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Évaluation spécifique de la puissance mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

3 mars 2023 mis à jour par: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Chez les patients atteints de SDRA, la ventilation mécanique devrait minimiser les lésions pulmonaires induites par la ventilation. La puissance mécanique, qui est l'énergie par unité de temps libérée dans le système respiratoire en fonction du volume courant appliqué, de la PEP, de la fréquence respiratoire et du débit, doit refléter la lésion pulmonaire induite par le ventilateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique est un outil essentiel pour le traitement des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA); cependant, comme d'autres stratégies, elle n'est pas exempte de complications. Une ventilation inadéquate peut avoir un impact négatif sur les poumons qui peut éventuellement entraîner le développement d'une défaillance multiviscérale et la mort. Ce processus est connu sous le nom de lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI). D'un point de vue clinique, l'un des objectifs les plus importants du traitement du SDRA est d'éviter ou d'atténuer le développement de VILI, non seulement pour préserver l'intégrité pulmonaire, mais aussi pour réduire la mortalité.

Les lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique résultent de l'interaction entre la charge mécanique appliquée au poumon et sa capacité à la tolérer. Des facteurs tels que le volume courant (Vt), la pression de plateau (PPlat), la tension pulmonaire ou la pression d'insufflation (ΔP), le débit inspiratoire (VI), la fréquence respiratoire (RR), l'effort inspiratoire excessif, des niveaux élevés de FiO2 et des niveaux élevés de pression de fin d'expiration (PEP), ont été directement impliqués dans le mécanisme de dommages. Dans une logique intégratrice et rhéologique, la notion de puissance mécanique tente d'englober la majorité de ces facteurs dans une unité mesurable en joules par minute, comme l'expression d'une puissance appliquée de façon répétitive sur le système respiratoire dans le SDRA. Bien que le concept de MP soit prometteur pour prévenir le risque d'IVG, son utilité n'a pas été prouvée en pratique clinique jusqu'à présent. La valeur principale de MP par rapport au reste des variables couramment utilisées pour le suivi des patients atteints de SDRA est qu'elle inclut le mécanisme de flux sur la blessure (énergie cinétique), en acceptant qu'une relation inverse existe entre ce mécanisme et la capacité des alvéoles à s'adapter au changement. pendant le cycle de ventilation (taux de contrainte), ainsi qu'il incarne le concept de répétabilité du processus (taux respiratoire), mais pas de sa durée. Cela pose la question de savoir s'il faut considérer son intérêt au moment de définir une stratégie de ventilation mécanique. Le principal inconvénient de son application est que MP conçoit le système respiratoire de manière intégrée et non liée ou standardisée avec la partie pulmonaire ventilable, c'est-à-dire finalement celle qui doit supporter la charge ventilatoire ; en d'autres termes, le même MP peut avoir des conséquences différentes selon la taille du poumon du bébé ou son équivalent, la gravité du SDRA.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence de la taille du poumon ventilable sur les mécanismes VILI chez des patients atteints de SDRA traités par ventilation protectrice avec MP similaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1888
        • Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Nestor C. Kirchner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients admis consécutivement avec un SDRA, tel que défini selon le consensus d'experts de Berlin

La description

Critères d'inclusion : patients admis consécutivement avec SDRA -

Critères d'exclusion : patients qui répondent à l'un des critères suivants : antécédents d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de fistule bronchopleurale. État d'instabilité sévère au moment de l'étude : SaO2 ≤ 90 %, choc nécessitant de la noradrénaline ≥ 0,5 γ/kg/min, arythmie ventriculaire, ischémie myocardique et hypertension endocrânienne. Pathologie oesophagienne qui contre-indique le placement du ballon oesophagien. Coagulopathie sévère (numération plaquettaire <20000/mm3 ou INR >4). Incapacité à subir une imagerie CT : obésité morbide (≥ 170 kg) ou tour de taille > 200 cm. Les patients avec des ordonnances de ne pas réanimer (DNR), les femmes enceintes et ceux qui ont participé à d'autres études de recherche au cours des 30 derniers jours.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Puissance mécanique et risque de lésion pulmonaire induite par la ventilation chez les patients atteints de SDRA
Cette étude évaluera de manière prospective les patients admis consécutivement avec un SDRA, tel que défini selon le consensus d'experts de Berlin
Un scanner hélicoïdal sera utilisé (Aquilion CXL, Toshiba, Japon), avec la technique AIDR 3D (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D) afin de minimiser l'exposition aux rayons X. Deux scanners thoraciques complets seront réalisés, l'un en pause expiratoire (PEP) et l'autre en pause inspiratoire (PPlat). La pression œsophagienne sera mesurée (FluxMed GrT, Argentine) et la pression transpulmonaire sera calculée à la fin de l'inspiration (Ppl-insp) et de l'expiration (Ppl-exp).
Autres noms:
  • Évaluation des pressions transpulmonaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance mécanique spécifique
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
La puissance mécanique spécifique a été calculée comme le rapport de la puissance mécanique au volume pulmonaire ventilable.
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la charge pulmonaire et la gravité du SDRA
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la puissance mécanique spécifique et la sévérité du SDRA
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la charge pulmonaire et l'élastance du SDRA
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la puissance mécanique spécifique et l'élastance de l'ARDS
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la charge pulmonaire et la tension
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la puissance mécanique spécifique et la déformation
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la charge pulmonaire et l'atélectraumatisme
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
relation entre la puissance mécanique spécifique et l'atélectraumatisme
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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