- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05410262
Évaluation spécifique de la puissance mécanique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique est un outil essentiel pour le traitement des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA); cependant, comme d'autres stratégies, elle n'est pas exempte de complications. Une ventilation inadéquate peut avoir un impact négatif sur les poumons qui peut éventuellement entraîner le développement d'une défaillance multiviscérale et la mort. Ce processus est connu sous le nom de lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI). D'un point de vue clinique, l'un des objectifs les plus importants du traitement du SDRA est d'éviter ou d'atténuer le développement de VILI, non seulement pour préserver l'intégrité pulmonaire, mais aussi pour réduire la mortalité.
Les lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique résultent de l'interaction entre la charge mécanique appliquée au poumon et sa capacité à la tolérer. Des facteurs tels que le volume courant (Vt), la pression de plateau (PPlat), la tension pulmonaire ou la pression d'insufflation (ΔP), le débit inspiratoire (VI), la fréquence respiratoire (RR), l'effort inspiratoire excessif, des niveaux élevés de FiO2 et des niveaux élevés de pression de fin d'expiration (PEP), ont été directement impliqués dans le mécanisme de dommages. Dans une logique intégratrice et rhéologique, la notion de puissance mécanique tente d'englober la majorité de ces facteurs dans une unité mesurable en joules par minute, comme l'expression d'une puissance appliquée de façon répétitive sur le système respiratoire dans le SDRA. Bien que le concept de MP soit prometteur pour prévenir le risque d'IVG, son utilité n'a pas été prouvée en pratique clinique jusqu'à présent. La valeur principale de MP par rapport au reste des variables couramment utilisées pour le suivi des patients atteints de SDRA est qu'elle inclut le mécanisme de flux sur la blessure (énergie cinétique), en acceptant qu'une relation inverse existe entre ce mécanisme et la capacité des alvéoles à s'adapter au changement. pendant le cycle de ventilation (taux de contrainte), ainsi qu'il incarne le concept de répétabilité du processus (taux respiratoire), mais pas de sa durée. Cela pose la question de savoir s'il faut considérer son intérêt au moment de définir une stratégie de ventilation mécanique. Le principal inconvénient de son application est que MP conçoit le système respiratoire de manière intégrée et non liée ou standardisée avec la partie pulmonaire ventilable, c'est-à-dire finalement celle qui doit supporter la charge ventilatoire ; en d'autres termes, le même MP peut avoir des conséquences différentes selon la taille du poumon du bébé ou son équivalent, la gravité du SDRA.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence de la taille du poumon ventilable sur les mécanismes VILI chez des patients atteints de SDRA traités par ventilation protectrice avec MP similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1888
- Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Nestor C. Kirchner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients admis consécutivement avec SDRA -
Critères d'exclusion : patients qui répondent à l'un des critères suivants : antécédents d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de fistule bronchopleurale. État d'instabilité sévère au moment de l'étude : SaO2 ≤ 90 %, choc nécessitant de la noradrénaline ≥ 0,5 γ/kg/min, arythmie ventriculaire, ischémie myocardique et hypertension endocrânienne. Pathologie oesophagienne qui contre-indique le placement du ballon oesophagien. Coagulopathie sévère (numération plaquettaire <20000/mm3 ou INR >4). Incapacité à subir une imagerie CT : obésité morbide (≥ 170 kg) ou tour de taille > 200 cm. Les patients avec des ordonnances de ne pas réanimer (DNR), les femmes enceintes et ceux qui ont participé à d'autres études de recherche au cours des 30 derniers jours.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Puissance mécanique et risque de lésion pulmonaire induite par la ventilation chez les patients atteints de SDRA
Cette étude évaluera de manière prospective les patients admis consécutivement avec un SDRA, tel que défini selon le consensus d'experts de Berlin
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Un scanner hélicoïdal sera utilisé (Aquilion CXL, Toshiba, Japon), avec la technique AIDR 3D (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D) afin de minimiser l'exposition aux rayons X.
Deux scanners thoraciques complets seront réalisés, l'un en pause expiratoire (PEP) et l'autre en pause inspiratoire (PPlat).
La pression œsophagienne sera mesurée (FluxMed GrT, Argentine) et la pression transpulmonaire sera calculée à la fin de l'inspiration (Ppl-insp) et de l'expiration (Ppl-exp).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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puissance mécanique spécifique
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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La puissance mécanique spécifique a été calculée comme le rapport de la puissance mécanique au volume pulmonaire ventilable.
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"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la charge pulmonaire et la gravité du SDRA
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la puissance mécanique spécifique et la sévérité du SDRA
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"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la charge pulmonaire et l'élastance du SDRA
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la puissance mécanique spécifique et l'élastance de l'ARDS
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"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la charge pulmonaire et la tension
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la puissance mécanique spécifique et la déformation
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"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la charge pulmonaire et l'atélectraumatisme
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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relation entre la puissance mécanique spécifique et l'atélectraumatisme
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"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Costa ELV, Slutsky AS, Brochard LJ, Brower R, Serpa-Neto A, Cavalcanti AB, Mercat A, Meade M, Morais CCA, Goligher E, Carvalho CRR, Amato MBP. Ventilatory Variables and Mechanical Power in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 1;204(3):303-311. doi: 10.1164/rccm.202009-3467OC.
- Coppola S, Caccioppola A, Froio S, Formenti P, De Giorgis V, Galanti V, Consonni D, Chiumello D. Effect of mechanical power on intensive care mortality in ARDS patients. Crit Care. 2020 May 24;24(1):246. doi: 10.1186/s13054-020-02963-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- El Cruce
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