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Valutazione della potenza meccanica specifica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

3 marzo 2023 aggiornato da: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Nei pazienti con ARDS, la ventilazione meccanica dovrebbe ridurre al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore. La potenza meccanica, che è l'energia per unità di tempo rilasciata al sistema respiratorio in base al volume corrente applicato, alla PEEP, alla frequenza respiratoria e al flusso, dovrebbe riflettere il danno polmonare indotto dal ventilatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è uno strumento essenziale per il trattamento dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS); tuttavia, come altre strategie, non è esente da complicazioni. Una ventilazione inadeguata può avere un impatto negativo sul polmone che può eventualmente causare lo sviluppo di insufficienza multiorgano e morte. Questo processo è noto come danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Dal punto di vista clinico, uno degli obiettivi più importanti del trattamento dell'ARDS è quello di evitare o mitigare lo sviluppo di VILI, non solo per preservare l'integrità polmonare, ma anche per ridurre la mortalità.

Il danno polmonare indotto dal ventilatore deriva dall'interazione tra il carico meccanico applicato al polmone e la sua capacità di tollerarlo. Fattori come il volume corrente (Vt), la pressione di plateau (PPlat), lo sforzo polmonare o la pressione di insufflazione (ΔP), la velocità del flusso inspiratorio (VI), la frequenza respiratoria (RR), lo sforzo inspiratorio eccessivo, alti livelli di FiO2 e alti livelli di positività pressione di fine espirazione (PEEP), sono stati direttamente coinvolti nel meccanismo di danno. Con un'idea integrativa e reologica, il concetto di potenza meccanica cerca di racchiudere la maggior parte di questi fattori all'interno di un'unità misurabile in joule al minuto, come espressione della potenza applicata su base ripetitiva all'apparato respiratorio nell'ARDS. Sebbene il concetto di MP sia promettente per prevenire il rischio di VILI, la sua utilità non è stata finora dimostrata nella pratica clinica. Il valore principale di MP rispetto al resto delle variabili comunemente utilizzate per il monitoraggio dei pazienti con ARDS è che include il flusso sul meccanismo della lesione (energia cinetica), accettando che esista una relazione inversa tra questo meccanismo e la capacità degli alveoli di adattarsi al cambiamento durante il ciclo di ventilazione (strain rate), così come incarna il concetto di ripetibilità del processo (frequenza respiratoria), ma non della sua durata. Ciò pone la domanda se dovremmo considerare il suo valore al momento della definizione di una strategia di ventilazione meccanica. Lo svantaggio principale della sua applicazione è che MP concepisce il sistema respiratorio in maniera integrata e non correlata o standardizzata con la porzione di polmone ventilabile, che è in definitiva quella che deve sopportare il carico ventilatorio; in altre parole, lo stesso MP può avere conseguenze diverse a seconda delle dimensioni del polmone del bambino o del suo equivalente, la gravità dell'ARDS.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'influenza della dimensione polmonare ventilabile sui meccanismi VILI in pazienti affetti da ARDS trattati con ventilazione protettiva con MP simile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Nestor C. Kirchner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati consecutivamente con ARDS, come definito secondo il consenso degli esperti di Berlino

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti ricoverati consecutivamente con ARDS -

Criteri di esclusione: pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri: anamnesi di enfisema, asma, pneumotorace o fistola broncopleurica. Condizione di grave instabilità al momento dello studio: SaO2 ≤90%, shock che richiedeva noradrenalina ≥0,5 γ/kg/min, aritmia ventricolare, ischemia miocardica e ipertensione endocranica. Patologia esofagea che controindica il posizionamento del palloncino esofageo. Coagulopatia grave (conta piastrinica <20000/mm3 o INR >4). Incapacità di sottoporsi a imaging TC: obesità patologica (≥170 kg) o circonferenza addominale >200 cm. Pazienti con ordini di non rianimazione (DNR), donne incinte e coloro che hanno partecipato ad altri studi di ricerca negli ultimi 30 giorni.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Potenza meccanica e rischio di danno polmonare indotto dal ventilatore in pazienti con ARDS
Questo studio valuterà in modo prospettico i pazienti ricoverati consecutivamente con ARDS, come definito secondo il consenso degli esperti di Berlino
Verrà utilizzato uno scanner TC elicoidale (Aquilion CXL, Toshiba, Giappone), con tecnica AIDR 3D (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D) al fine di minimizzare l'esposizione ai raggi X. Verranno eseguite due scansioni TC complete del torace, una in pausa espiratoria (PEEP) e l'altra in pausa inspiratoria (PPlat). Verrà misurata la pressione esofagea (FluxMed GrT, Argentina) e calcolata la pressione transpolmonare alla fine dell'inspirazione (Ppl-insp) e dell'espirazione (Ppl-exp).
Altri nomi:
  • Valutazione delle pressioni transpolmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza meccanica specifica
Lasso di tempo: "immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
La potenza meccanica specifica è stata calcolata come rapporto tra potenza meccanica e volume polmonare ventilabile.
"immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra carico polmonare e gravità dell'ARDS
Lasso di tempo: "immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra potenza meccanica specifica e gravità dell'ARDS
"immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra carico polmonare ed elastanza di ARDS
Lasso di tempo: "immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra potenza meccanica specifica ed elastanza dell'ARDS
"immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra carico polmonare e strain
Lasso di tempo: "immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra potenza meccanica specifica e deformazione
"immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra carico polmonare e atelectrauma
Lasso di tempo: "immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"
relazione tra potenza meccanica specifica e atelectrauma
"immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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