Subantimikrobiaalinen doksisykliini aknen hoidossa
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michelle Gallagher, Michigan State University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lapsipotilaiden kokemuksia subantimikrobiaalisesta doksisykliinistä aknen hoitoon
Antibioottiresistenssi on kansanterveysongelma, joka pahenee, mitä enemmän lääkärit määräävät vakioannoksia antibiootteja akneen.
Rodusta riippumatta akne vulgaris on yksi yleisimmistä dermatologisista sairauksista lasten keskuudessa.
Sellaisenaan lääkärit voivat saavuttaa suuren vaikutuksen harjoittamalla hyvää antibioottihoitoa samalla kun he käsittelevät aknen vaikutuksia nuorten itsetuntoon.
Subantimikrobiaalinen doksisykliini säilyttää anti-inflammatorisen vaikutuksensa samalla kun se eliminoi antimikrobiset ominaisuudet ja niihin liittyvät lääkeresistenssin riskit.
Harvat tutkimukset, jotka keskittyivät ensisijaisesti aikuisiin, ovat osoittaneet, että antimikrobinen doksisykliini on tehokas aknen hoidossa lääkärin näkökulmasta.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan potilaiden kokemuksia aknen hoidosta subantimikrobiaalisella doksisykliinin annoksella lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu kohtalainen tai vaikea kasvojen akne
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kasvojen ihosairaudet
- Aiempi antibioottihoito akneen
- Antibioottien käyttö mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana
- Uuden reseptilääkkeen käyttö aknen hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Positiivinen raskaustesti klinikalla
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 100 mg vakioannos doksisykliiniä kahdesti vuorokaudessa
Suun kautta, 12 viikkoa
|
100 mg vs 20 mg doksisykliinihyklaattia kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 20 mg subantimikrobiaalinen annos doksisykliiniä kahdesti vuorokaudessa
Suun kautta, 12 viikkoa
|
100 mg vs 20 mg doksisykliinihyklaattia kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsitykset aknen hoidostaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaksiviikkoisia Qualtrics-tutkimuksia suoritettiin kasvojen akneleesioiden itseraportoidun vaikeusasteen muutosten tunnistamiseksi käyttämällä 10 pisteen järjestysjärjestystä Likert-tyyppistä asteikkoa 7 reseptin jälkeisessä vaiheessa (viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8) , viikko 10, viikko 12). Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo 10 aknen vakavuuden kasvaessa (eli 10 on vakavin akne).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen muutokset, avoimet kommentit Qualtrics-tutkimuksessa aknen hoidosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista lääkityksen muutoksista ja jättämään avoimia kommentteja doksisykliinin käytöstä tai aknekokemuksistaan.
|
12 viikkoa
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikista sivuvaikutuksista, jotka liittyvät doksisykliinin käyttöön aknen hoitoon, kehotetaan keskustelemaan lääkärin kanssa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003269
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .