Subantimikrobiel Doxycyclin i Acne
7. marts 2023 opdateret af: Michelle Gallagher, Michigan State University
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger den pædiatriske patientoplevelse af subantimikrobiel dosis doxycyclin til acnebehandling
Antibiotikaresistens er et folkesundhedsproblem, der forværres, jo flere læger ordinerer standarddosis antibiotika til acne.
Uanset race er acne vulgaris en af de mest almindelige dermatologiske tilstande blandt pædiatriske populationer.
Som sådan kan klinikere gøre en stor indflydelse ved at praktisere god antibiotikaforvaltning, mens de stadig tager fat på virkningen af acne på unges selvværd.
Subantimikrobiel doxycyclin bevarer sin antiinflammatoriske virkning, mens den eliminerer antimikrobielle egenskaber og tilhørende risici for lægemiddelresistens.
Få undersøgelser, primært fokuseret på voksne, har vist, at subantimikrobielt doxycyclin er effektivt til behandling af acne fra et lægestandpunkt.
Efterforskerne sigter mod at undersøge patientens oplevelse af acnebehandling med subantimikrobiel dosis doxycyclin i den pædiatriske population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret moderat til svær ansigts acne
Ekskluderingskriterier:
- Andre hudsygdomme i ansigtet
- Tidligere antibiotikabehandling mod acne
- Brug af antibiotika uanset årsag inden for den seneste måned
- Brug af ny receptpligtig behandling mod acne inden for de sidste 3 måneder
- Positiv graviditetstest i klinikken
- Kognitive svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 100 mg standarddosis doxycyclin BID
Oral, 12 uger
|
100 mg vs 20 mg doxycyclinhyclate BID i 12 uger
|
|
Eksperimentel: 20 mg sub-antimikrobiel dosis doxycyclin BID
Oral, 12 uger
|
100 mg vs 20 mg doxycyclinhyclate BID i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfattelser af deres acnebehandling
Tidsramme: 12 uger
|
To ugentlige Qualtrics-undersøgelser blev administreret for at identificere ændringer i den selvrapporterede sværhedsgrad af ansigtsacne-læsioner ved hjælp af en 10-punkts ordinær Likert-skala på 7 tidspunkter efter recept (uge 0, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8 , uge 10, uge 12). Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 10, med stigende sværhedsgrad af acne (dvs. 10 er den mest alvorlige acne).
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i medicinering, åbne kommentarer i Qualtrics-undersøgelsen vedrørende acnebehandling
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne opfordres til at rapportere eventuelle medicinændringer og indsende åbne kommentarer vedrørende deres brug af doxycyclin eller deres acneoplevelser.
|
12 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
Eventuelle bivirkninger forbundet med at tage doxycyclin mod acne opfordres til at blive drøftet med klinikeren
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003269
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .