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Beziehung zwischen Dysphonie und Angst bei Fibromyalgie

10. Juni 2022 aktualisiert von: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Beziehung zwischen Dysphonie und Angst beim Fibromyalgie-Syndrom

Unser Ziel bei der Durchführung dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Stimmstörungen und Angstzuständen bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese fallkontrollierte Studie wurde zwischen April 2022 und Juni 2022 in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt. 25 Patienten, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2010 FS diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Für die Kontrollgruppe wurden 25 gesunde Freiwillige ohne vorherige chronische Krankheitsgeschichte eingeschlossen. Die Forscher planten, die Beziehung zwischen dem Angstniveau der FS-Patienten und Dysphonie zu untersuchen. So wurde eine akustische Stimmanalyse (Grundfrequenz (F0), Jitter, Shimmer, Noise to Harmonic Ratio (NHR), Harmonic to Noise Ratio (HNR)) und eine aerodynamische Analyse (maximale Phonationszeit (MPT)) von einem erfahrenen HNO-Arzt durchgeführt spezialisiert auf Stimmstörungen zur Beurteilung der objektiven Stimmqualität und -funktion. Diese Analysen wurden an allen Freiwilligen aus beiden Gruppen durchgeführt, und die erhaltenen Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

25 Patienten mit diagnostiziertem Fibromyalgie-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Fibromyalgie-Syndrom seit mindestens 1 Jahr
  • VAS-Mindestpunktzahl von 3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus,
  • andere rheumatologische Erkrankungen,
  • bösartige Erkrankungen,
  • Bindegewebserkrankungen
  • neuromuskuläre Erkrankungen u
  • erbliche Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FIBROMYALGIE-GRUPPE
Patienten mit diagnostiziertem Fibromyalgie-Syndrom (n=25), die sich freiwillig einer Stimmanalyse unterzogen.
Diagnosetest: Bewertung der Sprachqualität und -funktion
Eine akustische Stimmanalyse (Grundfrequenz (F0), Jitter, Shimmer, Noise to Harmonic Ratio (NHR), Harmonic to Noise Ratio (HNR)) und eine aerodynamische Analyse (maximale Phonationszeit (MPT)) wurden von einem erfahrenen HNO-Arzt durchgeführt bei Stimmstörungen zur Beurteilung der objektiven Stimmqualität und -funktion. Diese Analysen wurden an allen Freiwilligen aus beiden Gruppen durchgeführt, und die erhaltenen Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen.
GESUNDE KONTROLLGRUPPE
Gesunde Probanden (n=25) ohne chronische Erkrankungen, die keine Medikamente erhielten, ließen sich freiwillig einer Stimmanalyse unterziehen.
Diagnosetest: Bewertung der Sprachqualität und -funktion
Eine akustische Stimmanalyse (Grundfrequenz (F0), Jitter, Shimmer, Noise to Harmonic Ratio (NHR), Harmonic to Noise Ratio (HNR)) und eine aerodynamische Analyse (maximale Phonationszeit (MPT)) wurden von einem erfahrenen HNO-Arzt durchgeführt bei Stimmstörungen zur Beurteilung der objektiven Stimmqualität und -funktion. Diese Analysen wurden an allen Freiwilligen aus beiden Gruppen durchgeführt, und die erhaltenen Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Angst-Fragebogen-Score
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Messung des Angstniveaus, es wird zwischen 0-63 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer das Angstniveau des Subjekts.
zu Beginn des Studiums
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um das Schmerzniveau der Probanden zu messen. Es wird zwischen 0 und 10 bewertet. Eine höhere Punktzahl entspricht einem stärkeren Schmerzempfinden.
zu Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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