Uusien peruselintarvikkeiden glykeeminen arviointi
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Tässä tutkimuksessa funktionaalisten elintarvikkeiden yhteisvaikutukset (esim.
Antosyaanipitoista leipää, Microfluidic co-flow -nuudeleita, 5ibrePlus™-rikastettua valkoista riisiä) tutkitaan ad libitum -ruokavaliossa ja niiden osuutta diabeteksen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat vahvistaneet, että ruoan glykeemistä vaikutusta ei voida tarkasti ennustaa sen sisältämien hiilihydraattien tyypin ja määrän perusteella, koska hiilihydraattien sulamisnopeuteen ja verenkiertoon vapautumiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten ruoan fyysinen muoto ja rasva. proteiinin ja kuitupitoisuuden sekä sen hiilihydraattien kemiallisen rakenteen.
Näistä syistä on mahdollista valmistaa samasta ryhmästä ruokaa, jolla on erilaiset vaikutukset verensokeriin.
Matalan GI:n ruoan nauttimisen on osoitettu parantavan glukoositasapainoa, lipidiprofiilia ja vähentävän systeemistä tulehdusta.
Koska leipä, nuudelit ja riisi ovat monien singaporelaisten peruselintarvikkeita, funktionaaliset peruselintarvikevaihtoehdot tarjoavat alhaisemman GI-vaihtoehdon vaikuttamatta suuresti väestön ruokailutottumuksiin.
Alustavat tutkimukset jokaisesta toiminnallisesta peruselintarvikevaihtoehdosta (leipä, nuudelit ja riisi) olivat osoittaneet parantuneet glykeemiset vasteet verrattuna perusravinteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys
- Englantia puhuva
- Ikä 21-70 vuotta mukaan lukien.
- Varmistettu tyypin 2 diabetes, jonka HbA1c-taso on alle 10 %
- Ei ateriaalisessa insuliinihoidossa
- Potilaat, joilla on vakaita lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät rajoitu verenpaineeseen ja hyperlipidemiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakkatuotteiden käyttö kolmen kuukauden sisällä
- Kasvissyöjä tai muut ruokavalion rajoitukset, jotka eivät estä koeaterian nauttimista.
- Henkilöt, joilla on elektroniset lääketieteelliset implantit (esim. sydämentahdistin).
- Henkilöt, joilla on tiedossa tai meneillään psykiatrisia häiriöitä tai huumeiden väärinkäyttöä kolmen vuoden sisällä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Henkilöt, joiden keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus on yli 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset). 1 yksikkö vastaa:
- 12 unssia tai 360 ml olutta;
- 5 unssia tai 150 ml viiniä;
- 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia.
- Henkilöt, joilla on aktiivinen infektio tai infektiot, jotka tarvitsevat systeemistä, virustenvastaista tai antimikrobista hoitoa, jota ei saada päätökseen ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä
- Henkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai biologisella aineella yhden (1) kuukauden kuluessa seulonnasta tai jotka aikovat ilmoittautua toiseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkkeitä/biologisia aineita tämän tutkimuksen aikana.
- Henkilöt, joiden paino on muuttunut merkittävästi (+/- 5 %) viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allerginen riisileseille, ravintokuidulle, alginaatille ja muille tutkimuksen aineosille (antosyaanit, soijaproteiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokatut funktionaaliset ruoat (hoito)
Antosyaanimusta riisiuutejauheella (ABREP) väkevöity leipä, mikrofluidiset co-flow nuudelit ja 5ibrePlus™-väkevöity valkoinen riisi aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi seka-ateriana.
|
Koehenkilöille tarjotaan ABREP-väkevöityä leipää, mikrofluidisia co-flow-nuudeleita ja 5ibrePlus™-rikastettua valkoista riisiä seka-ateriana. ABREP-väkevöity leipä: Antosyaanien tiedetään olevan diabetesta ehkäiseviä vaikutuksia säätelemällä ruoansulatusta, glukoosinottoa, insuliinin eritystä ja herkkyyttä. Lisäksi antosyaniinien estäviä vaikutuksia eri hiilihydraaseihin, mukaan lukien a-glukosidaasi ja a-amylaasi, on raportoitu laajasti. Mikrofluidiset co-flow-nuudelit: Mikrofluiditeknologiaa käytetään suunniteltaessa nuudeli-ruokarakenteita, jotka koostuvat soijaproteiini-isolaatin ja alginaatin sekoituksesta hyytelöimisaineina, jotta voidaan tarjota uudenlaisia nuudeleita, joissa on proteiineja ja mitätön hiilihydraattipitoisuus. 5ibrePlus™-rikastettu valkoinen riisi: 5ibrePlus™ on Alchemy Foodtech Pte.:n patentoima uusi kuitujyvätuote. Ltd (WO 2017/142477), jolla on alennettu GI. Sen pääaineosat ovat liukenematon resistentti tärkkelys ja liukoinen kuitu. |
|
Placebo Comparator: Hallitse toiminnallisia ruokia (kontrolli)
Valkoinen leipä, beehoon-nuudelit ja jasmiinivalkoinen riisi aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi tarjoillaan seka-ateriana.
|
Koehenkilöille tarjotaan seka-aterialla tarjottavia kontrolliruokia, kuten valkoista leipää, beehoon-nuudeleita ja jasmiinivalkoista riisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien peruselintarvikkeiden aterian jälkeinen glykeeminen vaste tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) aterian jälkeinen glykeeminen vaste jatkuvasta glukoosipitoisuuden seurannasta uusien peruselintarvikkeiden kanssa verrattuna vertailuperusruokiin tyypin 2 diabeetikoilla.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .