Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem dysfoni og angst i fibromyalgi

10. juni 2022 opdateret af: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Forholdet mellem dysfoni og angst i fibromyalgi syndrom

Vores mål med at udføre denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem stemmeforstyrrelser og angst hos patienter med fibromyalgi syndrom (FS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne casekontrollerede undersøgelse blev udført på ambulatoriet Fysisk Medicin og Rehabilitering mellem april 2022 og juni 2022. 25 patienter, der blev diagnosticeret med FS i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR) kriterierne blev inkluderet i undersøgelsen. Til kontrolgruppen blev 25 raske frivillige uden tidligere kronisk sygdomshistorie inkluderet. Efterforskerne planlagde at undersøge sammenhængen mellem FS-patienternes angstniveau og dysfoni. En akustisk stemmeanalyse (fundamental frekvens (F0), jitter, shimmer, støj til harmonisk forhold (NHR), harmonisk til støjforhold (HNR)) og en aerodynamisk analyse (maksimal fonationstid (MPT)) blev således udført af en erfaren otolaryngolog. specialiseret i stemmelidelser til evaluering af objektiv stemmekvalitet og funktion. Disse analyser blev udført på alle de frivillige fra begge grupper, og de opnåede resultater blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i mindst 1 år
  • Minimum VAS-score på 3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus,
  • andre reumatologiske sygdomme,
  • maligniteter,
  • bindevævsforstyrrelser
  • neuromuskulære sygdomme og
  • arvelige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FIBROMYALGI GROUP
Patienter diagnosticeret med fibromyalgisyndrom (n=25), som meldte sig frivilligt til at blive gennemgået stemmeanalyse.
Diagnostisk test: Vurdering af stemmekvalitet og funktion
En akustisk stemmeanalyse (fundamental frekvens (F0), jitter, shimmer, støj til harmonisk forhold (NHR), harmonisk til støjforhold (HNR)) og en aerodynamisk analyse (maksimal fonationstid (MPT)) blev udført af en erfaren otolaryngologist specialiseret ved stemmelidelser til evaluering af objektiv stemmekvalitet og funktion. Disse analyser blev udført på alle de frivillige fra begge grupper, og de opnåede resultater blev sammenlignet mellem grupperne.
SUND KONTROLGRUPPE
Raske frivillige (n=25) uden kronisk sygdom uden medicin meldte sig frivilligt til at blive gennemgået stemmeanalyse.
Diagnostisk test: Vurdering af stemmekvalitet og funktion
En akustisk stemmeanalyse (fundamental frekvens (F0), jitter, shimmer, støj til harmonisk forhold (NHR), harmonisk til støjforhold (HNR)) og en aerodynamisk analyse (maksimal fonationstid (MPT)) blev udført af en erfaren otolaryngologist specialiseret ved stemmelidelser til evaluering af objektiv stemmekvalitet og funktion. Disse analyser blev udført på alle de frivillige fra begge grupper, og de opnåede resultater blev sammenlignet mellem grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Questionary Score
Tidsramme: ved studiestart
Måling af angstniveauet scores mellem 0-63. Jo højere score, jo højere angstniveau for emnet.
ved studiestart
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: ved studiestart
Visual Analogue Scale bruges til at måle patientens smerteniveau. Den scores mellem 0 og 10. Større score svarer til større smertefornemmelse.
ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner