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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410756
섬유 근육통에서 발성 장애와 불안의 관계
2022년 6월 10일 업데이트: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital
섬유 근육통 증후군에서 발성 장애와 불안의 관계
이 연구를 수행하는 우리의 목표는 섬유 근육통 증후군(FS) 환자의 음성 장애와 불안 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 통제 연구는 2022년 4월부터 2022년 6월까지 물리 의학 및 재활 외래 진료소에서 수행되었습니다.
2010 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 FS로 진단된 25명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
대조군에는 이전의 만성 질환 병력이 없는 건강한 지원자 25명이 포함되었습니다.
연구자들은 FS 환자의 불안 수준과 발성 장애 사이의 관계를 조사할 계획이었습니다.
따라서 음향 음성 분석(기본 주파수(F0), 지터, 쉬머, NHR(noise to harmonic ratio), HNR(harmonic to noise ratio)) 및 공기역학적 분석(최대 발성 시간(MPT))은 숙련된 이비인후과 의사에 의해 수행되었습니다. 객관적인 목소리의 질과 기능을 평가하기 위한 목소리 장애에 특화되어 있습니다.
이러한 분석은 두 그룹의 모든 지원자에 대해 수행되었으며 얻은 결과를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Umraniye Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유 근육통 증후군 진단을 받은 환자 25명
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 섬유근육통 증후군 진단을 받은 자
- 최소 VAS 점수 3
제외 기준:
- 당뇨병 환자,
- 다른 류마티스 질환,
- 악성종양,
- 결합 조직 장애
- 신경근육질환과
- 유전병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통 그룹
섬유근육통 증후군 진단을 받은 환자(n=25)는 음성 분석을 받기로 자원했습니다.
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음향 음성 분석(기본 주파수(F0), 지터, 쉬머, NHR(Noise to Harmonic Ratio), HNR(Harmonic to Noise Ratio)) 및 공기역학적 분석(최대 발성 시간(MPT))은 숙련된 이비인후과 전문의에 의해 수행되었습니다. 객관적인 음성 품질 및 기능 평가를 위한 음성 장애에서.
이러한 분석은 두 그룹의 모든 지원자에 대해 수행되었으며 얻은 결과를 그룹 간에 비교했습니다.
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건강한 통제 그룹
어떤 약물도 복용하지 않는 만성 질환이 없는 건강한 지원자(n=25)가 음성 분석을 받도록 자원했습니다.
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음향 음성 분석(기본 주파수(F0), 지터, 쉬머, NHR(Noise to Harmonic Ratio), HNR(Harmonic to Noise Ratio)) 및 공기역학적 분석(최대 발성 시간(MPT))은 숙련된 이비인후과 전문의에 의해 수행되었습니다. 객관적인 음성 품질 및 기능 평가를 위한 음성 장애에서.
이러한 분석은 두 그룹의 모든 지원자에 대해 수행되었으며 얻은 결과를 그룹 간에 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 질문 점수
기간: 공부를 시작할 때
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불안 수준을 측정하면 0-63 사이의 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 피험자의 불안 수준이 커집니다.
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공부를 시작할 때
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 공부를 시작할 때
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Visual Analogue Scale은 피험자의 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 10 사이입니다. 점수가 높을수록 통증 감각이 더 큽니다.
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공부를 시작할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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