Glykämische Bewertung von neuartigen Grundnahrungsmitteln
13. November 2024 aktualisiert von: Mei Hui Liu, National University of Singapore
In dieser Studie wurden die kombinierten Wirkungen von funktionellen Lebensmitteln (d.h.
Mit Anthocyanen angereichertes Brot, mikrofluidische Co-Flow-Nudeln, mit 5ibrePlus™ angereicherter weißer Reis) wird in einer ad-libitum-Diät und deren Beitrag zum Diabetes-Management untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung hat bestätigt, dass die glykämische Wirkung eines Lebensmittels anhand der Art und Menge der darin enthaltenen Kohlenhydrate nicht genau vorhergesagt werden kann, da die Geschwindigkeit, mit der die Kohlenhydrate verdaut und in den Blutkreislauf abgegeben werden, von vielen Faktoren wie der physischen Form des Lebensmittels und seinem Fett beeinflusst wird , Protein- und Ballaststoffgehalt und die chemische Struktur seiner Kohlenhydrate.
Aus diesen Gründen ist es möglich, Lebensmittel derselben Gruppe mit unterschiedlichen Auswirkungen auf den Blutzucker herzustellen.
Es hat sich gezeigt, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem GI die glykämische Kontrolle und das Lipidprofil verbessert und systemische Entzündungen reduziert.
Da Brot, Nudeln und Reis die Grundnahrungsmittel vieler Singapurer sind, bieten funktionelle Grundnahrungsmittelalternativen eine Alternative mit niedrigerem GI, ohne die Ernährungspräferenzen der Bevölkerung stark zu beeinträchtigen.
Vorläufige Studien für jede funktionelle Grundnahrungsmittelalternative (für Brot, Nudeln und Reis) hatten im Vergleich zu ihren Grundnahrungsgegenstücken verbesserte glykämische Reaktionen widergespiegelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Ethnizität
- Englisch sprechend
- Alter zwischen 21 - 70 Jahren inklusive.
- Bestätigter Typ-2-Diabetes mit einem HbA1c-Wert von weniger als 10 %
- Nicht unter prandialer Insulintherapie
- Patienten mit stabilen medizinischen Problemen, die nicht auf Bluthochdruck und Hyperlipidämie beschränkt sind
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Raucher oder Konsum von Tabakprodukten innerhalb der 3 Monate
- Vegetarische oder andere Ernährungseinschränkungen, die es dem Probanden nicht erlauben würden, die Testmahlzeit zu sich zu nehmen.
- Personen mit elektronischen medizinischen Implantaten (z. Schrittmacher).
- Personen mit bekannten oder anhaltenden psychiatrischen Störungen oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Jahren.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Personen mit einem durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche (Männer) und 14 Einheiten pro Woche (Frauen). 1 Einheit entspricht:
- 12 oz oder 360 ml Bier;
- 5 oz oder 150 ml Wein;
- 1,5 oz oder 45 ml destillierte Spirituosen.
- Personen mit aktiven Infektionen, die eine systemische, antivirale oder antimikrobielle Therapie benötigen, die nicht vor dem ersten Studienbesuch abgeschlossen wird
- Personen, die sich innerhalb eines (1) Monats nach dem Screening einer Behandlung mit einem Prüfpräparat oder biologischen Wirkstoff unterzogen haben oder planen, sich während der Dauer dieser Studie an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten/biologischen Wirkstoffen anzumelden.
- Personen mit signifikanter Gewichtsveränderung (+/- 5%) im letzten Monat.
- Personen mit bekannter Allergie gegen Reiskleie, Ballaststoffe, Alginate und andere Studienbestandteile (Anthocyane, Sojaprotein).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierte funktionelle Lebensmittel (Behandlung)
Mit Anthocyanin-Schwarzreisextraktpulver (ABREP) angereichertes Brot, mikrofluidische Co-Flow-Nudeln und mit 5ibrePlus™ angereicherter weißer Reis zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, serviert in einer gemischten Mahlzeit.
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Die Probanden erhalten mit ABREP angereichertes Brot, mikrofluidische Co-Flow-Nudeln und mit 5ibrePlus™ angereicherten weißen Reis, die in einer gemischten Mahlzeit serviert werden. Mit ABREP angereichertes Brot: Anthocyane sind dafür bekannt, antidiabetische Wirkungen auszuüben, indem sie die Verdauung, die Glukoseaufnahme, die Insulinsekretion und die Empfindlichkeit modulieren. Darüber hinaus wurde vielfach über hemmende Wirkungen von Anthocyanen auf verschiedene Carbohydrasen, einschließlich a-Glucosidase und a-Amylase, berichtet. Mikrofluidische Co-Flow-Nudeln: Mikrofluidik-Technologie wird eingesetzt, um Nudel-Nahrungsmittelstrukturen zu entwerfen, die aus einer Mischung aus Sojaproteinisolat und Alginat als Geliermittel bestehen, um eine Art neuartige Nudeln mit Proteinen und vernachlässigbarem Kohlenhydratgehalt anzubieten. Mit 5ibrePlus™ angereicherter weißer Reis: 5ibrePlus™ ist ein patentiertes neuartiges Faserkornprodukt von Alchemy Foodtech Pte. Ltd (WO 2017/142477) mit reduziertem GI. Seine Hauptbestandteile sind unlösliche resistente Stärke und lösliche Ballaststoffe. |
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Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie funktionelle Lebensmittel (Kontrolle)
Weißbrot, Beehoon-Nudeln und weißer Jasminreis zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, serviert in einer gemischten Mahlzeit.
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Die Probanden werden mit Kontrollfunktionsnahrungsmitteln wie Weißbrot, Beehoon-Nudeln und weißem Jasminreis versorgt, die in einer gemischten Mahlzeit serviert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale glykämische Reaktion neuartiger Grundnahrungsmittel bei Typ-2-Diabetikern
Zeitfenster: 5 Wochen
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der postprandialen glykämischen Reaktion aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung der Ernährung mit neuartigen Grundnahrungsmitteln im Vergleich zu Kontrollgrundnahrungsmitteln bei Typ-2-Diabetikern.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/00952
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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