Subantimikrobiální doxycyklin u akné
7. března 2023 aktualizováno: Michelle Gallagher, Michigan State University
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající zkušenosti pediatrických pacientů se subantimikrobiální dávkou doxycyklinu pro léčbu akné
Rezistence na antibiotika je problémem veřejného zdraví, který se zhoršuje, čím více lékaři předepisují standardní dávky antibiotik na akné.
Bez ohledu na rasu je acne vulgaris jedním z nejčastějších dermatologických stavů u dětské populace.
Klinici jako takoví mohou mít velký vliv tím, že budou praktikovat dobré antibiotické správcovství a přitom stále řešit dopad akné na sebevědomí dospívajících.
Subantimikrobiální doxycyklin si zachovává své protizánětlivé účinky a zároveň eliminuje antimikrobiální vlastnosti a související rizika lékové rezistence.
Několik studií zaměřených především na dospělé prokázalo, že subantimikrobiální doxycyklin je účinný při léčbě akné z hlediska lékaře.
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat zkušenosti pacientů s léčbou akné subantimikrobiální dávkou doxycyklinu u pediatrické populace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentované středně těžké až těžké akné na obličeji
Kritéria vyloučení:
- Jiné kožní stavy na obličeji
- Předchozí léčba akné antibiotiky
- Užívání antibiotik z jakéhokoli důvodu během posledního měsíce
- Použití nového předpisu na akné během posledních 3 měsíců
- Pozitivní těhotenský test na klinice
- Kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 100 mg standardní dávka doxycyklinu BID
Orální, 12 týdnů
|
100 mg vs 20 mg doxycyklin hyklátu BID po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: 20 mg subantimikrobiální dávka doxycyklinu BID
Orální, 12 týdnů
|
100 mg vs 20 mg doxycyklin hyklátu BID po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory pacientů na jejich léčbu akné
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly provedeny dvoutýdenní průzkumy Qualtrics, aby se zjistily změny v závažnosti lézí akné na obličeji hlášené uživatelem pomocí 10bodové ordinální škály Likertova typu v 7. časovém bodě po předepsání (týden 0, týden 2, týden 4, týden 6, týden 8 , týden 10, týden 12). Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 10 se zvyšující se závažností akné (tj. 10 je nejzávažnější akné).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v medikaci, otevřené komentáře v průzkumu společnosti Qualtrics týkající se léčby akné
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci jsou vyzváni, aby hlásili jakékoli změny v léčbě a předkládali otevřené komentáře týkající se jejich užívání doxycyklinu nebo jejich zkušeností s akné.
|
12 týdnů
|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 12 týdnů
|
Jakékoli vedlejší účinky spojené s užíváním doxycyklinu na akné se doporučuje projednat s lékařem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003269
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .