Glykæmisk evaluering af nye basisfødevarer
13. november 2024 opdateret af: Mei Hui Liu, National University of Singapore
I denne undersøgelse er de kombinerede virkninger af funktionelle fødevarer (dvs.
Anthocyanin beriget brød, Microfluidic co-flow nudler, 5ibrePlus™-berigede hvide ris) undersøges i en ad-libitum diæt og deres bidrag til diabetesbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har bekræftet, at en fødevares glykæmiske effekt ikke kan forudsiges nøjagtigt ud fra typen og mængden af kulhydrater, den indeholder, da den hastighed, hvormed kulhydraterne fordøjes og frigives til blodbanen, er påvirket af mange faktorer såsom fødevarens fysiske form, dens fedt , protein- og fiberindhold og den kemiske struktur af dets kulhydrater.
Af disse grunde er det muligt at producere mad fra samme gruppe med forskellig effekt på blodsukkeret.
Indtagelse af mad med lavt GI har vist sig at forbedre glykæmisk kontrol, lipidprofil og reducere systemisk inflammation.
Da brød, nudler og ris er basisfødevarer for mange singaporeanere, tilbyder funktionelle basisfødevarealternativer et lavere GI-alternativ uden at det i høj grad påvirker befolkningens kostpræferencer.
Foreløbige undersøgelser for hvert funktionelt basisfødevarealternativ (for brød, nudler og ris) havde afspejlet forbedrede glykæmiske reaktioner sammenlignet med deres modparter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- Engelsktalende
- Alder mellem 21 - 70 år inklusiv.
- Bekræftet type 2-diabetes med HbA1c-niveau på mindre end 10 %
- Ikke på prandial insulinbehandling
- Personer med stabile medicinske problemer, ikke begrænset til hypertension og hyperlipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel ryger eller brug af tobaksvarer inden for 3 måneder
- Vegetariske eller andre diætrestriktioner, der ikke tillader forsøgspersonen at indtage testmåltidet.
- Personer med elektroniske medicinske implantater (f.eks. pacemaker).
- Personer med kendte eller igangværende psykiatriske lidelser eller stofmisbrug inden for 3 år.
- Kvinder, der er gravide eller ammende.
Personer med et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder). 1 enhed svarer til:
- 12 oz eller 360 ml øl;
- 5 oz eller 150 ml vin;
- 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus.
- Personer med aktiv(e) infektion(er), der kræver systemisk, antiviral eller antimikrobiel behandling, som ikke vil blive afsluttet før det første studiebesøg
- Personer, der har gennemgået behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for en (1) måned efter screening eller planlægger at melde sig til en anden undersøgelse, der involverer forsøgslægemidler/biologiske midler i løbet af denne undersøgelse.
- Personer med væsentlig ændring i vægt (+/- 5%) i løbet af den seneste måned.
- Personer med kendt allergi over for risklid, kostfibre, alginat og andre undersøgelseskomponenter (anthocyaniner, sojaprotein).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificerede funktionelle fødevarer (behandling)
Anthocyanin sort risekstraktpulver (ABREP) beriget brød, mikrofluidiske co-flow nudler og 5ibrePlus™-berigede hvide ris til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad serveret i et blandet måltid.
|
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med ABREP-beriget brød, mikrofluidiske co-flow-nudler og 5ibrePlus™-berigede hvide ris serveret i et blandet måltid. ABREP-beriget brød: Anthocyaniner er kendt for at udøve anti-diabetiske virkninger gennem modulerende fordøjelse, glucoseoptagelse, insulinsekretion og følsomhed. Desuden er hæmmende virkninger af anthocyaniner på forskellige carbohydraser, herunder a-glucosidase og a-amylase, blevet rapporteret bredt. Microfluidic co-flow nudler: Mikrofluidisk teknologi bruges til at designe nudel-food strukturer bestående af en blanding af sojaproteinisolat og alginat som geleringsmidler for at tilbyde en type nye nudler med proteiner og ubetydeligt kulhydratindhold. 5ibrePlus™-berigede hvide ris: 5ibrePlus™ er et patenteret nyt fiberkornprodukt fra Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477) med reduceret GI. Dens hovedbestanddele er uopløselig resistent stivelse og opløselige fibre. |
|
Placebo komparator: Kontrol med funktionelle fødevarer (kontrol)
Hvidt brød, beehoon nudler og jasmin hvide ris til henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad serveret i et blandet måltid.
|
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med kontrolfunktionsfødevarer, herunder hvidt brød, beehoon-nudler og hvide jasminris serveret i et blandet måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glykæmisk respons af nye basisfødevarer hos type 2 diabetikere
Tidsramme: 5 uger
|
Inkrementelt område under kurven (iAUC) postprandial glykæmisk respons fra kontinuerlig glukosemonitorering af diæt inkorporeret med nye basisfødevarer, sammenlignet med basisfødevarer, hos type 2-diabetikere.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/00952
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .