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Doxiciclina subantimicrobiana en el acné

7 de marzo de 2023 actualizado por: Michelle Gallagher, Michigan State University

Un ensayo controlado aleatorio que investiga la experiencia del paciente pediátrico con la doxiciclina en dosis subantimicrobiana para el tratamiento del acné

La resistencia a los antibióticos es un problema de salud pública que empeora cuanto más los médicos recetan antibióticos en dosis estándar para el acné. Independientemente de la raza, el acné vulgar es una de las afecciones dermatológicas más comunes entre las poblaciones pediátricas. Como tal, los médicos pueden tener un gran impacto al practicar una buena administración de antibióticos y al mismo tiempo abordar el impacto del acné en la autoestima de los adolescentes. La doxiciclina subantimicrobiana mantiene sus efectos antiinflamatorios mientras elimina las propiedades antimicrobianas y los riesgos asociados de resistencia a los medicamentos. Pocos estudios, centrados principalmente en adultos, han demostrado que la doxiciclina subantimicrobiana es eficaz en el tratamiento del acné desde el punto de vista médico. El objetivo de los investigadores es estudiar la experiencia de los pacientes con el tratamiento del acné con doxiciclina en dosis subantimicrobianas en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Messenger Dermatology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acné facial moderado a severo documentado

Criterio de exclusión:

  • Otras afecciones de la piel en la cara
  • Tratamiento previo con antibióticos para el acné.
  • Uso de antibióticos por cualquier motivo en el último mes
  • Uso de un nuevo regimiento recetado para el acné en los últimos 3 meses
  • Prueba de embarazo positiva en la clínica
  • Deterioros cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Doxiciclina en dosis estándar de 100 mg BID
Oral, 12 semanas
Droga: Hiclato de doxiciclina
100 mg frente a 20 mg de hiclato de doxiciclina dos veces al día durante 12 semanas
Experimental: Doxiciclina en dosis subantimicrobiana de 20 mg BID
Oral, 12 semanas
Droga: Hiclato de doxiciclina
100 mg frente a 20 mg de hiclato de doxiciclina dos veces al día durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los pacientes sobre su tratamiento para el acné
Periodo de tiempo: 12 semanas

Se administraron encuestas quincenales de Qualtrics para identificar cambios en la gravedad autoinformada de las lesiones de acné facial utilizando una escala tipo Likert ordinal de 10 puntos en 7 puntos de tiempo posteriores a la prescripción (semana 0, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8). , semana 10, semana 12). El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 10, con el aumento de la gravedad del acné (es decir, 10 es el acné más grave).

  • En la siguiente tabla, los participantes están etiquetados con una letra (A, B, etc.) para diferenciar los diferentes puntos de tiempo (filas), pero los participantes en cada grupo de tratamiento (100 mg frente a 20 mg) son diferentes y no están relacionados.
  • Faltan datos para los puntos de tiempo cuando no se enviaron las encuestas
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la medicación, comentarios abiertos en la encuesta de Qualtrics sobre el tratamiento del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se invita a los participantes a informar cualquier cambio en la medicación y enviar comentarios abiertos sobre su uso de doxiciclina o sus experiencias con el acné.
12 semanas
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cualquier efecto secundario asociado con la toma de doxiciclina para el acné se recomienda discutirlo con el médico.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003269

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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