여드름의 준항균제 독시사이클린
2023년 3월 7일 업데이트: Michelle Gallagher, Michigan State University
여드름 치료를 위한 준항균제 용량 독시사이클린의 소아 환자 경험을 조사하는 무작위 대조 시험
항생제 내성은 의사가 여드름에 대한 표준 용량 항생제를 더 많이 처방할수록 악화되는 공중 보건 문제입니다.
인종에 관계없이 여드름은 소아 집단에서 가장 흔한 피부 질환 중 하나입니다.
따라서 임상의는 여드름이 청소년의 자존감에 미치는 영향을 다루면서 좋은 항생제 관리를 실천함으로써 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
Subantimicrobial doxycycline은 항염증 효과를 유지하면서 항균 특성 및 관련 약물 내성 위험을 제거합니다.
주로 성인에 초점을 맞춘 연구에서 항균제 독시사이클린이 의사의 관점에서 여드름 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
연구자들은 소아 집단에서 항미생물제 용량의 독시사이클린을 사용한 여드름 치료의 환자 경험을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 중등도에서 중증의 안면 여드름
제외 기준:
- 얼굴의 기타 피부 상태
- 여드름에 대한 이전 항생제 치료
- 지난 한 달 동안 어떤 이유로든 항생제 사용
- 지난 3개월 이내 여드름에 대한 새로운 처방 연대 사용
- 클리닉에서 긍정적인 임신 테스트
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 100mg 표준 용량 독시사이클린 BID
경구, 12주
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12주 동안 100mg 대 20mg 독시사이클린 하이드클레이트 BID
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실험적: 20mg 준미생물 용량 독시사이클린 BID
경구, 12주
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12주 동안 100mg 대 20mg 독시사이클린 하이드클레이트 BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 치료에 대한 환자의 인식
기간: 12주
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격주로 Qualtrics 설문조사를 실시하여 처방 후 7 시점(0주, 2주, 4주, 6주, 8주)에서 10점 서수 리커트 유형 척도를 사용하여 안면 여드름 병변의 자가 보고 중증도의 변화를 확인했습니다. , 10주차, 12주차). 최소값은 1이고 최대값은 10이며 여드름의 중증도가 증가합니다(즉, 10이 가장 심각한 여드름임).
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 변화, 여드름 치료에 관한 Qualtrics 설문 조사의 공개 의견
기간: 12주
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참가자는 약물 변경 사항을 보고하고 독시사이클린 사용 또는 여드름 경험에 관한 개방형 의견을 제출할 수 있습니다.
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12주
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부작용
기간: 12주
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여드름에 대한 독시사이클린 복용과 관련된 모든 부작용은 임상의와 상의하는 것이 좋습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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