Subantybakteryjna doksycyklina w leczeniu trądziku
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Michelle Gallagher, Michigan State University
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające doświadczenia pacjentów pediatrycznych z doksycykliną w dawce subantybakteryjnej w leczeniu trądziku
Oporność na antybiotyki jest problemem zdrowia publicznego, który pogarsza się, im więcej lekarzy przepisuje standardowe dawki antybiotyków na trądzik.
Niezależnie od rasy, trądzik pospolity jest jednym z najczęstszych schorzeń dermatologicznych wśród populacji pediatrycznych.
W związku z tym klinicyści mogą wywrzeć duży wpływ, praktykując właściwe zarządzanie antybiotykami, jednocześnie zajmując się wpływem trądziku na samoocenę nastolatków.
Subantybakteryjna doksycyklina zachowuje swoje działanie przeciwzapalne, jednocześnie eliminując właściwości przeciwdrobnoustrojowe i związane z tym ryzyko oporności na leki.
Niewiele badań, skupionych głównie na osobach dorosłych, wykazało, że subantybakteryjna doksycyklina jest skuteczna w leczeniu trądziku z punktu widzenia lekarza.
Celem badaczy jest zbadanie doświadczeń pacjentów z leczeniem trądziku doksycykliną w dawce subantybakteryjnej w populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowany umiarkowany do ciężkiego trądzik na twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby skóry na twarzy
- Poprzednia kuracja antybiotykowa na trądzik
- Stosowanie antybiotyków z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosowanie nowej recepty na trądzik w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pozytywny test ciążowy w klinice
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 100 mg standardowej dawki doksycykliny BID
Doustnie, 12 tygodni
|
100 mg vs 20 mg hyklanu doksycykliny BID przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Doksycyklina w dawce 20 mg sub-przeciwdrobnoustrojowa BID
Doustnie, 12 tygodni
|
100 mg vs 20 mg hyklanu doksycykliny BID przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjentów ich leczenia trądziku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przeprowadzano co dwa tygodnie ankiety Qualtrics w celu identyfikacji zmian w zgłaszanym przez pacjentów nasileniu zmian trądzikowych na twarzy przy użyciu 10-punktowej porządkowej skali typu Likerta w 7 punktach czasowych po przepisaniu recepty (tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8 , tydzień 10, tydzień 12). Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 10, wraz ze wzrostem nasilenia trądziku (tj. 10 to najcięższy trądzik).
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w lekach, otwarte komentarze w ankiecie Qualtrics dotyczącej leczenia trądziku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy są proszeni o zgłaszanie wszelkich zmian w lekach i zgłaszanie otwartych komentarzy dotyczących stosowania doksycykliny lub doświadczeń związanych z trądzikiem.
|
12 tygodni
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zachęcamy do omówienia z klinicystą wszelkich działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem doksycykliny na trądzik
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003269
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .