previsto con precisione dal tipo e dalla quantità di carboidrati che contiene, poiché la velocità con cui i carboidrati vengono digeriti e rilasciati nel flusso sanguigno è influenzata da molti fattori come la forma fisica dell'alimento, il suo grasso , contenuto di proteine e fibre e la struttura chimica dei suoi carboidrati.
Per questi motivi è possibile produrre alimenti dello stesso gruppo con effetti diversi sulla glicemia.
Il consumo di alimenti a basso indice glicemico ha dimostrato di migliorare il controllo glicemico, il profilo lipidico e ridurre l'infiammazione sistemica.
Poiché pane, noodles e riso sono l'alimento base per molti singaporiani, le alternative alimentari di base funzionali offrono un'alternativa a IG inferiore senza influire notevolmente sulle preferenze dietetiche della popolazione.
Gli studi preliminari per ciascuna alternativa alimentare di base funzionale (per pane, noodles e riso) avevano evidenziato risposte glicemiche migliorate rispetto alle loro controparti di base.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- etnia cinese
- Parlando inglese
- Età compresa tra 21 e 70 anni inclusi.
- Diabete di tipo 2 confermato con livello di HbA1c inferiore al 10%
- Non in terapia insulinica prandiale
- Soggetti con problemi medici stabili non limitati a ipertensione e iperlipidemia
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale o uso di prodotti del tabacco entro i 3 mesi
- Vegetariano o altre restrizioni dietetiche che non consentirebbero al soggetto di consumare il pasto di prova.
- Persone con impianti medici elettronici (ad es. stimolatore cardiaco).
- Persone con disturbi psichiatrici noti o in corso o abuso di droghe entro 3 anni.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Persone con un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 21 unità a settimana (maschi) e 14 unità a settimana (femmine). 1 unità equivale a:
- 12 once o 360 ml di birra;
- 5 once o 150 ml di vino;
- 1,5 once o 45 ml di alcolici distillati.
- Persone con infezioni attive che richiedono una terapia sistemica, antivirale o antimicrobica che non sarà completata prima della prima visita dello studio
- Persone che sono state sottoposte a trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale o agente biologico entro un (1) mese dallo screening o che intendono arruolarsi in un altro studio che coinvolge farmaci sperimentali/agenti biologici durante la durata di questo studio.
- Persone con variazione significativa di peso (+/- 5%) nell'ultimo mese.
- Persone con allergia nota alla crusca di riso, fibre alimentari, alginato e altri componenti dello studio (antociani, proteine della soia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alimenti funzionali modificati (trattamento)
Pane arricchito con polvere di estratto di riso nero con antociani (ABREP), noodles microfluidici co-flow e riso bianco fortificato con 5ibrePlus™ rispettivamente per colazione, pranzo e cena serviti in un pasto misto.
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Ai soggetti verrà fornito pane arricchito con ABREP, noodles microfluidici co-flow e riso bianco fortificato con 5ibrePlus™ servito in un pasto misto. Pane arricchito con ABREP: è noto che gli antociani esercitano effetti antidiabetici modulando la digestione, l'assorbimento del glucosio, la secrezione di insulina e la sensibilità. Inoltre, sono stati ampiamente riportati gli effetti inibitori degli antociani su varie carboidrasi, tra cui l'a-glucosidasi e l'a-amilasi. Noodles co-flusso microfluidici: la tecnologia microfluidica viene impiegata per progettare strutture di noodle-food costituite da un mix di isolato proteico di soia e alginato come agenti gelificanti per offrire un tipo di nuovi noodles con proteine e un contenuto di carboidrati trascurabile. Riso bianco fortificato con 5ibrePlus™: 5ibrePlus™ è un nuovo prodotto in fibra di grano brevettato da Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477) con IG ridotto. I suoi costituenti principali sono l'amido resistente insolubile e la fibra solubile. |
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Comparatore placebo: Controllo Alimenti Funzionali (Controllo)
Pane bianco, beehoon noodles e riso bianco al gelsomino rispettivamente per colazione, pranzo e cena serviti in un pasto misto.
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Ai soggetti verranno forniti alimenti per la funzione di controllo tra cui pane bianco, beehoon noodles e riso bianco al gelsomino serviti in un pasto misto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta glicemica postprandiale di nuovi alimenti di base nei diabetici di tipo 2
Lasso di tempo: 5 settimane
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Area incrementale sotto la curva (iAUC) risposta glicemica postprandiale dal monitoraggio continuo del glucosio della dieta incorporata con nuovi alimenti di base, rispetto agli alimenti di base di controllo, in individui diabetici di tipo 2.
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/00952
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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