Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-moodin ultraäänitutkimus lantion perineaalisten toimintahäiriöiden arvioinnissa ja hoidossa (PerineUM) (PerineUM)

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: María Elena del Baño-Aledo, Universidad de Murcia

Transabdominaalisen M-moodin ultraäänitutkimuksen käyttö lantion perineaalisten toimintahäiriöiden arvioinnissa ja hoidossa

Tavoitteet: Analysoida M-moodin ultraäänikäyttöä lantionpohjan lihaksiston (PFM) arvioinnissa ja motorisen ohjauksen kuntoutuksessa lantion elinten tukemiseen, virtsan ja ulosteen pidätyskykyyn sekä lisääntymis- ja seksuaalitoimintoihin vaikuttavissa lantion sisäelinten toimintahäiriöissä.

Metodologia: Poikkileikkaustutkimusta seuraa satunnaistettu kliininen tutkimus. Otetaan kaksi näytettä: näyte vapaaehtoisista, joilla ei ole PFM:n toimintahäiriötä; ja otos potilaista, joilla on lantion perimmäinen toimintahäiriö, joka on peräisin Murcian alueen terveyskeskuksista. Tehdään PFM:n transabdominaalisen M-moodin ultraäänen intra- ja interobserver luotettavuustutkimus. Sitten käytetään poikkileikkauskuvaustutkimusta PFM:n toiminnallisesta käyttäytymisestä erilaisissa toiminnallisissa tilanteissa, kuten vapaaehtoisessa supistuksessa maksimivoimalla, nopeassa supistuksessa, Valsalva-liikkeessä ja pakkoyskässä. Seuraavat ultraäänimuuttujat mitataan: siirtymän suunta ja määrä, siirtymän nopeus ja supistumisaika. Ultraäänimuuttujien sekä sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien välisiä korrelaatioita analysoidaan. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan endokavitaariseen digitaaliseen kontaktiin perustuvaa PFM-supistustietoisuutta parantavaa hoitoa transabdominaalisen M-tyypin ultraäänibiopalautteeseen perustuvaan motoriseen oppimisohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD
  • Puhelinnumero: 647193115
  • Sähköposti: mbano@um.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö, joka on peräisin Murcian kaupungin HLA La Vegan lantionpohjayksiköstä, jonka lääkäri on diagnosoinut ja joilla ei ole aiempaa koulutusta lantionpohjan lihasten supistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, lantionpohjaleikkaus edellisenä vuonna, neurologinen vamma, johon liittyy ristiluun refleksin häiriö S2:sta S4:ään, aikaisempi synnytys alle 6 viikon sisällä tai tunnettu tai epäilty virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMG BFB
Toteutetaan koulutusohjelma ja aktiivisia PFM-harjoituksia suullisten ohjeiden avulla yhdessä elektromyografisen biofeedbackin (BFB) kanssa.
Muut: Elektromyografinen biofeedback
Aktiiviset lantionpohjan lihasten harjoitukset ja sanalliset ohjeet sekä EMG Biofeedback
Kokeellinen: M-mode US
Toteutetaan koulutusohjelma ja PFM:n aktiivisia harjoituksia tehdään sanallisten ohjeiden avulla yhdessä transabdominaalisen M-moodin ultraäänibiopalautteen (US) kanssa.
Muut: M-mode US biofeedback
Aktiiviset lantionpohjan lihasten harjoitukset ja sanalliset ohjeet sekä M-mode Ultraääni Biofeedback

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsetehokkuusodotuksissa lantionpohjaharjoitusten suorittamisessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 viikko lähtötilanteesta)
Se arvioidaan Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale (PMSES) -espanjankielisen version avulla. Itsetehokkuusodotukset, erityisesti lantionpohjaharjoitusten suorittamiseen, mitataan 14 pisteellä, joiden vastaukset ovat välillä 0-100. Sata edustaa korkeaa luottamusta.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 viikko lähtötilanteesta)
Muutokset lantionpohjaharjoitushoidon tulosodotuksissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 viikko lähtötilanteesta)
Se arvioidaan Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale (PMSES) -espanjankielisen version avulla. Tulosodotuksia mitataan 9 pisteellä, joiden vastaukset ovat 0-100. Sata edustaa korkeaa luottamusta.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 viikko lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsarakon pohjan siirtymässä lantionpohjan vapaaehtoisen supistumisen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 tunti lähtötasosta)
Se mitataan ultraäänellä.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (1 tunti lähtötasosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD, Murcia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PerineUM2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Kliiniset tutkimukset Elektromyografinen biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa