急性呼吸窮迫症候群患者における比機械的パワーの評価
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の治療に不可欠なツールです。ただし、他の戦略と同様に、合併症がないわけではありません。 不十分な換気は肺に悪影響を及ぼす可能性があり、最終的に多臓器不全や死亡の原因となる可能性があります。 このプロセスは、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) として知られています。 臨床的観点から、ARDS 治療の最も重要な目的の 1 つは、VILI の発症を回避または軽減し、肺の完全性を維持するだけでなく、死亡率を低下させることです。
人工呼吸器による肺損傷は、肺に加えられる機械的負荷と肺の許容能力との間の相互作用に起因します。 一回換気量 (Vt)、プラトー圧 (PPlat)、肺緊張または吸入圧 (ΔP)、吸気流量 (VI)、呼吸数 (RR)、過度の吸気努力、高レベルの FiO2 および高レベルの陽性などの要因呼気終末圧 (PEEP) は、損傷メカニズムに直接関与しています。 統合的およびレオロジー的な考え方により、機械力の概念は、ARDS の呼吸器系に繰り返し適用される力の表現として、ジュール/分という測定可能な単位内にこれらの要因の大部分を取り込もうとします。 MP の概念は VILI のリスクを防ぐ可能性を秘めていますが、その有用性はこれまで臨床現場で証明されていませんでした。 ARDS 患者のモニタリングに一般的に使用される残りの変数に対する MP の主な値は、損傷メカニズム (運動エネルギー) の流れを含むことであり、このメカニズムと変化に適応する肺胞の能力との間に反比例の関係が存在することを認めています。換気サイクル中(ひずみ率)、およびプロセスの再現性(呼吸率)の概念を具現化しますが、その期間ではありません。 これは、人工呼吸戦略を定義する瞬間にその価値を考慮すべきかどうかという疑問を投げかけます. そのアプリケーションの主な欠点は、MP が統合された方法で呼吸器系を考えており、最終的に換気負荷に耐えなければならない部分である換気可能な肺部分とは関連または標準化されていないことです。言い換えれば、同じ MP でも、乳児の肺の大きさまたはそれに相当する ARDS の重症度によって、結果が異なる可能性があります。
この研究の目的は、同様の MP で保護換気で治療された ARDS 患者の VILI メカニズムに対する換気可能な肺のサイズの影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nestor Pistillo, MD
- 電話番号:3510 +54 11 4210 9000
- メール:nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Osvaldo Fariña, MD
- 電話番号:3540 +54 11 4210 9000
- メール:osvaldo.farina@hospitalelcruce.org
研究場所
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Buenos Aires
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Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
- Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Nestor C. Kirchner
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:ARDSで連続して入院した患者 -
除外基準:次の基準のいずれかを満たす患者:肺気腫、喘息、気胸または気管支胸膜瘻の病歴。 研究時の重度の不安定状態: SaO2 ≤90%、ノルアドレナリン ≥0.5 γ/kg/分を必要とするショック、心室性不整脈、心筋虚血および頭蓋内圧亢進。 -食道バルーンの配置を禁忌とする食道の病理。 重度の凝固障害 (血小板数 < 20000/mm3 または INR > 4)。 CT 画像検査を受けることができない:病的肥満(170 kg 以上)または腹囲が 200 cm を超える。 蘇生不可(DNR)命令を受けた患者、妊娠中の女性、および過去 30 日以内に他の調査研究に参加した患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS 患者における人工呼吸器による肺損傷の機械的出力とリスク
この研究は、ベルリンの専門家コンセンサスに従って定義されているように、ARDSで連続して入院した患者を前向きに評価します
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X線への曝露を最小限に抑えるために、AIDR 3D技術(Adaptive Iterative Dose Reduction 3D)を備えたヘリコイドCTスキャナー(Aquilion CXL、東芝、日本)が使用されます。
2 つの完全な胸部 CT スキャンが実行されます。1 つは呼気休止 (PEEP) で、もう 1 つは吸気休止 (PPlat) です。
食道圧を測定し (FluxMed GrT、アルゼンチン)、吸気 (Ppl-insp) および呼気 (Ppl-exp) の終わりに経肺圧を計算します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比機械力
時間枠:「介入/処置/手術の直後」
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特定の機械力は、換気可能な肺の容積に対する機械力の比率として計算されました。
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「介入/処置/手術の直後」
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肺負荷とARDSの重症度との関係
時間枠:「介入/処置/手術の直後」
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特定の機械力とARDSの重症度との関係
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「介入/処置/手術の直後」
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ARDSの肺負荷とエラスタンスの関係
時間枠:「介入/処置/手術の直後」
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ARDSの比動力とエラスタンスの関係
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「介入/処置/手術の直後」
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肺負荷とひずみの関係
時間枠:「介入/処置/手術の直後」
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比機械力とひずみの関係
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「介入/処置/手術の直後」
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肺負荷と無気肺の関係
時間枠:「介入/処置/手術の直後」
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比機械力と無気力外傷の関係
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「介入/処置/手術の直後」
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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