Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande status och kliniska resultat för patienter med kardiogena chockar och rollen som specialist på hjärt- och kärlkliniken (SCOUT SPARC)

8 juni 2022 uppdaterad av: Yonsei University

Vid kardiogen chock är den tidiga dödligheten högst jämfört med andra typer av chock, men den kännetecknas av en god prognos och livskvalitet efter tillfrisknandet, så det är mycket viktigt att övervaka behandlingsförloppet för att identifiera patientens prognos. Det finns dock få studier specifikt rapporterade om hemodynamisk övervakning och prognos för kardiogen chock. Dessutom, eftersom mekaniska cirkulationsstödjande enheter är i rampljuset, påbörjas studier om deras effekter och säkerhet, men studier om kardiogen chock är ofta begränsade till patienter med hjärtinfarkt.

Denna studie är en prospektiv och retrospektiv kohortobservationsstudie, vi syftar till att identifiera faktorer som kan förbättra prognosen, inklusive olika läkemedelsbehandlingar, diagnostiska tekniker och mekanisk cirkulationsstödanordning genom att undersöka behandlingsstatus och kliniska resultat för patienter med kardiogen chock inlagda på sjukhus i kardiovaskulär intensivvårdsavdelningen. Syftet med denna studie är dessutom att undersöka sambandet mellan prognosen för patienter med kardiogen chock och närvaron av en specialistboende under ordinarie arbetstid för att klargöra rollen och nödvändigheten av en bosatt specialist på hjärtintensiven.

Vidare, genom att förutsäga och behandla det kliniska förloppet hos patienter med kardiogen chock i ett tidigt skede, är syftet att minska dödligheten och förbättra patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chul-Min Ahn
  • Telefonnummer: +82-2-2228-8326
  • E-post: drcello@yuhs.ac

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(blivande) Patienter över 19 år som har varit inlagda på hjärt-kärlvårdsavdelning för kardiogen chock och andra orsaker till sänkt blodtryck efter IRB-godkännandedatum.

(retrospektiv) Patienter över 19 år som behandlats på hjärt-kärlvårdsavdelningen från 1 januari 2018 till IRB:s godkännandedatum för sänkt blodtryck eller behövde intensiv övervakning av vitala tecken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(blivande)

  1. Patienter över 19 år
  2. Patienter som är inlagda på hjärt-kärlsjukvården för kardiogen chock eller sänkt blodtryck på grund av andra orsaker.

    2-1) I händelse av att det systoliska blodtrycket är lägre än 90 mmHg under minst 30 minuter trots vätskebehandling, eller det krävs användning av vasopressor för att upprätthålla det systoliska blodtrycket mer än 90 mmHg.

    2-2) patienter har minst ett av symptomen på perifer vävnadshyperfusion (kall hud, urinproduktion < 30cc/timme, minskat medvetande, laktat > 2,0 mmol/l) eller lungödem.

    2-3) Patienter som stöds av stödanordning för mekanisk cirkulation

  3. Om orsaken till en kardiogen chock överensstämmer med en eller flera av följande frågor:

    3-1) Vid ingrepp eller operation har utförts på grund av kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, venös tromboembolism, lungartärsjukdom, aortasjukdom m.m.

    3-2) Vid ingrepp eller operation har utförts på grund av klaffsjukdom.

    3-3) Vid införande av ett instrument i hjärtat utförs på grund av förmaksdefekt, vänster förmak, åderförkalkning, etc.

    3-4) Vid ablation eller operation, defibrillatorimplantation och pacemakerimplantation.

    3-5) Vid perikardiocentes eller fönsterbildning har utförts på grund av hjärttamponad.

    3-6) När övervakning krävs för hypotermibehandling efter spontan återhämtning av cirkulationen.

    3-7) När övervakning krävs efter andra hjärtrelaterade ingrepp eller operation 3-8) När övervakning krävs efter hjärttransplantation

  4. Om en patient eller juridiskt ombud frivilligt samtycker till att få tillgång till medicinska journaler och data som är nödvändiga för denna studie under hela studieperioden

(retrospektiv) Patienter över 19 år som behandlats på hjärt-kärlvårdsavdelningen från 1 januari 2018 till IRB:s godkännandedatum för sänkt blodtryck eller behövde intensiv övervakning av vitala tecken.

Exklusions kriterier:

  1. En patient med irreparabel hjärnskada.
  2. Om det inte finns några vittnen utanför sjukhuset vid hjärtstopp.
  3. DNR (Do Not Resuscitate) patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kardiogen chock

Vi kommer att samla in patientens demografiska information, sjukdomshistoria, vitala tecken, hjärtstillestånd, den maximala dosen av läkemedlet vid chockbehandling och om mekaniska cirkulationsstödjande enheter är insatta, indikatorer på försämring och förbättring av chock.

För uppföljande observationer undersöks endast blivande försökspersoner för resultat och administrativ information som utförs genom att besöka en poliklinisk patient vid tidpunkten ett, sex, ett, två, tre, fyra och fem eller fler år efter chocken.

Patienter inlagda på hjärtintensivavdelning
vi kommer att samla in patientens demografiska information, medicinska historia relaterad till hjärt-kärlsjukdom och vitala tecken på inläggningsdatumet till hjärt-kärlvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
Död under sjukhusvård
30 dagar efter debut av kardiogen chock

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
hjärtdöd under sjukhusvistelse
30 dagar efter debut av kardiogen chock
Defekta neurologiska indikatorer
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
Mätning med CPC-poäng (Cerebral prestationskategori).
30 dagar efter debut av kardiogen chock
hjärtdöd inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
30 dagars dödlighet
30 dagar efter debut av kardiogen chock
alla dödsorsaker inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
30 dagars dödlighet
30 dagar efter debut av kardiogen chock
alla dödsorsaker under uppföljningen
Tidsram: Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
alla dödsorsaker under uppföljningen
Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
Större negativa kardiovaskulära händelser under uppföljning
Tidsram: Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) definieras CVD-händelser, inläggning för hjärtsvikt, ischemiska kardiovaskulära händelser, blödningshändelser, hjärtdöd, hjärttransplantation, annan tromboembolism
Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
framgångsrik avvänjning av mekanisk cirkulationsstödanordning
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
om framgångsrik avvänjning av mekanisk cirkulationsstödanordning eller inte
30 dagar efter debut av kardiogen chock

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chul-Min Ahn, Yonsei University Health System Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiogen chock

3
Prenumerera