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Efecto de la Comunicación Terapéutica Positiva sobre el Dolor (POPAIN)

28 de agosto de 2024 actualizado por: Christophe Le Terrier, Hôpital Fribourgeois

Efecto de la comunicación terapéutica positiva sobre el DOLOR y la ansiedad durante los procedimientos estandarizados de gases en sangre arterial en el departamento de emergencias en comparación con la comunicación tradicional: un ensayo controlado aleatorizado monocéntrico

El dolor, definido como una experiencia sensorial o emocional desagradable, es el síntoma más frecuente entre los pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias (SU). Se estima que este síntoma se puede observar en casi el 80% de los pacientes a su llegada al servicio de urgencias. A pesar de varias recomendaciones internacionales sobre el manejo del dolor, el dolor en el contexto de una situación de emergencia a menudo se subestima. Los procedimientos médicos, como la extracción de sangre venosa o arterial, que son esenciales para el manejo diagnóstico y la atención del paciente, también pueden generar dolor y un alto nivel de estrés para los pacientes que ya están debilitados por su condición subyacente. Esto se conoce como "dolor relacionado con el cuidado".

El muestreo de gases en sangre arterial (ABG, por sus siglas en inglés) es necesario para evaluar la gravedad del estado del paciente y es un procedimiento que se lleva a cabo de forma rutinaria en el servicio de urgencias. En un hospital de tamaño mediano (30.000 hospitalizaciones por año), se realizan aproximadamente 1000 pruebas de ABG anualmente. Sin embargo, la recolección de ABG generalmente se asocia con dolor y ansiedad del paciente.

Para disminuir la percepción del dolor relacionado con la recolección de sangre arterial, se han estudiado varios métodos, como la aplicación de una crema anestésica tópica (lidocaína, xilocaína) o una infección subcutánea de lidocaína antes del procedimiento. Dado que la recolección de ABG a menudo se realiza en situaciones de emergencia y que la crema anestésica debe aplicarse al menos una hora antes de la toma de muestras, este método no se adapta a las prácticas de emergencia. En un estudio previo, una inyección subcutánea de lidocaína no permitió reducir significativamente el dolor durante la punción de la arteria radial. De manera similar, otro estudio que usó guía por ultrasonido para el muestreo de ABG no mostró una disminución significativa en el dolor, la tasa de complicaciones inmediatas o la satisfacción del médico.

Además de las herramientas terapéuticas de uso común, la comunicación es un elemento clave de la atención. En la práctica habitual, los cuidadores informan a los pacientes que van a realizar un acto potencialmente doloroso. Sin embargo, advertir a un paciente que se va a realizar un acto doloroso aumenta la percepción del dolor. También se ha demostrado que una estrategia de comunicación que incluye el uso de términos positivos, amables o tranquilizadores ("déjame tranquilizarte…", "¿te sientes cómodo?", "¿estás lo suficientemente caliente?") puede contribuir a disminuir el dolor, mientras que, por el contrario, la elección de términos con una connotación negativa ("vale, esto puede doler", "no te asustes", "¿te duele?", "¿tienes frío?") puede aumentar la percepción del dolor y provocar una sensación de incomodidad. En este último caso, esto se conoce como el efecto "nocebo". Una estrategia de comunicación que incluya términos tranquilizadores, percibida por el cerebro como una información agradable, permite disminuir la dimensión de la penibilidad o connotar de otro modo el dolor para hacerlo más llevadero, modulando así la percepción dolorosa. El objetivo de esta estrategia es que el mensaje doloroso se haga menos presente en la medida de lo posible y que el paciente se beneficie de una sensación de control. Este procedimiento es ampliamente utilizado en la comunicación hipnótica y se basa en una lógica neurobiológica, es decir, un aumento en la secreción de opioides endógenos que afectan las redes de modulación del dolor disminuye la transmisión en las vías del dolor, lo que lleva a una liberación de dopamina en el cuerpo estriado. Esta técnica ya ha demostrado ser beneficiosa en el manejo de pacientes en varios dominios, como la anestesia y la pediatría.

La llegada al servicio de urgencias puede inducir un estado particular de conciencia relacionado con la ansiedad y una mayor sugestionabilidad de la comunicación negativa. Aunque varios estudios han comparado el impacto de las actitudes verbales, especialmente en el dominio de la anestesia y principalmente con personal ya capacitado en hipnosis, hasta donde sabemos, ninguno ha estudiado el efecto de la comunicación positiva por parte de los cuidadores o médicos entre una población de pacientes en el entorno de urgencias. . Dadas las opciones terapéuticas limitadas para aliviar el dolor y la incomodidad de la extracción de sangre realizada en el servicio de urgencias, nos gustaría evaluar en este estudio el beneficio potencial de la comunicación terapéutica positiva sobre el dolor y la ansiedad entre los pacientes que requieren ABG en comparación con el nocebo o la comunicación neutra.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

279

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1700
        • Firbourg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes programados para someterse a una recolección de ABG radial durante su visita al servicio de urgencias para permitirles continuar con la atención de rutina.
  • Consentimiento libre e informado del paciente recibido oralmente de uno de los investigadores del estudio al ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Emergencia vital que requiere reanimación inmediata
  • Pacientes incapaces de juzgar.
  • Pacientes con condiciones que los incapaciten para participar en la intervención del presente estudio, por ejemplo, deterioro cognitivo, pérdida auditiva mayor sin el uso de audífonos, trastornos psiquiátricos agudos, bajo sedación intravenosa u oral.
  • Pacientes con una comprensión insuficiente del idioma francés según lo definido por la autoevaluación.
  • Anestesia local (parche transdérmico subcutáneo) en el punto de punción de ABG.
  • Pacientes ya tratados con ansiolíticos o sedantes durante la atención en el SU.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunicación Terapéutica Positiva
El procedimiento de extracción de sangre arterial se realizará en posición sentada para los tres grupos. El paciente se encuentra en decúbito supino, con el antebrazo colocado cómodamente sobre una mesita. La aguja utilizada para la extracción de sangre es una aguja de calibre 25 sin anestesia local. Este método de toma de muestras es idéntico al utilizado en la práctica diaria en el servicio de Urgencias de Friburgo.
Comparador activo: Comunicacion nocebo
El procedimiento de extracción de sangre arterial se realizará en posición sentada para los tres grupos. El paciente se encuentra en decúbito supino, con el antebrazo colocado cómodamente sobre una mesita. La aguja utilizada para la extracción de sangre es una aguja de calibre 25 sin anestesia local. Este método de toma de muestras es idéntico al utilizado en la práctica diaria en el servicio de Urgencias de Friburgo.
Comparador activo: Comunicación neutra
El procedimiento de extracción de sangre arterial se realizará en posición sentada para los tres grupos. El paciente se encuentra en decúbito supino, con el antebrazo colocado cómodamente sobre una mesita. La aguja utilizada para la extracción de sangre es una aguja de calibre 25 sin anestesia local. Este método de toma de muestras es idéntico al utilizado en la práctica diaria en el servicio de Urgencias de Friburgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de dolor a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio
Autoevaluación del dolor máximo que siente el paciente durante la recolección de una muestra de ABG en una escala de calificación verbal (VRS) (0 = sin dolor - 10 = el peor dolor imaginable)
Cambio de dolor a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Confort
Periodo de tiempo: Cambio de comodidad a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio
Autoevaluación de la comodidad del paciente utilizando un VRS de comodidad simple (0 = sin comodidad - 10 = más cómodo imaginable)
Cambio de comodidad a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio
Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de Ansiedad a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio
Autoevaluación de la ansiedad del paciente utilizando un VRS de ansiedad simple (0 = sin ansiedad - 10 = la peor ansiedad imaginable)
Cambio de Ansiedad a los 3 minutos después del procedimiento desde el inicio
Falla de pinchazo
Periodo de tiempo: a los 3 minutos después del procedimiento
El éxito de la primera punción arterial será evaluado por el evaluador acreditado al final del procedimiento por el número de puntos de punción visibles en la piel del paciente. Respuesta posible: un pinchazo visible, sí/no.
a los 3 minutos después del procedimiento
Satisfacción global con la estrategia de comunicación utilizada
Periodo de tiempo: a los 3 minutos después del procedimiento
Evaluación por parte del paciente al final del procedimiento mediante una escala numérica de 0 a 10 (0 = muy insatisfecho - 10 = muy satisfecho).
a los 3 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-00685

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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