Relación entre disfonía y ansiedad en la fibromialgia
10 de junio de 2022 actualizado por: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital
Relación entre disfonía y ansiedad en el síndrome de fibromialgia
Nuestro objetivo al realizar este estudio es determinar la relación entre los trastornos de la voz y la ansiedad en pacientes con síndrome de fibromialgia (FS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de casos y controles se realizó en la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación entre abril de 2022 y junio de 2022.
Se incluyeron en el estudio 25 pacientes que fueron diagnosticados con FS de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 2010.
Para el grupo de control se incluyeron 25 voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedades crónicas.
Los investigadores planearon investigar la relación entre el nivel de ansiedad de los pacientes con FS y la disfonía.
Por lo tanto, un otorrinolaringólogo experimentado realizó un análisis acústico de la voz (frecuencia fundamental (F0), fluctuación, brillo, relación ruido/armónico (NHR), relación armónico/ruido (HNR)) y un análisis aerodinámico (tiempo máximo de fonación (MPT)). especializado en trastornos de la voz para la evaluación objetiva de la calidad y función de la voz.
Estos análisis se realizaron a todos los voluntarios de ambos grupos, y los resultados obtenidos se compararon entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Umraniye Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
25 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome de fibromialgia durante al menos 1 año
- Puntuación mínima de EVA de 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus,
- otras enfermedades reumatológicas,
- malignidades,
- trastornos del tejido conectivo
- enfermedades neuromusculares y
- enfermedades hereditarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE FIBROMIALGIA
Pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia (n=25) que se ofrecieron voluntariamente para someterse a análisis de voz.
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Un otorrinolaringólogo experimentado y especializado en el tema realizó un análisis acústico de la voz (frecuencia fundamental (F0), jitter, shimmer, relación ruido/armónico (NHR), relación armónico/ruido (HNR)) y un análisis aerodinámico (tiempo máximo de fonación (MPT)). en los trastornos de la voz para la evaluación de la calidad y función objetivas de la voz.
Estos análisis se realizaron a todos los voluntarios de ambos grupos, y los resultados obtenidos se compararon entre los grupos.
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GRUPO DE CONTROL SALUDABLE
Voluntarios sanos (n=25) sin ninguna enfermedad crónica ni bajo ningún medicamento se ofrecieron como voluntarios para someterse a análisis de voz.
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Un otorrinolaringólogo experimentado y especializado en el tema realizó un análisis acústico de la voz (frecuencia fundamental (F0), jitter, shimmer, relación ruido/armónico (NHR), relación armónico/ruido (HNR)) y un análisis aerodinámico (tiempo máximo de fonación (MPT)). en los trastornos de la voz para la evaluación de la calidad y función objetivas de la voz.
Estos análisis se realizaron a todos los voluntarios de ambos grupos, y los resultados obtenidos se compararon entre los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Midiendo el nivel de ansiedad, se puntúa entre 0-63.
A mayor puntuación mayor nivel de ansiedad del sujeto.
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al inicio del estudio
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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La escala analógica visual se utiliza para medir el nivel de dolor de los sujetos.
Se puntúa de 0 a 10. A mayor puntuación corresponde mayor sensación de dolor.
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al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Desórdenes de ansiedad
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Afonía
- Ronquera
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .