Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik mekanisk effektvurdering hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

3. marts 2023 opdateret af: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Hos ARDS-patienter bør mekanisk ventilation minimere ventilator-induceret lungeskade. Den mekaniske kraft, som er energien pr. tidsenhed, der frigives til åndedrætssystemet i henhold til det påførte tidalvolumen, PEEP, respirationsfrekvens og flow, bør afspejle den ventilator-inducerede lungeskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er et væsentligt værktøj til behandling af patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS); men som andre strategier er den ikke fri for komplikationer. Utilstrækkelig ventilation kan have en negativ indvirkning på lungerne, som i sidste ende kan forårsage udvikling af multipel organsvigt og død. Denne proces er kendt som ventilator-induceret lungeskade (VILI). Fra et klinisk perspektiv er et af de vigtigste mål med ARDS-behandling at undgå eller afbøde udviklingen af ​​VILI, ikke kun for at bevare pulmonal integritet, men også at reducere dødeligheden.

Ventilator-induceret lungeskade er resultatet af interaktionen mellem den mekaniske belastning, der påføres lungen, og dens evne til at tolerere den. Faktorer som tidalvolumen (Vt), plateautryk (PPlat), lungebelastning eller insufflationstryk (ΔP), inspiratorisk flowhastighed (VI), respiratorisk frekvens (RR), overdreven inspiratorisk indsats, høje niveauer af FiO2 og høje niveauer af positiv end-ekspiratorisk tryk (PEEP), har været direkte involveret i skademekanismen. Med en integrerende og rheologisk idé forsøger begrebet mekanisk kraft at omfatte størstedelen af ​​disse faktorer inden for en målbar enhed i joule per minut, som udtryk for kraft, der påføres på en gentagen basis på åndedrætssystemet i ARDS. Selvom begrebet MP har et løfte om at forhindre risikoen for VILI, er dets nytte ikke blevet bevist i klinisk praksis indtil nu. Hovedværdien af ​​MP i forhold til resten af ​​almindeligt anvendte variabler til overvågning af patienter med ARDS er, at det inkluderer flow på skadesmekanisme (kinetisk energi), idet det accepterer, at der eksisterer et omvendt forhold mellem denne mekanisme og alveolernes evne til at tilpasse sig ændringer under ventilationscyklussen (belastningshastighed), såvel som den inkarnerer konceptet om proces-repeterbarhed (åndedrætsfrekvens), dog ikke af dens varighed. Dette rejser spørgsmålet, om vi bør overveje dets værdi i det øjeblik, hvor vi definerer en mekanisk ventilationsstrategi. Den største ulempe ved dens anvendelse er, at MP opfatter åndedrætssystemet på en integreret måde og ikke relateret til eller standardiseret med den ventilerbare lungedel, dvs. i sidste ende den, der skal modstå den respiratoriske belastning; med andre ord kan den samme MP have forskellige konsekvenser afhængigt af babylungestørrelsen eller dens tilsvarende, sværhedsgraden af ​​ARDS.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​den ventilerbare lungestørrelse på VILI-mekanismer hos patienter, der lider af ARDS, behandlet med beskyttende ventilation med lignende MP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Nestor C. Kirchner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter konsekutivt indlagt med ARDS, som defineret i henhold til Berlin-ekspertens konsensus

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter indlagt fortløbende med ARDS -

Eksklusionskriterier: Patienter, der opfylder et af følgende kriterier: anamnese med emfysem, astma, pneumothorax eller bronchopleural fistel. Alvorlig ustabilitetstilstand på tidspunktet for undersøgelsen: SaO2 ≤90%, shock, der kræver noradrenalin ≥0,5 γ/kg/min, ventrikulær arytmi, myokardieiskæmi og endokraniel hypertension. Esophageal patologi, der kontraindicerer esophageal ballonplacering. Alvorlig koagulopati (trombocyttal <20.000/mm3 eller INR >4). Manglende evne til at gennemgå CT-billeddannelse: Sygelig fedme (≥170 kg) eller abdominal omkreds >200 cm. Patienter med ikke-genoplivning (DNR) ordrer, gravide kvinder og dem, der har deltaget i andre forskningsundersøgelser inden for de sidste 30 dage.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk kraft og risiko for ventilator-induceret lungeskade hos patienter med ARDS
Denne undersøgelse vil prospektivt evaluere patienter, der er konsekutivt indlagt med ARDS, som defineret i henhold til Berlin-ekspertens konsensus
Der vil blive brugt en helicoidal CT-scanner (Aquilion CXL, Toshiba, Japan) med AIDR 3D-teknik (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D) for at minimere eksponeringen for røntgenstråler. To komplette thorax-CT-scanninger vil blive udført, en af ​​dem i ekspiratorisk pause (PEEP) og den anden i inspiratorisk pause (PPlat). Spiserørstrykket skal måles (FluxMed GrT, Argentina), og det transpulmonale tryk vil blive beregnet ved slutningen af ​​inspiration (Ppl-insp) og eksspiration (Ppl-exp).
Andre navne:
  • Evaluering af transpulmonale tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specifik mekanisk kraft
Tidsramme: "umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
Specifik mekanisk kraft blev beregnet som forholdet mellem mekanisk kraft og ventilerbart lungevolumen.
"umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
sammenhæng mellem lungebelastning og sværhedsgraden af ​​ARDS
Tidsramme: "umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
forholdet mellem specifik mekanisk kraft og sværhedsgraden af ​​ARDS
"umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
sammenhæng mellem lungebelastning og elastans af ARDS
Tidsramme: "umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
forhold mellem specifik mekanisk kraft og elastans af ARDS
"umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
sammenhæng mellem lungebelastning og belastning
Tidsramme: "umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
forholdet mellem specifik mekanisk kraft og belastning
"umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
sammenhæng mellem lungebelastning og atelektrauma
Tidsramme: "umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"
forhold mellem specifik mekanisk kraft og atelektrauma
"umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation, Mekanisk

Kliniske forsøg med Evaluering af CT-billeder

3
Abonner