비만 환자의 Netrin-1 상의 티몰
2022년 6월 17일 업데이트: Maria Guadalupe Ramos Zavala, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
비만 환자의 Netrin-1 혈청 농도에 대한 Thymol 투여 효과
멕시코의 비만 유병률은 35.4%로 당뇨병, 전신성동맥고혈압, 이상지질혈증 등의 발병 위험인자로 여겨진다.
지방 조직의 증가된 분포 및 성장으로 인한 비만은 지방 세포 자체에서 분비되는 분자에 의해 유도된 전 염증 상태를 만듭니다.
Netrin-1은 지방 조직 내에서 다른 조직에서 대식세포의 모집, 이동 및 포착을 지시하는 세포 이동 단백질입니다.
비만, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병 환자에서 고농축으로 발견되었습니다.
Thymol은 오레가노 오일에서 추출한 식물성 의약품으로 netrin-1이 관여하는 경로인 JNK 경로에 의해 매개되는 PPAR-감마, 아디포넥틴의 자극 및 NF-κB 경로의 억제를 통해 강력한 항염증 및 항산화 효과를 나타냅니다. 대 식세포 포착 및 모집.
연구 개요
상세 설명
목적: 비만 환자에서 네트린-1의 혈청 농도에 대한 티몰 투여의 효과를 평가하기 위함.
재료 및 방법: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험 설계입니다.
포함 기준:
- - 18세에서 35세 사이의 피험자.
- - BMI ≥ 30.0 및 ≤ 35.0인 피험자.
- - 수축기 혈압이 135mmHg 미만인 피험자.
- - 확장기 혈압이 85mmHg 미만인 피험자.
- - 정보에 입각한 동의서의 자발적 수락 및 서명. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되어 한 그룹은 90일 동안 8시간마다 200mg의 티몰을 투여하고 다른 그룹은 90일 동안 8시간마다 Mg 200mg의 위약을 투여합니다.
통계 분석: 정량적 변수: 평균 및 표준 편차. 질적 변수: 빈도 및 백분율. 개입 후 두 그룹 간의 netrin-1의 혈청 수준에 따른 비교에서: 정량적 변수는 t 학생, 정성적 변수는 카이 제곱. 통계적 유의성 p는 0.05 이하입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria G Ramos-Zavala, PhD
- 전화번호: 3339523367
- 이메일: ramos.zavala.mg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jesus J Garcia-Galindo, MD
- 전화번호: 3325828575
- 이메일: dr.jonathangarcia1418@gmail.com
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 4430
- 모병
- INTEC, CUCS, Universidad de Guadalajara
-
연락하다:
- Jesus J Garcia-Galindo, MD
- 전화번호: 3325828575
- 이메일: dr.jonathangarcia1418@gmail.com
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연락하다:
- Maria G Ramos-Zavala, PhD
- 전화번호: 3339533367
- 이메일: ramos.zavala.mg@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 피험자.
- BMI ≥ 30.0 및 ≤35.0
- 수축기 혈압이 135mmHg 미만입니다.
- 확장기 혈압이 85mmHg 미만입니다.
제외 기준:
진단을 받았거나, 치료를 받거나, 다음과 같이 관찰되는 것으로 알려진 피험자:
- 류마티스 및/또는 갑상선 질환.
- 만성 신장 질환 및/또는 CKD-EPI 사구체 여과율 60ml/min/1.72m2 미만.
- 신진 대사의 선천적 변화.
- 정상보다 2배 높은 트랜스아미나제 상승.
- 총 콜레스테롤이 250mg/dl 이상입니다.
- 300mg/dl 이상의 트리글리세리드.
- 연구 선택 방문 전 마지막 12주 내에 제시된 급성 질환, 입원 또는 약물 치료를 나타내는 피험자.
- COVID-19 의심 사례의 정의와 일치하는 증상이 있는 피험자 및 COVID-19 진단을 받은 모든 피험자.
- 최근 3개월 이내에 수혈을 받은 피험자.
- 일반 흡연자.
- 임산부 또는 수유부.
- 임신을 원하는 여성 또는 이중 장벽 또는 프로게스틴 단독 피임법이 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
티몰
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90일 동안 8시간마다 200mg
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위약 비교기: 그룹 B
소성 마그네시아
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90일 동안 8시간마다 200mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트린-1
기간: 90일째 베이스라인 netrin-1에서 변화
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효소 면역 분석법
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90일째 베이스라인 netrin-1에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6
기간: 90일에 베이스라인 IL-6에서 변경
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효소 면역 분석법
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90일에 베이스라인 IL-6에서 변경
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아디포넥틴
기간: 90일째 기준선 아디포넥틴으로부터의 변화
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효소 면역 분석법
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90일째 기준선 아디포넥틴으로부터의 변화
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초민감성 C 반응성 단백질
기간: 90일 기준선 hs-PCR에서 변경
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효소 면역 분석법
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90일 기준선 hs-PCR에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 90일째 기준선 포도당에서 변화
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측색
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90일째 기준선 포도당에서 변화
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인슐린 인슐린
기간: 90일째 베이스라인 인슐린으로부터의 변화
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측색
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90일째 베이스라인 인슐린으로부터의 변화
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HDL
기간: 90일에 기준선 HDL에서 변경
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측색
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90일에 기준선 HDL에서 변경
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LDL
기간: 90일 기준 LDL에서 변경
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측색
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90일 기준 LDL에서 변경
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% 내장 지방
기간: 90일째 기준선 % 내장 지방에서 변화
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생체 전기 임피던스 분석
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90일째 기준선 % 내장 지방에서 변화
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복부 둘레
기간: 90일 기준 복부 둘레에서 변화
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센티미터
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90일 기준 복부 둘레에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria G Ramos-Zavala, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Trayhurn P. Hypoxia and adipose tissue function and dysfunction in obesity. Physiol Rev. 2013 Jan;93(1):1-21. doi: 10.1152/physrev.00017.2012.
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- Bouhlel MA, Derudas B, Rigamonti E, Dievart R, Brozek J, Haulon S, Zawadzki C, Jude B, Torpier G, Marx N, Staels B, Chinetti-Gbaguidi G. PPARgamma activation primes human monocytes into alternative M2 macrophages with anti-inflammatory properties. Cell Metab. 2007 Aug;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.cmet.2007.06.010.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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