M-Mode-Ultraschall bei der Beurteilung und Behandlung von pelviperinealen Dysfunktionen (PerineUM) (PerineUM)
Verwendung der transabdominalen M-Mode-Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung und Behandlung von pelviperinealen Dysfunktionen
Ziele: Analyse der Verwendung von Mode-M-Ultraschall bei der Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur (PFM) und bei der Rehabilitation der motorischen Kontrolle bei pelviperinealen Dysfunktionen, die die Unterstützung der Beckenorgane, der Harn- und Stuhlkontinenz sowie der reproduktiven und sexuellen Funktionen beeinträchtigen.
Methodik: Auf eine beschreibende Querschnittsstudie folgt eine randomisierte klinische Studie. Es wird zwei Stichproben geben: eine Stichprobe von Freiwilligen ohne PFM-Dysfunktion; und eine Stichprobe von Patienten mit pelviperinealer Dysfunktion, die aus Gesundheitszentren in der Region Murcia stammen. Eine Intra- und Interobserver-Zuverlässigkeitsstudie des transabdominalen M-Mode-Ultraschalls von PFM wird durchgeführt. Dann wird eine beschreibende Querschnittsstudie des funktionellen Verhaltens von PFM in verschiedenen funktionellen Situationen verwendet, wie z. B.: freiwillige Kontraktion bei maximaler Kraft, schnelle Kontraktion, Valsalva-Manöver und forcierter Husten. Die folgenden Ultraschallvariablen werden gemessen: Richtung und Betrag der Verschiebung, Geschwindigkeit der Verschiebung und Zeit der Kontraktion. Korrelationen zwischen Ultraschallvariablen und soziodemografischen und klinischen Variablen werden analysiert. Die randomisierte klinische Studie vergleicht eine PFM-Kontraktionsbewusstseinsbehandlung basierend auf endokavitärem digitalen Kontakt mit einem motorischen Lernprogramm basierend auf transabdominalem Modus-M-Ultraschall-Biofeedback.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD
- Telefonnummer: 647193115
- E-Mail: mbano@um.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Beckenbodenfunktionsstörungen, die von der Beckenbodeneinheit des HLA La Vega in der Stadt Murcia vom Arzt diagnostiziert wurden und ohne vorheriges Training in der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Beckenbodenoperation in der Vorgeschichte im Vorjahr, neurologische Verletzung mit Beeinträchtigung des Sakralreflexes von S2 bis S4, frühere Entbindung in einem Zeitraum von weniger als 6 Wochen oder bekannter oder vermuteter Harnwegsinfekt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMG BFB
Ein Bildungsprogramm wird implementiert und aktive Übungen des PFM werden unter Verwendung von verbalen Anweisungen zusammen mit elektromyografischem Biofeedback (BFB) durchgeführt.
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Aktive Übungen der Beckenbodenmuskulatur und verbale Anweisungen und EMG Biofeedback
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Experimental: M-Modus US
Ein Schulungsprogramm wird implementiert und aktive Übungen des PFM werden unter Verwendung verbaler Anweisungen zusammen mit transabdominalem M-Mode-Ultraschall-Biofeedback (US) durchgeführt.
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Aktive Übungen der Beckenbodenmuskulatur und verbale Anweisungen und M-Modus-Ultraschall-Biofeedback
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Selbstwirksamkeitserwartungen bei der Durchführung von Beckenbodenübungen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Woche ab Studienbeginn)
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Es wird anhand der spanischen Version der Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale (PMSES) bewertet.
Die Selbstwirksamkeitserwartungen speziell für die Durchführung von Beckenbodenübungen werden mit 14 Items mit Antworten zwischen 0 und 100 gemessen.
Einhundert steht für ein hohes Maß an Vertrauen.
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Woche ab Studienbeginn)
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Änderungen in den Ergebniserwartungen für die Beckenbodentrainingsbehandlung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Woche ab Studienbeginn)
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Es wird anhand der spanischen Version der Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale (PMSES) bewertet.
Die Ergebniserwartungen werden mit 9 Items mit Antworten zwischen 0 und 100 gemessen.
Einhundert steht für ein hohes Maß an Vertrauen.
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Woche ab Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verschiebung des Blasenbodens bei willkürlicher Kontraktion des Beckenbodens.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Stunde ab Studienbeginn)
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Es wird durch Ultraschall gemessen.
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (1 Stunde ab Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MARIA ELENA DEL BAÑO ALEDO, PhD, Murcia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PerineUM2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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