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痛みに対する積極的な治療コミュニケーションの効果 (POPAIN)

2024年8月28日 更新者:Christophe Le Terrier、Hôpital Fribourgeois

従来のコミュニケーションと比較した、救急部門における動脈血ガスの標準化された手順中の痛みと不安に対する積極的な治療コミュニケーションの効果:単一中心の無作為化対照試験

不快な感覚的または感情的な経験として定義される痛みは、救急部門 (ED) に入院した患者の間で最も頻繁に見られる症状です。 この症状は、ED に到着した患者のほぼ 80% に見られると推定されています。 疼痛管理に関する国際的な勧告がいくつかあるにもかかわらず、緊急事態における疼痛はしばしば過小評価されたままです。 診断管理と患者ケアに不可欠な静脈血または動脈血の採取などの医療処置も、基礎疾患によってすでに衰弱している患者に痛みと高いレベルのストレスを与える可能性があります。 これは「介護関連の痛み」として知られています。

動脈血ガス (ABG) サンプリングは、患者の状態の重大性を評価するために必要であり、ED で定期的に実施される手順です。 中規模病院(年間入院患者数 30,000 件)では、年間約 1000 件の ABG 検査が実施されています。 ただし、ABG コレクションは、一般的に痛みと患者の不安に関連付けられています。

動脈血の収集に関連する痛みの知覚を軽減するために、局所麻酔クリーム (リドカイン、キシロカイン) の塗布やリドカインの皮下感染など、いくつかの方法が研究されています。 ABG の収集は緊急時に行われることが多く、サンプリングの少なくとも 1 時間前に麻酔クリームを塗布する必要があることを考えると、この方法は緊急時の慣行には適していません。 以前の研究では、リドカインの皮下注射では、橈骨動脈穿刺時の痛みを大幅に軽減することはできませんでした。 同様に、ABGサンプリングに超音波ガイダンスを使用した別の研究では、痛み、即時合併症の発生率、または医師の満足度の有意な減少は示されませんでした.

一般的に使用される治療ツールとは別に、コミュニケーションはケアの重要な要素です。 日常的な診療では、介護者は患者に潜在的に痛みを伴う行為を行うことを伝えます。 しかし、痛みを伴う行為を行うことを患者に事前に警告すると、痛みの知覚が増加します。 また、肯定的、親切、または安心させる言葉の使用を含むコミュニケーション戦略が示されています (「安心させてください…」、「快適ですか?」、 「十分に暖かくなりましたか?」) は痛みを軽減するのに役立ちますが、逆に、否定的な意味合いを持つ用語の選択 (「オーケー、これは刺すかもしれません」、「パニックにならないでください」、「痛みはありますか?」)、 「寒いですか?」)は、痛みの知覚を高め、不快感を引き起こす可能性があります。 後者の場合、これは「ノセボ」効果として知られています。 安心できる言葉を含むコミュニケーション戦略は、脳によって快適な情報として認識され、ペニビリティ次元を減少させるか、そうでなければ痛みを暗示して、痛みをより耐えられるようにし、痛みの知覚を調整します. この戦略の目的は、痛みを伴うメッセージを可能な限り少なくし、患者がコントロール感から恩恵を受けることです. この手順は催眠コミュニケーションで広く使用されており、神経生物学的根拠に基づいています。つまり、痛みの調節ネットワークに影響を与える内因性オピオイドの分泌が増加すると、痛みの経路での伝達が減少し、線条体でドーパミンが放出されます。 この技術は、麻酔や小児科など、さまざまな分野で患者管理に役立つことがすでに示されています。

EDに到着すると、不安に関連する特定の意識状態と、否定的なコミュニケーションの可能性の高まりを誘発する可能性があります. いくつかの研究が、特に麻酔の領域で、主にすでに催眠術の訓練を受けたスタッフとの口頭での態度の影響を比較していますが、私たちの知る限りでは、ED設定の患者集団における介護者または医師による積極的なコミュニケーションの効果を研究したものはありません。 . ED で行われる採血の痛みと不快感を和らげる治療の選択肢が限られていることを考えると、この研究では、ABG を必要とする患者の痛みと不安に対する積極的な治療コミュニケーションの潜在的な利点を、nocebo またはニュートラルなコミュニケーションと比較して評価したいと思います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

279

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fribourg、スイス、1700
        • Firbourg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • -定期的なケアを追求できるように、EDへの訪問中に放射状ABG収集を受ける予定の患者。
  • -研究登録時に研究責任者の1人から口頭で受け取った患者の自由でインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 即時の蘇生を必要とする重大な緊急事態
  • 判断力のない患者。
  • -本研究の介入に参加できない状態の患者、例えば、認知障害、補聴器を使用しない場合の重度の難聴、静脈内または経口鎮静下の急性精神障害。
  • 自己評価で定義されたフランス語の理解が不十分な患者。
  • ABG 穿刺点での局所麻酔 (皮下、経皮パッチ)。
  • -EDでのケア中にすでに抗不安薬または鎮静剤で治療されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的な治療コミュニケーション
動脈採血の手順は、3つのグループすべてで座位で行われます。 患者は仰臥位で、前腕は小さなテーブルに快適に置かれています。 採血に使用される針は、局所麻酔なしの 25 ゲージの針です。 このサンプリング方法は、フリブールの救急部門で日常的に使用されているものと同じです。
アクティブコンパレータ:ノセボ通信
動脈採血の手順は、3つのグループすべてで座位で行われます。 患者は仰臥位で、前腕は小さなテーブルに快適に置かれています。 採血に使用される針は、局所麻酔なしの 25 ゲージの針です。 このサンプリング方法は、フリブールの救急部門で日常的に使用されているものと同じです。
アクティブコンパレータ:ニュートラルなコミュニケーション
動脈採血の手順は、3つのグループすべてで座位で行われます。 患者は仰臥位で、前腕は小さなテーブルに快適に置かれています。 採血に使用される針は、局所麻酔なしの 25 ゲージの針です。 このサンプリング方法は、フリブールの救急部門で日常的に使用されているものと同じです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:ベースラインからの処置後3分での痛みの変化
口頭評価尺度 (VRS) での ABG サンプルの収集中に患者が感じる最大の痛みの自己評価 (0 = 痛みなし - 10 = 想像できる最悪の痛み)
ベースラインからの処置後3分での痛みの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適性の変化
時間枠:処置後 3 分でのベースラインからの快適性の変化
単純な快適さ VRS を使用した患者の快適さの自己評価 (0 = 快適さなし - 10 = 想像できる限り最も快適)
処置後 3 分でのベースラインからの快適性の変化
不安の変化
時間枠:処置後 3 分でのベースラインからの不安の変化
単純な不安 VRS を使用した患者の不安の自己評価 (0 = 不安なし - 10 = 想像できる最悪の不安)
処置後 3 分でのベースラインからの不安の変化
パンク失敗
時間枠:施術後3分で
最初の動脈穿刺の成功は、患者の皮膚に見える穿刺点の数によって、手順の最後に認定された評価者によって評価されます。 可能な応答: 目に見える 1 つのパンク、はい/いいえ。
施術後3分で
使用されたコミュニケーション戦略に対するグローバルな満足度
時間枠:施術後3分で
0 から 10 までの数値尺度を使用した手順の終了時の患者による評価 (0 = 非常に不満 - 10 = 非常に満足)。
施術後3分で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年8月28日

研究の完了 (実際)

2024年8月28日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00685

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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