心原性ショック患者の現状と臨床転帰、および心血管集中治療室の専門医の役割 (SCOUT SPARC)
心原性ショックの場合、他のショックに比べて早期死亡率が高いですが、予後が良好で回復後の生活の質が良いという特徴があるため、治療の経過をモニタリングすることは患者の予後を把握する上で非常に重要です。 しかし、心原性ショックの血行動態モニタリングと予後について具体的に報告された研究はほとんどありません。 また、機械的循環補助装置が脚光を浴び、その効果や安全性に関する研究が始まっていますが、心原性ショックに関する研究は心筋梗塞患者に限定されることが多いです。
本研究は前向き・後向きコホート観察研究であり、循環器内科に入院した心原性ショック患者の治療状況や臨床転帰を調査することで、各種薬物治療、診断技術、機械的循環補助装置などの予後を改善する要因を特定することを目的としています。クリティカルケアユニット。 また、本研究の目的は、心原性ショック患者の予後と勤務時間中の専門医の存在との関連を調査し、循環器集中治療室におけるレジデント専門医の役割と必要性を明らかにすることです。
さらに、心原性ショック患者の臨床経過を早期に予測・治療することで、死亡率の低下や日常生活動作能力の向上を目指します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chul-Min Ahn
- 電話番号:+82-2-2228-8326
- メール:drcello@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
コンタクト:
- Chul-Min Ahn
- 電話番号:+82-2-2228-8326
- メール:drcello@yuhs.ac
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
(予定) IRB承認日以降に心原性ショックおよびその他の血圧低下の原因で心血管救命救急病棟に入院した19歳以上の患者。
(レトロスペクティブ) 2018 年 1 月 1 日から IRB の承認日までに心血管救命室で治療を受けた 19 歳以上の患者。
説明
包含基準:
(見込み)
- 19歳以上の患者
心原性ショックまたはその他の原因による血圧低下のために循環器救命室に入院している患者。
2-1) 輸液を行っても収縮期血圧が30分以上90mmHg未満の場合、または収縮期血圧を90mmHg以上に維持するために昇圧剤の使用が必要な場合。
2-2) 末梢組織低灌流(皮膚の冷たさ、尿量 < 30cc/時間、意識低下、乳酸 > 2.0mmol/l)または肺水腫の症状の少なくとも 1 つを有する患者。
2-3) 機械的循環補助装置を使用している患者
心原性ショックの原因が次の事項のいずれかに該当する場合。
3-1) 冠動脈疾患、末梢動脈疾患、静脈血栓塞栓症、肺動脈疾患、大動脈疾患等によりインターベンションや手術を行った場合
3-2) 弁膜症によりインターベンションや手術を行った場合。
3-3) 心房欠損症、左心房、動脈硬化等により心臓への器具の挿入を行った場合
3-4) アブレーションや手術、除細動器埋め込み、ペースメーカー埋め込みの場合。
3-5) 心タンポナーデにより心膜穿刺や窓形成を行った場合。
3-6) 自発循環回復後の低体温療法でモニタリングが必要な場合。
3-7) 他の心臓関連処置や手術後にモニタリングが必要な場合 3-8) 心臓移植後にモニタリングが必要な場合
- 患者または法定代理人が、研究期間全体を通じて、この研究に必要な医療記録およびデータにアクセスすることに自発的に同意した場合
(レトロスペクティブ) 2018 年 1 月 1 日から IRB の承認日までに心血管救命室で治療を受けた 19 歳以上の患者。
除外基準:
- 取り返しのつかない脳損傷の患者。
- 心停止中に院外に目撃者がいない場合。
- DNR(蘇生しないでください)患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心原性ショック患者
患者の人口統計情報、病歴、バイタルサイン、心停止、ショック治療時の薬物の最大投与量、および機械的循環補助装置が挿入されているかどうか、ショックの悪化と改善の指標を収集します。 経過観察では、対象者のみを対象に、ショックから1年、6年、1年、2年、3年、4年、5年以上経過した時点で外来を受診して行った結果や行政情報を調べます。 |
心臓血管集中治療室に入院している患者
患者の人口統計情報、心血管疾患に関連する病歴、および心血管クリティカルケアユニットへの入院日のバイタルサインを収集します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡
時間枠:心原性ショック発症後30日
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入院中の死亡
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心原性ショック発症後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内心臓死
時間枠:心原性ショック発症後30日
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入院中の心臓死
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心原性ショック発症後30日
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神経学的指標の欠陥
時間枠:心原性ショック発症後30日
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CPC(Cerebral performance category)スコアによる測定
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心原性ショック発症後30日
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30日以内の心臓死
時間枠:心原性ショック発症後30日
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30日死亡率
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心原性ショック発症後30日
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30日以内のすべての死因
時間枠:心原性ショック発症後30日
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30日死亡率
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心原性ショック発症後30日
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フォローアップ中のすべての死因
時間枠:心原性ショックから1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年の時点での外来受診。
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フォローアップ中のすべての死因
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心原性ショックから1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年の時点での外来受診。
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フォローアップ中の主要な心血管イベント
時間枠:心原性ショックから1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年の時点での外来受診。
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重大心血管イベント (MACE) は、CVD イベント、心不全による入院、虚血性心血管イベント、出血イベント、心臓死、心臓移植、その他の血栓塞栓症と定義されています。
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心原性ショックから1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年、4年、5年の時点での外来受診。
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機械的循環補助装置の離脱の成功
時間枠:心原性ショック発症後30日
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機械的循環補助装置の離脱が成功したかどうか
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心原性ショック発症後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chul-Min Ahn、Yonsei University Health System Severance Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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