線維筋痛症における発声障害と不安の関係
2022年6月10日 更新者：Özlem Kaleoğlu Aslan、Umraniye Education and Research Hospital
この研究を行う目的は、線維筋痛症候群 (FS) 患者の音声障害と不安の関係を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この症例対照研究は、2022 年 4 月から 2022 年 6 月の間に理学療法とリハビリテーションの外来診療所で実施されました。
2010 年のアメリカ リウマチ学会 (ACR) 基準に従って FS と診断された 25 人の患者が研究に含まれました。
対照群には、過去に慢性疾患の病歴のない 25 人の健康なボランティアが含まれていました。
研究者らは、FS 患者の不安レベルと発声障害との関係を調査することを計画した。
したがって、音響音声分析（基本周波数（F0）、ジッター、シマー、ノイズ対ハーモニック比（NHR）、ハーモニック対ノイズ比（HNR））および空気力学的分析（最大発声時間（MPT））は、経験豊富な耳鼻咽喉科医によって実行されました。客観的な声の質と機能を評価するための音声障害を専門としています。
これらの分析は、両方のグループのすべてのボランティアに対して実行され、得られた結果はグループ間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Umraniye Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
線維筋痛症症候群と診断された25人の患者
説明
包含基準:
- -少なくとも1年間、線維筋痛症症候群と診断されている
- 最小 VAS スコア 3
除外基準:
- 糖尿病患者、
- 他のリウマチ性疾患、
- 悪性腫瘍、
- 結合組織障害
- 神経筋疾患と
- 遺伝性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症グループ
音声分析を受けることを志願した、線維筋痛症症候群と診断された患者 (n=25)。
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音響音声分析 (基本周波数 (F0)、ジッター、シマー、ノイズ対ハーモニック比 (NHR)、ハーモニック対ノイズ比 (HNR)) および空気力学的分析 (最大発声時間 (MPT)) は、専門の経験豊富な耳鼻咽喉科医によって行われました。客観的な声の質と機能の評価のための音声障害。
これらの分析は、両方のグループのすべてのボランティアに対して実行され、得られた結果はグループ間で比較されました。
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ヘルシー コントロール グループ
健康なボランティア (n = 25) で、慢性疾患がなく、投薬を受けていない人が、音声分析を受けることを志願しました。
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音響音声分析 (基本周波数 (F0)、ジッター、シマー、ノイズ対ハーモニック比 (NHR)、ハーモニック対ノイズ比 (HNR)) および空気力学的分析 (最大発声時間 (MPT)) は、専門の経験豊富な耳鼻咽喉科医によって行われました。客観的な声の質と機能の評価のための音声障害。
これらの分析は、両方のグループのすべてのボランティアに対して実行され、得られた結果はグループ間で比較されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安質問スコア
時間枠：研究の開始時
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不安レベルを測定し、0 ～ 63 の間で採点します。
スコアが高いほど、被験者の不安レベルが高くなります。
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研究の開始時
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：研究の開始時
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Visual Analogue Scale を使用して、被験者の痛みのレベルを測定します。
0 から 10 の間で採点されます。スコアが大きいほど、痛みの感覚が大きくなります。
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研究の開始時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Özlem Aslan、Umraniye Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。