肥満患者のネトリン-1のチモール
2022年6月17日 更新者：Maria Guadalupe Ramos Zavala、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
肥満患者のネトリン-1血清濃度に対するチモール投与の影響
メキシコの肥満率は 35.4% で、糖尿病、全身性動脈性高血圧症、脂質異常症の発症の危険因子と考えられています。
脂肪組織の分布と成長の増加による肥満は、脂肪細胞自体から分泌される分子によって誘発される炎症誘発性状態を作り出します。
ネトリン-1 は細胞遊走タンパク質であり、さまざまな組織でのマクロファージの動員、移動、捕捉を指示します。脂肪組織内では、マクロファージの捕捉が炎症性サイトカインの放出を誘導し、炎症性アディポカインの分泌を増加させます。
肥満、インスリン抵抗性、2 型糖尿病の患者に高濃度で見られます。
チモールは、ネトリン-1が関与する経路であるJNK経路によって媒介されるPPAR-ガンマ、アディポネクチンの刺激、およびNF-κB経路の阻害を通じて、強力な抗炎症および抗酸化効果を示したオレガノ油由来の植物医薬品です。マクロファージの捕捉と動員。
調査の概要
詳細な説明
目的: 肥満被験者のネトリン-1 の血清濃度に対するチモール投与の効果を評価すること。
材料と方法: これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の臨床試験デザインです。
包含基準:
- - 18 歳から 35 歳までの対象。
- -BMI≧30.0および≦35.0の被験者。
- -収縮期血圧が135 mmHg未満の被験者。
- -拡張期血圧が85 mmHg未満の被験者。
- -インフォームドコンセントの自発的な受け入れと署名。 これらの患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、1 つはチモール 200 mg を 8 時間ごとに 90 日間投与し、もう 1 つはプラセボと Mg 200 mg を 8 時間ごとに 90 日間投与します。
統計分析: 量的変数: 平均値と標準偏差。 質的変数: 頻度とパーセンテージ。 介入後の 2 つのグループ間のネトリン 1 の血清レベルに応じた比較: 量的変数は t 学生、質的変数はカイ 2 乗。 統計的有意性 p が 0.05 以下。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria G Ramos-Zavala, PhD
- 電話番号：3339523367
- メール：ramos.zavala.mg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jesus J Garcia-Galindo, MD
- 電話番号：3325828575
- メール：dr.jonathangarcia1418@gmail.com
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、4430
- 募集
- INTEC, CUCS, Universidad de Guadalajara
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コンタクト：
- Jesus J Garcia-Galindo, MD
- 電話番号：3325828575
- メール：dr.jonathangarcia1418@gmail.com
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コンタクト：
- Maria G Ramos-Zavala, PhD
- 電話番号：3339533367
- メール：ramos.zavala.mg@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの被験者。
- BMI≧30.0～≦35.0
- 収縮期血圧が 135 mmHg 未満。
- -拡張期血圧が85mmHg未満。
除外基準:
-診断を受けている、治療を受けている、または観察されていることが知られている被験者：
- リウマチおよび/または甲状腺疾患。
- -慢性腎臓病および/またはCKD-EPI糸球体濾過率が60ml/分/1.72m2未満。
- 代謝の生来の変化。
- トランスアミナーゼの上昇は通常の 2 倍です。
- 250 mg / dlを超える総コレステロール。
- 300 mg / dlを超えるトリグリセリド。
- -急性疾患、入院、または薬物治療を呈している被験者は、研究選択の訪問前の過去12週間以内に提示されました。
- -COVID-19の可能性のある症例の定義と一致する症状のある被験者、およびCOVID-19と診断された被験者。
- -過去3か月以内に輸血を受けた被験者。
- 定期喫煙者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 妊娠を希望している方、ダブルバリアやプロゲスチンのみの避妊法を行っていない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
チモール
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200 mg を 8 時間ごとに 90 日間
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プラセボコンパレーター：グループB
焼成マグネシア
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200 mg を 8 時間ごとに 90 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネトリン-1
時間枠：90 日でのベースライン ネトリン 1 からの変化
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酵素免疫測定法
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90 日でのベースライン ネトリン 1 からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-6
時間枠：ベースライン IL-6 から 90 日での変化
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酵素免疫測定法
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ベースライン IL-6 から 90 日での変化
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アディポネクチン
時間枠：ベースライン アディポネクチンから 90 日での変化
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酵素免疫測定法
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ベースライン アディポネクチンから 90 日での変化
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超高感度 C 反応性タンパク質
時間枠：90 日でのベースライン hs-PCR からの変化
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酵素免疫測定法
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90 日でのベースライン hs-PCR からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠：90日でのベースラインのグルコースからの変化
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測色
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90日でのベースラインのグルコースからの変化
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インスリン インスリン
時間枠：90日でのベースラインインスリンからの変化
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測色
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90日でのベースラインインスリンからの変化
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HDL
時間枠：90 日でのベースライン HDL からの変化
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測色
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90 日でのベースライン HDL からの変化
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LDL
時間枠：90日でのベースラインLDLからの変化
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測色
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90日でのベースラインLDLからの変化
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％ 内臓脂肪
時間枠：90日での内臓脂肪％のベースラインからの変化
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生体電気インピーダンス分析
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90日での内臓脂肪％のベースラインからの変化
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腹囲
時間枠：90日時点のベースライン腹囲からの変化
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センチメートル
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90日時点のベースライン腹囲からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maria G Ramos-Zavala, PhD、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammarstedt A, Gogg S, Hedjazifar S, Nerstedt A, Smith U. Impaired Adipogenesis and Dysfunctional Adipose Tissue in Human Hypertrophic Obesity. Physiol Rev. 2018 Oct 1;98(4):1911-1941. doi: 10.1152/physrev.00034.2017.
- Stern JH, Rutkowski JM, Scherer PE. Adiponectin, Leptin, and Fatty Acids in the Maintenance of Metabolic Homeostasis through Adipose Tissue Crosstalk. Cell Metab. 2016 May 10;23(5):770-84. doi: 10.1016/j.cmet.2016.04.011.
- Trayhurn P. Hypoxia and adipose tissue function and dysfunction in obesity. Physiol Rev. 2013 Jan;93(1):1-21. doi: 10.1152/physrev.00017.2012.
- Han MS, Jung DY, Morel C, Lakhani SA, Kim JK, Flavell RA, Davis RJ. JNK expression by macrophages promotes obesity-induced insulin resistance and inflammation. Science. 2013 Jan 11;339(6116):218-22. doi: 10.1126/science.1227568. Epub 2012 Dec 6.
- Lee KY, Gesta S, Boucher J, Wang XL, Kahn CR. The differential role of Hif1beta/Arnt and the hypoxic response in adipose function, fibrosis, and inflammation. Cell Metab. 2011 Oct 5;14(4):491-503. doi: 10.1016/j.cmet.2011.08.006.
- Bouhlel MA, Derudas B, Rigamonti E, Dievart R, Brozek J, Haulon S, Zawadzki C, Jude B, Torpier G, Marx N, Staels B, Chinetti-Gbaguidi G. PPARgamma activation primes human monocytes into alternative M2 macrophages with anti-inflammatory properties. Cell Metab. 2007 Aug;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.cmet.2007.06.010.
- Yim J, Kim G, Lee BW, Kang ES, Cha BS, Kim JH, Cho JW, Lee SG, Lee YH. Relationship Between Circulating Netrin-1 Concentration, Impaired Fasting Glucose, and Newly Diagnosed Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Nov 23;9:691. doi: 10.3389/fendo.2018.00691. eCollection 2018.
- Nagoor Meeran MF, Javed H, Al Taee H, Azimullah S, Ojha SK. Pharmacological Properties and Molecular Mechanisms of Thymol: Prospects for Its Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development. Front Pharmacol. 2017 Jun 26;8:380. doi: 10.3389/fphar.2017.00380. eCollection 2017.
- Nieddu M, Rassu G, Boatto G, Bosi P, Trevisi P, Giunchedi P, Carta A, Gavini E. Improvement of thymol properties by complexation with cyclodextrins: in vitro and in vivo studies. Carbohydr Polym. 2014 Feb 15;102:393-9. doi: 10.1016/j.carbpol.2013.10.084. Epub 2013 Nov 20.
- Yu YM, Chao TY, Chang WC, Chang MJ, Lee MF. Thymol reduces oxidative stress, aortic intimal thickening, and inflammation-related gene expression in hyperlipidemic rabbits. J Food Drug Anal. 2016 Jul;24(3):556-563. doi: 10.1016/j.jfda.2016.02.004. Epub 2016 Apr 12.
- Kohlert C, Schindler G, Marz RW, Abel G, Brinkhaus B, Derendorf H, Grafe EU, Veit M. Systemic availability and pharmacokinetics of thymol in humans. J Clin Pharmacol. 2002 Jul;42(7):731-7. doi: 10.1177/009127002401102678.
- Salehi B, Mishra AP, Shukla I, Sharifi-Rad M, Contreras MDM, Segura-Carretero A, Fathi H, Nasrabadi NN, Kobarfard F, Sharifi-Rad J. Thymol, thyme, and other plant sources: Health and potential uses. Phytother Res. 2018 Sep;32(9):1688-1706. doi: 10.1002/ptr.6109. Epub 2018 May 22.
- Paul S, Baranya Shrikrishna S, Suman E, Shenoy R, Rao A. Effect of fluoride varnish and chlorhexidine-thymol varnish on mutans streptococci levels in human dental plaque: a double-blinded randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2014 Nov;24(6):399-408. doi: 10.1111/ipd.12085. Epub 2013 Dec 25.
- Marzouk T, Barakat R, Ragab A, Badria F, Badawy A. Lavender-thymol as a new topical aromatherapy preparation for episiotomy: A randomised clinical trial. J Obstet Gynaecol. 2015;35(5):472-5. doi: 10.3109/01443615.2014.970522.
- Saravanan S, Pari L. Role of thymol on hyperglycemia and hyperlipidemia in high fat diet-induced type 2 diabetic C57BL/6J mice. Eur J Pharmacol. 2015 Aug 15;761:279-87. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.05.034. Epub 2015 May 22.
- Saravanan S, Pari L. Protective effect of thymol on high fat diet induced diabetic nephropathy in C57BL/6J mice. Chem Biol Interact. 2016 Feb 5;245:1-11. doi: 10.1016/j.cbi.2015.11.033. Epub 2015 Dec 8.
- Haque MR, Ansari SH, Najmi AK, Ahmad MA. Monoterpene phenolic compound thymol prevents high fat diet induced obesity in murine model. Toxicol Mech Methods. 2014 Feb;24(2):116-23. doi: 10.3109/15376516.2013.861888. Epub 2013 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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