にきびの抗菌薬ドキシサイクリン
2023年3月7日 更新者：Michelle Gallagher、Michigan State University
にきび治療のためのサブ抗菌薬用量ドキシサイクリンの小児患者の経験を調査するランダム化比較試験
抗生物質耐性は公衆衛生上の問題であり、医師がにきびに対して標準用量の抗生物質を処方すればするほど悪化します。
人種に関係なく、尋常性座瘡は小児集団の中で最も一般的な皮膚疾患の 1 つです。
そのため、臨床医は適切な抗生物質管理を実践することで大きな影響を与えることができますが、青少年の自尊心に対するにきびの影響に対処することもできます.
抗菌性の低いドキシサイクリンは、抗炎症効果を維持しながら、抗菌特性とそれに伴う薬剤耐性のリスクを排除します。
主に成人に焦点を当てた研究はほとんどありませんが、医師の観点から、サブ抗菌ドキシサイクリンがニキビの治療に有効であることを示しています.
研究者らは、小児集団におけるサブ抗菌薬用量のドキシサイクリンによるざ瘡治療の患者経験を調査することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Messenger Dermatology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 文書化された中等度から重度の顔面ニキビ
除外基準:
- 顔のその他の皮膚疾患
- にきびに対する以前の抗生物質治療
- 過去 1 か月以内に何らかの理由で抗生物質を使用した
- 過去3か月以内ににきびのための新しい処方連隊を使用した
- クリニックでの陽性妊娠検査
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：100 mg 標準用量ドキシサイクリン BID
経口、12週間
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100 mg vs 20 mg ドキシサイクリン水和物 BID を 12 週間
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実験的：ドキシサイクリン 20 mg のサブ抗菌薬用量 BID
経口、12週間
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100 mg vs 20 mg ドキシサイクリン水和物 BID を 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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にきび治療に対する患者の認識
時間枠：12週間
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隔週の Qualtrics 調査を実施して、処方後 7 時点 (第 0 週、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、 、第 10 週、第 12 週）。 最小値は 1 で、最大値は 10 で、にきびの重症度が高くなります (つまり、10 が最も深刻なにきびです)。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の変更、にきび治療に関する Qualtrics 調査でのオープン コメント
時間枠：12週間
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参加者は、薬の変更を報告し、ドキシサイクリンの使用またはにきびの経験に関する自由回答のコメントを提出するよう招待されています.
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12週間
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副作用
時間枠：12週間
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にきびのためにドキシサイクリンを服用することに関連する副作用は、臨床医と話し合うことをお勧めします
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月19日
一次修了 (実際)
2021年11月8日
研究の完了 (実際)
2021年11月8日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。