Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dysfonią a lękiem w fibromialgii

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Związek między dysfonią a lękiem w zespole fibromialgii

Naszym celem w przeprowadzeniu tego badania jest określenie związku pomiędzy zaburzeniami głosu a lękiem u pacjentów z zespołem fibromialgii (FS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w okresie od kwietnia 2022 r. do czerwca 2022 r. Do badania włączono 25 pacjentów, u których rozpoznano FS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2010 roku. Do grupy kontrolnej włączono 25 zdrowych ochotników bez wcześniejszej historii chorób przewlekłych. Badacze planowali zbadać związek między poziomem lęku pacjentów z FS a dysfonią. Dlatego doświadczony otolaryngolog przeprowadził analizę akustyczną głosu (częstotliwość podstawowa (F0), jitter, migotanie, stosunek szumu do harmonicznych (NHR), stosunek harmonicznych do szumu (HNR)) oraz analizę aerodynamiczną (maksymalny czas fonacji (MPT)) specjalizuje się w zaburzeniach głosu w celu obiektywnej oceny jakości i funkcji głosu. Analizy te przeprowadzono na wszystkich ochotnikach z obu grup, a uzyskane wyniki porównano między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 pacjentów z rozpoznaniem zespołu fibromialgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół fibromialgii od co najmniej 1 roku
  • Minimalny wynik VAS 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą,
  • inne choroby reumatologiczne,
  • nowotwory złośliwe,
  • zaburzenia tkanki łącznej
  • choroby nerwowo-mięśniowe i
  • choroby dziedziczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA FIBROMYALGII
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu fibromialgii (n=25), którzy zgłosili się na ochotnika do poddania się analizie głosu.
Test diagnostyczny: Ocena jakości i funkcji głosu
Analiza akustyczna głosu (częstotliwość podstawowa (F0), jitter, shimmer, stosunek szumu do harmonicznych (NHR), stosunek harmonicznych do szumu (HNR)) oraz analiza aerodynamiczna (maksymalny czas fonacji (MPT)) została przeprowadzona przez doświadczonego otolaryngologa specjalizującego się w w zaburzeniach głosu do obiektywnej oceny jakości i funkcji głosu. Analizy te przeprowadzono na wszystkich ochotnikach z obu grup, a uzyskane wyniki porównano między grupami.
ZDROWA GRUPA KONTROLNA
Zdrowi ochotnicy (n=25) bez żadnych chorób przewlekłych i nieprzyjmujący żadnych leków zgłosili się na ochotnika do poddania się analizie głosu.
Test diagnostyczny: Ocena jakości i funkcji głosu
Analiza akustyczna głosu (częstotliwość podstawowa (F0), jitter, shimmer, stosunek szumu do harmonicznych (NHR), stosunek harmonicznych do szumu (HNR)) oraz analiza aerodynamiczna (maksymalny czas fonacji (MPT)) została przeprowadzona przez doświadczonego otolaryngologa specjalizującego się w w zaburzeniach głosu do obiektywnej oceny jakości i funkcji głosu. Analizy te przeprowadzono na wszystkich ochotnikach z obu grup, a uzyskane wyniki porównano między grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza lęku Becka
Ramy czasowe: na początku studiów
Mierząc poziom lęku, jest on oceniany między 0-63. Im wyższy wynik, tym większy poziom lęku osoby badanej.
na początku studiów
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: na początku studiów
Wizualna skala analogowa służy do pomiaru poziomu bólu badanych. Ocenia się go w skali od 0 do 10. Większy wynik odpowiada silniejszemu odczuwaniu bólu.
na początku studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj