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Relação entre disfonia e ansiedade na fibromialgia

10 de junho de 2022 atualizado por: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Relação entre disfonia e ansiedade na síndrome da fibromialgia

Nosso objetivo ao realizar este estudo é determinar a relação entre distúrbios de voz e ansiedade em pacientes com síndrome de fibromialgia (SF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de caso controlado foi realizado no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação entre abril de 2022 e junho de 2022. 25 pacientes com diagnóstico de SF de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 2010 foram incluídos no estudo. Para o grupo controle foram incluídos 25 voluntários saudáveis ​​sem história prévia de doença crônica. Os investigadores planejaram investigar a relação entre o nível de ansiedade dos pacientes com SF e a disfonia. Assim, uma análise acústica da voz (frequência fundamental (F0), jitter, shimmer, relação ruído-harmônico (NHR), relação harmônico-ruído (HNR)) e uma análise aerodinâmica (tempo máximo de fonação (TMF)) foram realizadas por um otorrinolaringologista experiente especializada em distúrbios da voz para avaliação objetiva da qualidade e função da voz. Essas análises foram realizadas em todos os voluntários de ambos os grupos, e os resultados obtidos foram comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Umraniye Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 pacientes diagnosticados com síndrome de fibromialgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com síndrome de fibromialgia por pelo menos 1 ano
  • Pontuação VAS mínima de 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes melito,
  • outras doenças reumatológicas,
  • malignidades,
  • distúrbios do tecido conjuntivo
  • doenças neuromusculares e
  • doenças hereditárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO FIBROMIALGIA
Pacientes com diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia (n=25) que se voluntariaram para análise vocal.
Teste de diagnostico: Avaliação da qualidade e função da voz
Uma análise acústica da voz (frequência fundamental (F0), jitter, shimmer, relação ruído/harmônico (NHR), relação harmônico/ruído (HNR)) e uma análise aerodinâmica (tempo máximo de fonação (TMF)) foram realizadas por um otorrinolaringologista experiente especializado nos distúrbios da voz para avaliação objetiva da qualidade e função da voz. Essas análises foram realizadas em todos os voluntários de ambos os grupos, e os resultados obtidos foram comparados entre os grupos.
GRUPO DE CONTROLE SAUDÁVEL
Voluntários saudáveis ​​(n=25) sem nenhuma doença crônica e sem uso de qualquer medicação se voluntariaram para a análise da voz.
Teste de diagnostico: Avaliação da qualidade e função da voz
Uma análise acústica da voz (frequência fundamental (F0), jitter, shimmer, relação ruído/harmônico (NHR), relação harmônico/ruído (HNR)) e uma análise aerodinâmica (tempo máximo de fonação (TMF)) foram realizadas por um otorrinolaringologista experiente especializado nos distúrbios da voz para avaliação objetiva da qualidade e função da voz. Essas análises foram realizadas em todos os voluntários de ambos os grupos, e os resultados obtidos foram comparados entre os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Ansiedade de Beck
Prazo: no início do estudo
Medindo o nível de ansiedade, é pontuado entre 0-63. Quanto maior a pontuação maior o nível de ansiedade do sujeito.
no início do estudo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no início do estudo
A Escala Visual Analógica é usada para medir o nível de dor dos sujeitos. É pontuado de 0 a 10. Maior pontuação corresponde a maior sensação de dor.
no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umraniye Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Aslan, Umraniye Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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