- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410756
Dysfonian ja ahdistuneisuuden suhde fibromyalgiassa
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital
Dysfonian ja ahdistuneisuuden suhde fibromyalgiaoireyhtymässä
Tavoitteenamme tämän tutkimuksen suorittamisessa on määrittää äänihäiriöiden ja ahdistuneisuuden välinen suhde fibromyalgiaoireyhtymää (FS) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tapauskontrolloitu tutkimus tehtiin Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla huhtikuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistui 25 potilasta, joilla diagnosoitiin FS vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan.
Kontrolliryhmään otettiin mukaan 25 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ollut aiempaa kroonista sairautta.
Tutkijat suunnittelivat tutkivansa FS-potilaiden ahdistuneisuustason ja dysfonian välistä suhdetta.
Niinpä kokenut otolaryngologi teki akustisen äänianalyysin (perustaajuus (F0), värinä, hohto, kohina-harmoninen suhde (NHR), harmoninen suhde kohinaan (HNR)) ja aerodynaamisen analyysin (maksimaalinen fonaatioaika (MPT)). erikoistunut äänihäiriöihin objektiivisen äänenlaadun ja toiminnan arvioimiseksi.
Nämä analyysit suoritettiin kaikille molempien ryhmien vapaaehtoisille ja saatuja tuloksia verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 potilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia-oireyhtymä on diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan
- VAS-pisteet vähintään 3
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat,
- muut reumatologiset sairaudet,
- pahanlaatuiset kasvaimet,
- sidekudoksen häiriöt
- neuromuskulaariset sairaudet ja
- perinnölliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FIBROMYALGIA RYHMÄ
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä (n=25), jotka vapaaehtoisesti osallistuivat äänianalyysiin.
|
Kokenut otolaryngologi suoritti akustisen äänianalyysin (perustaajuus (F0), värinä, hohto, kohina/harmoninen suhde (NHR), harmoninen ja kohinasuhde (HNR)) ja aerodynaamisen analyysin (maksimaalinen fonaatioaika (MPT)) äänihäiriöissä objektiivisen äänenlaadun ja toiminnan arvioimiseksi.
Nämä analyysit suoritettiin kaikille molempien ryhmien vapaaehtoisille ja saatuja tuloksia verrattiin ryhmien välillä.
|
|
TERVE CONTROL RYHMÄ
Terveet vapaaehtoiset (n = 25), joilla ei ollut kroonista sairautta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, ilmoittautuivat vapaaehtoisesti äänianalyysiin.
|
Kokenut otolaryngologi suoritti akustisen äänianalyysin (perustaajuus (F0), värinä, hohto, kohina/harmoninen suhde (NHR), harmoninen ja kohinasuhde (HNR)) ja aerodynaamisen analyysin (maksimaalinen fonaatioaika (MPT)) äänihäiriöissä objektiivisen äänenlaadun ja toiminnan arvioimiseksi.
Nämä analyysit suoritettiin kaikille molempien ryhmien vapaaehtoisille ja saatuja tuloksia verrattiin ryhmien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety -kyselypisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Ahdistustason mittaaminen, se pisteytetään välillä 0-63.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi on kohteen ahdistuneisuusaste.
|
tutkimuksen alussa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Visual Analogue Scale -asteikkoa käytetään koehenkilöiden kiputason mittaamiseen.
Se pisteytetään välillä 0-10. Suurempi pistemäärä vastaa suurempaa kiputuntemusta.
|
tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Dysfonia
- Käheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .