Doxiciclina Subantimicrobiana na Acne
7 de março de 2023 atualizado por: Michelle Gallagher, Michigan State University
Um estudo controlado randomizado investigando a experiência do paciente pediátrico com a dose subantimicrobiana de doxiciclina para o tratamento da acne
A resistência aos antibióticos é um problema de saúde pública que piora quanto mais os médicos prescrevem doses padrão de antibióticos para acne.
Independentemente da raça, a acne vulgar é uma das condições dermatológicas mais comuns entre as populações pediátricas.
Como tal, os médicos podem causar um grande impacto praticando uma boa administração de antibióticos e, ao mesmo tempo, abordando o impacto da acne na auto-estima dos adolescentes.
A doxiciclina subantimicrobiana mantém seus efeitos anti-inflamatórios enquanto elimina as propriedades antimicrobianas e os riscos associados de resistência aos medicamentos.
Poucos estudos, focados principalmente em adultos, mostraram que a doxiciclina subantimicrobiana é eficaz no tratamento da acne do ponto de vista médico.
Os investigadores pretendem investigar a experiência do paciente no tratamento da acne com dose subantimicrobiana de doxiciclina na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acne facial moderada a grave documentada
Critério de exclusão:
- Outras condições de pele no rosto
- Tratamento antibiótico anterior para acne
- Uso de antibióticos por qualquer motivo no último mês
- Uso de novo regime de prescrição para acne nos últimos 3 meses
- Teste de gravidez positivo na clínica
- Deficiências cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 100 mg de dose padrão de doxiciclina BID
Oral, 12 semanas
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100 mg vs 20 mg de hiclato de doxiciclina BID por 12 semanas
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Experimental: 20 mg de dose subantimicrobiana de doxiciclina BID
Oral, 12 semanas
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100 mg vs 20 mg de hiclato de doxiciclina BID por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos pacientes sobre o tratamento da acne
Prazo: 12 semanas
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Pesquisas quinzenais da Qualtrics foram administradas para identificar mudanças na gravidade autorreferida das lesões faciais de acne usando uma escala tipo Likert ordinal de 10 pontos em 7 pontos de tempo pós-prescrição (semana 0, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8 , semana 10, semana 12). O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 10, com o aumento da gravidade da acne (ou seja, 10 é a acne mais grave).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na medicação, comentários abertos na pesquisa da Qualtrics sobre o tratamento da acne
Prazo: 12 semanas
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Os participantes são convidados a relatar quaisquer alterações na medicação e enviar comentários abertos sobre o uso de doxiciclina ou suas experiências com acne.
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12 semanas
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Efeitos colaterais
Prazo: 12 semanas
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Quaisquer efeitos colaterais associados ao uso de doxiciclina para acne devem ser discutidos com o médico
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003269
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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