- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415332
Nuvarande status och kliniska resultat för patienter med kardiogena chockar och rollen som specialist på hjärt- och kärlkliniken (SCOUT SPARC)
Vid kardiogen chock är den tidiga dödligheten högst jämfört med andra typer av chock, men den kännetecknas av en god prognos och livskvalitet efter tillfrisknandet, så det är mycket viktigt att övervaka behandlingsförloppet för att identifiera patientens prognos. Det finns dock få studier specifikt rapporterade om hemodynamisk övervakning och prognos för kardiogen chock. Dessutom, eftersom mekaniska cirkulationsstödjande enheter är i rampljuset, påbörjas studier om deras effekter och säkerhet, men studier om kardiogen chock är ofta begränsade till patienter med hjärtinfarkt.
Denna studie är en prospektiv och retrospektiv kohortobservationsstudie, vi syftar till att identifiera faktorer som kan förbättra prognosen, inklusive olika läkemedelsbehandlingar, diagnostiska tekniker och mekanisk cirkulationsstödanordning genom att undersöka behandlingsstatus och kliniska resultat för patienter med kardiogen chock inlagda på sjukhus i kardiovaskulär intensivvårdsavdelningen. Syftet med denna studie är dessutom att undersöka sambandet mellan prognosen för patienter med kardiogen chock och närvaron av en specialistboende under ordinarie arbetstid för att klargöra rollen och nödvändigheten av en bosatt specialist på hjärtintensiven.
Vidare, genom att förutsäga och behandla det kliniska förloppet hos patienter med kardiogen chock i ett tidigt skede, är syftet att minska dödligheten och förbättra patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chul-Min Ahn
- Telefonnummer: +82-2-2228-8326
- E-post: drcello@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Min Ahn
- Telefonnummer: +82-2-2228-8326
- E-post: drcello@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
(blivande) Patienter över 19 år som har varit inlagda på hjärt-kärlvårdsavdelning för kardiogen chock och andra orsaker till sänkt blodtryck efter IRB-godkännandedatum.
(retrospektiv) Patienter över 19 år som behandlats på hjärt-kärlvårdsavdelningen från 1 januari 2018 till IRB:s godkännandedatum för sänkt blodtryck eller behövde intensiv övervakning av vitala tecken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(blivande)
- Patienter över 19 år
Patienter som är inlagda på hjärt-kärlsjukvården för kardiogen chock eller sänkt blodtryck på grund av andra orsaker.
2-1) I händelse av att det systoliska blodtrycket är lägre än 90 mmHg under minst 30 minuter trots vätskebehandling, eller det krävs användning av vasopressor för att upprätthålla det systoliska blodtrycket mer än 90 mmHg.
2-2) patienter har minst ett av symptomen på perifer vävnadshyperfusion (kall hud, urinproduktion < 30cc/timme, minskat medvetande, laktat > 2,0 mmol/l) eller lungödem.
2-3) Patienter som stöds av stödanordning för mekanisk cirkulation
Om orsaken till en kardiogen chock överensstämmer med en eller flera av följande frågor:
3-1) Vid ingrepp eller operation har utförts på grund av kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, venös tromboembolism, lungartärsjukdom, aortasjukdom m.m.
3-2) Vid ingrepp eller operation har utförts på grund av klaffsjukdom.
3-3) Vid införande av ett instrument i hjärtat utförs på grund av förmaksdefekt, vänster förmak, åderförkalkning, etc.
3-4) Vid ablation eller operation, defibrillatorimplantation och pacemakerimplantation.
3-5) Vid perikardiocentes eller fönsterbildning har utförts på grund av hjärttamponad.
3-6) När övervakning krävs för hypotermibehandling efter spontan återhämtning av cirkulationen.
3-7) När övervakning krävs efter andra hjärtrelaterade ingrepp eller operation 3-8) När övervakning krävs efter hjärttransplantation
- Om en patient eller juridiskt ombud frivilligt samtycker till att få tillgång till medicinska journaler och data som är nödvändiga för denna studie under hela studieperioden
(retrospektiv) Patienter över 19 år som behandlats på hjärt-kärlvårdsavdelningen från 1 januari 2018 till IRB:s godkännandedatum för sänkt blodtryck eller behövde intensiv övervakning av vitala tecken.
Exklusions kriterier:
- En patient med irreparabel hjärnskada.
- Om det inte finns några vittnen utanför sjukhuset vid hjärtstopp.
- DNR (Do Not Resuscitate) patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med kardiogen chock
Vi kommer att samla in patientens demografiska information, sjukdomshistoria, vitala tecken, hjärtstillestånd, den maximala dosen av läkemedlet vid chockbehandling och om mekaniska cirkulationsstödjande enheter är insatta, indikatorer på försämring och förbättring av chock. För uppföljande observationer undersöks endast blivande försökspersoner för resultat och administrativ information som utförs genom att besöka en poliklinisk patient vid tidpunkten ett, sex, ett, två, tre, fyra och fem eller fler år efter chocken. |
Patienter inlagda på hjärtintensivavdelning
vi kommer att samla in patientens demografiska information, medicinska historia relaterad till hjärt-kärlsjukdom och vitala tecken på inläggningsdatumet till hjärt-kärlvårdsavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
Död under sjukhusvård
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtdöd på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
hjärtdöd under sjukhusvistelse
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
Defekta neurologiska indikatorer
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
Mätning med CPC-poäng (Cerebral prestationskategori).
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
hjärtdöd inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
30 dagars dödlighet
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
alla dödsorsaker inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
30 dagars dödlighet
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
alla dödsorsaker under uppföljningen
Tidsram: Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
|
alla dödsorsaker under uppföljningen
|
Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
|
Större negativa kardiovaskulära händelser under uppföljning
Tidsram: Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) definieras CVD-händelser, inläggning för hjärtsvikt, ischemiska kardiovaskulära händelser, blödningshändelser, hjärtdöd, hjärttransplantation, annan tromboembolism
|
Öppenvårdsbesök vid tidpunkten för en månad, sex månader, ett år, två år, tre år, fyra år och fem år från datumet för den kardiogena chocken.
|
framgångsrik avvänjning av mekanisk cirkulationsstödanordning
Tidsram: 30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
om framgångsrik avvänjning av mekanisk cirkulationsstödanordning eller inte
|
30 dagar efter debut av kardiogen chock
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chul-Min Ahn, Yonsei University Health System Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-0383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna