Doxiciclina subantimicrobica nell'acne
7 marzo 2023 aggiornato da: Michelle Gallagher, Michigan State University
Uno studio controllato randomizzato che indaga l'esperienza dei pazienti pediatrici con la doxiciclina a dose subantimicrobica per il trattamento dell'acne
La resistenza agli antibiotici è un problema di salute pubblica che peggiora quanto più i medici prescrivono antibiotici a dose standard per l'acne.
Indipendentemente dalla razza, l'acne vulgaris è una delle condizioni dermatologiche più comuni tra le popolazioni pediatriche.
In quanto tali, i medici possono avere un grande impatto praticando una buona gestione degli antibiotici pur affrontando l'impatto dell'acne sull'autostima degli adolescenti.
La doxiciclina subantimicrobica mantiene i suoi effetti antinfiammatori eliminando le proprietà antimicrobiche e i rischi associati di resistenza ai farmaci.
Pochi studi, incentrati principalmente sugli adulti, hanno dimostrato che la doxiciclina subantimicrobica è efficace nel trattamento dell'acne dal punto di vista medico.
I ricercatori mirano a indagare l'esperienza del paziente nel trattamento dell'acne con doxiciclina a dose subantimicrobica nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Messenger Dermatology Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acne facciale documentata da moderata a grave
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni della pelle sul viso
- Precedente trattamento antibiotico per l'acne
- Uso di antibiotici per qualsiasi motivo nell'ultimo mese
- Uso di un nuovo regime di prescrizione per l'acne negli ultimi 3 mesi
- Test di gravidanza positivo in clinica
- Disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 100 mg di doxiciclina a dose standard BID
Orale, 12 settimane
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100 mg vs 20 mg di doxiciclina iclato BID per 12 settimane
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Sperimentale: Dose sub-antimicrobica di 20 mg di doxiciclina BID
Orale, 12 settimane
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100 mg vs 20 mg di doxiciclina iclato BID per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni dei pazienti sul trattamento dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sono stati somministrati sondaggi Qualtrics bisettimanali per identificare i cambiamenti nella gravità auto-riportata delle lesioni dell'acne facciale utilizzando una scala di tipo Likert ordinale a 10 punti a 7 punti temporali post-prescrizione (settimana 0, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8 , settimana 10, settimana 12). Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 10, con l'aumento della gravità dell'acne (cioè 10 è l'acne più grave).
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei farmaci, commenti aperti nel sondaggio Qualtrics sul trattamento dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti sono invitati a segnalare eventuali modifiche ai farmaci e inviare commenti a risposta aperta riguardanti il loro uso di doxiciclina o le loro esperienze di acne.
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12 settimane
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Qualsiasi effetto collaterale associato all'assunzione di doxiciclina per l'acne è incoraggiato a essere discusso con il medico
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003269
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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