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Relazione tra disfonia e ansia nella fibromialgia

10 giugno 2022 aggiornato da: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Relazione tra disfonia e ansia nella sindrome fibromialgica

Il nostro obiettivo nel condurre questo studio è determinare la relazione tra disturbi della voce e ansia nei pazienti con sindrome fibromialgica (FS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio caso controllato è stato condotto presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione tra aprile 2022 e giugno 2022. Nello studio sono stati inclusi 25 pazienti a cui è stata diagnosticata la FS secondo i criteri del 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR). Per il gruppo di controllo sono stati inclusi 25 volontari sani senza precedenti di malattie croniche. I ricercatori hanno pianificato di indagare la relazione tra il livello di ansia dei pazienti con FS e la disfonia. Così un'analisi della voce acustica (frequenza fondamentale (F0), jitter, luccichio, rapporto rumore/armoniche (NHR), rapporto armonico/rumore (HNR)) e un'analisi aerodinamica (tempo massimo di fonazione (MPT)) sono state eseguite da un otorinolaringoiatra esperto specializzato in disturbi della voce per la valutazione della qualità e della funzione oggettiva della voce. Queste analisi sono state eseguite su tutti i volontari di entrambi i gruppi ei risultati ottenuti sono stati confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome fibromialgica da almeno 1 anno
  • Punteggio VAS minimo di 3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito,
  • altre malattie reumatologiche,
  • tumori maligni,
  • disturbi del tessuto connettivo
  • malattie neuromuscolari e
  • malattie ereditarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO FIBROMIALGIA
Pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica (n=25) che si sono offerti volontari per sottoporsi ad analisi della voce.
Test diagnostico: Valutazione della qualità e della funzionalità della voce
Un'analisi della voce acustica (frequenza fondamentale (F0), jitter, shimmer, rapporto rumore/armoniche (NHR), rapporto armonico/rumore (HNR)) e un'analisi aerodinamica (tempo massimo di fonazione (MPT)) sono state eseguite da un esperto otorinolaringoiatra specializzato nei disturbi della voce per la valutazione della qualità e della funzione oggettiva della voce. Queste analisi sono state eseguite su tutti i volontari di entrambi i gruppi ei risultati ottenuti sono stati confrontati tra i gruppi.
GRUPPO DI CONTROLLO SANO
Volontari sani (n=25) senza alcuna malattia cronica non sottoposti ad alcun farmaco si sono offerti volontari per essere sottoposti ad analisi della voce.
Test diagnostico: Valutazione della qualità e della funzionalità della voce
Un'analisi della voce acustica (frequenza fondamentale (F0), jitter, shimmer, rapporto rumore/armoniche (NHR), rapporto armonico/rumore (HNR)) e un'analisi aerodinamica (tempo massimo di fonazione (MPT)) sono state eseguite da un esperto otorinolaringoiatra specializzato nei disturbi della voce per la valutazione della qualità e della funzione oggettiva della voce. Queste analisi sono state eseguite su tutti i volontari di entrambi i gruppi ei risultati ottenuti sono stati confrontati tra i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario sull'ansia di Beck
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
Misurando il livello di ansia, è segnato tra 0-63. Maggiore è il punteggio maggiore è il livello di ansia del soggetto.
all'inizio dello studio
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare il livello di dolore dei soggetti. Ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio maggiore corrisponde a una maggiore sensazione di dolore.
all'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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