骨盤会陰機能不全（PerineUM）の評価と治療におけるMモード超音波検査 (PerineUM)
2022年5月26日 更新者：María Elena del Baño-Aledo、Universidad de Murcia
骨盤会陰機能障害の評価と治療における経腹 M モード超音波検査の使用
目的: 骨盤底筋 (PFM) の評価と、骨盤臓器のサポート、排尿と便の自制、生殖機能と性機能に影響を与える骨盤会陰機能障害の運動制御のリハビリテーションにおけるモード M 超音波の使用を分析すること。
方法論: 横断的記述研究の後に、無作為化臨床試験が続きます。 2 つのサンプルがあります: PFM 機能障害のないボランティアのサンプル。また、ムルシア州の保健センターに由来する骨盤会陰機能不全患者のサンプル。 PFMの経腹Mモード超音波の観察者内および観察者間の信頼性研究が行われます。 次に、PFM の機能的挙動の横断的記述的研究が、最大力での随意収縮、急速収縮、バルサルバ手技、強制咳などのさまざまな機能的状況で使用されます。 次の超音波変数が測定されます: 変位の方向と量、変位の速度と収縮の時間。 超音波変数と社会人口学的変数および臨床変数との間の相関関係が分析されます。 無作為化臨床試験では、腔内デジタル接触に基づくPFM収縮認識治療と、経腹モードM超音波バイオフィードバックに基づく運動学習プログラムを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD
- 電話番号：647193115
- メール：mbano@um.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ムルシア市の HLA La Vega の骨盤底ユニットに由来する骨盤底機能不全の患者で、医師によって診断され、骨盤底筋収縮の訓練を受けていない患者。
除外基準:
- 妊娠、前年の骨盤底手術歴、S2からS4までの仙骨反射の影響を伴う神経学的損傷、6週間未満の以前の出産、または尿路感染症の既知または疑い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EMG BFB
教育プログラムが実施され、筋電図バイオフィードバック（BFB）とともに口頭での指示を使用して、PFMのアクティブな演習が実行されます。
|
骨盤底筋のアクティブなエクササイズと口頭での指示、EMG バイオフィードバック
|
|
実験的：MモードUS
教育プログラムが実施され、経腹的Mモード超音波バイオフィードバック（米国）とともに口頭での指示を使用して、PFMの積極的な演習が行われます。
|
骨盤底筋のアクティブなエクササイズと口頭での指示、および M モード超音波バイオフィードバック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底エクササイズを行う際の自己効力感の変化。
時間枠：ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 週間)
|
ブルーム骨盤筋自己効力感尺度 (PMSES) スペイン語版によって評価されます。
自己効力感の期待値は、特に骨盤底エクササイズを行う場合に、0 から 100 の間の応答を持つ 14 項目で測定されます。
100 は高い信頼度を表します。
|
ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 週間)
|
|
骨盤底運動療法の結果予測の変化。
時間枠：ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 週間)
|
ブルーム骨盤筋自己効力感尺度 (PMSES) スペイン語版によって評価されます。
結果の期待は、0 から 100 の間の応答を持つ 9 つの項目で測定されます。
100 は高い信頼度を表します。
|
ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底の随意収縮中の膀胱底部の変位の変化。
時間枠：ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 時間)
|
超音波検査で測定いたします。
|
ベースライン時と介入後 (ベースラインから 1 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD、Murcia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。