Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dysfonií a úzkostí u fibromyalgie

10. června 2022 aktualizováno: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Vztah mezi dysfonií a úzkostí u fibromyalgického syndromu

Naším cílem při provádění této studie je zjistit vztah mezi poruchami hlasu a úzkostí u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato případová kontrolovaná studie byla provedena na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace v období od dubna 2022 do června 2022. Do studie bylo zařazeno 25 pacientů, u kterých byla diagnostikována FS podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2010. Do kontrolní skupiny bylo zahrnuto 25 zdravých dobrovolníků bez předchozí chronické nemoci. Výzkumníci plánovali prozkoumat vztah mezi úrovní úzkosti pacientů s FS a dysfonií. Zkušený otolaryngolog tak provedl akustickou analýzu hlasu (základní frekvence (F0), jitter, shimmer, poměr šumu k harmonickým (NHR), poměr harmonických k šumu (HNR)) a aerodynamickou analýzu (maximální doba fonace (MPT)). specializující se na poruchy hlasu pro hodnocení objektivní kvality a funkce hlasu. Tyto analýzy byly provedeny u všech dobrovolníků z obou skupin a získané výsledky byly mezi skupinami porovnány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 pacientů s diagnózou fibromyalgického syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován fibromyalgický syndrom po dobu nejméně 1 roku
  • Minimální skóre VAS 3

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus,
  • jiná revmatologická onemocnění,
  • zhoubné nádory,
  • poruchy pojivové tkáně
  • nervosvalová onemocnění a
  • dědičné choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FIBROMYALGIA GROUP
Pacienti s diagnózou fibromyalgického syndromu (n=25), kteří dobrovolně podstoupili analýzu hlasu.
Diagnostický test: Hodnocení kvality a funkce hlasu
Akustická analýza hlasu (základní frekvence (F0), jitter, shimmer, poměr šumu k harmonickým (NHR), poměr harmonických k šumu (HNR)) a aerodynamická analýza (maximální doba fonace (MPT)) byly provedeny zkušeným otolaryngologem se specializací u poruch hlasu pro hodnocení objektivní kvality a funkce hlasu. Tyto analýzy byly provedeny u všech dobrovolníků z obou skupin a získané výsledky byly mezi skupinami porovnány.
ZDRAVÁ KONTROLNÍ SKUPINA
Hlasovou analýzu dobrovolně podstoupili zdraví dobrovolníci (n=25) bez jakéhokoli chronického onemocnění, kteří neužívali žádnou medikaci.
Diagnostický test: Hodnocení kvality a funkce hlasu
Akustická analýza hlasu (základní frekvence (F0), jitter, shimmer, poměr šumu k harmonickým (NHR), poměr harmonických k šumu (HNR)) a aerodynamická analýza (maximální doba fonace (MPT)) byly provedeny zkušeným otolaryngologem se specializací u poruch hlasu pro hodnocení objektivní kvality a funkce hlasu. Tyto analýzy byly provedeny u všech dobrovolníků z obou skupin a získané výsledky byly mezi skupinami porovnány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck skóre dotazníku úzkosti
Časové okno: na začátku studia
Měření úrovně úzkosti je hodnoceno mezi 0-63. Čím vyšší je skóre, tím větší je míra úzkosti subjektu.
na začátku studia
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: na začátku studia
Vizuální analogová stupnice se používá k měření úrovně bolesti u subjektů. Je hodnoceno mezi 0 až 10. Vyšší skóre odpovídá většímu pocitu bolesti.
na začátku studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit