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통증에 대한 긍정적 치료 의사소통의 효과 (POPAIN)

2024년 8월 28일 업데이트: Christophe Le Terrier, Hôpital Fribourgeois

기존 의사소통과 비교한 응급실의 동맥혈 가스 표준화 절차 중 POsitive 치료 의사소통이 통증과 불안에 미치는 영향: 단일 중심 무작위 통제 시험

불쾌한 감각 또는 감정적 경험으로 정의되는 통증은 응급실(ED)에 입원한 환자들 사이에서 가장 빈번한 증상입니다. 이 증상은 응급실에 도착한 환자의 거의 80%에서 관찰될 수 있는 것으로 추정됩니다. 통증 관리에 관한 여러 국제적 권장 사항에도 불구하고, 응급 상황의 맥락에서 통증은 종종 과소 평가됩니다. 진단 관리 및 환자 관리에 필수적인 정맥 또는 동맥 채혈과 같은 의료 절차도 기저 질환으로 인해 이미 약해진 환자에게 고통과 높은 수준의 스트레스를 유발할 수 있습니다. 이것은 "간호 관련 통증"으로 알려져 있습니다.

동맥혈 가스(ABG) 샘플링은 환자 상태의 심각성을 평가하는 데 필요하며 ED에서 일상적으로 수행되는 절차입니다. 중형 병원(연간 30,000건의 입원)에서는 연간 약 1000건의 ABG 테스트를 실시합니다. 그러나 ABG 수집은 일반적으로 통증 및 환자 불안과 관련이 있습니다.

동맥혈 채혈과 관련된 통증에 대한 인식을 줄이기 위해 시술 전 국소 마취 크림(리도카인, 자일로카인)을 바르거나 리도카인을 피하 감염시키는 등 여러 가지 방법이 연구되었습니다. ABG 수집은 종종 응급 상황에서 수행되고 마취 크림은 샘플링하기 최소 1시간 전에 적용되어야 한다는 점을 감안할 때 이 방법은 응급 상황에 적합하지 않습니다. 이전 연구에서 리도카인의 피하 주사는 요골 동맥 천자 중 통증을 크게 감소시키지 못했습니다. 마찬가지로 ABG 샘플링을 위해 초음파 유도를 사용하는 다른 연구에서는 통증, 즉각적인 합병증 비율 또는 의사 만족도가 크게 감소하지 않았습니다.

일반적으로 사용되는 치료 도구 외에도 의사 소통은 치료의 핵심 요소입니다. 일상적인 진료에서 간병인은 환자에게 잠재적으로 고통스러운 행동을 할 것이라고 알립니다. 그러나 고통스러운 행동을 할 것이라고 환자에게 미리 경고하면 고통에 대한 인식이 증가합니다. 또한 긍정적, 친절 또는 안심시키는 용어("내가 안심시켜 드릴께요...", "편안하십니까?", "당신은 충분히 따뜻합니까?") 고통을 줄이는 데 기여할 수 있는 반면, 반대로 부정적인 의미를 가진 용어 선택("좋아요, 따끔거릴 수 있습니다", "당황하지 마세요", "당신은 고통스럽습니까?", "추워요?") 통증에 대한 인식을 증가시키고 불편함을 유발할 수 있습니다. 후자의 경우 이것은 "노시보(nocebo)" 효과로 알려져 있습니다. 뇌가 기분 좋은 정보로 인식하는 안심시키는 용어를 포함하는 의사소통 전략은 펜빌리티 차원을 줄이거나 고통을 더 견딜 수 있도록 함축하여 고통스러운 인식을 조절합니다. 이 전략의 목적은 고통스러운 메시지가 가능한 한 덜 존재하고 환자가 통제감으로부터 이익을 얻는 것입니다. 이 절차는 최면 의사 소통에 널리 사용되며 신경 생물학적 근거, 즉 통증 조절 네트워크에 영향을 미치는 내인성 오피오이드 분비의 증가는 통증 경로의 전달을 감소시켜 선조체에서 도파민의 방출을 유도합니다. 이 기술은 이미 마취 및 소아과와 같은 다양한 영역에서 환자 관리에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

ED에 도착하면 불안과 관련된 특정 의식 상태와 부정적인 의사 소통의 암시 가능성이 높아질 수 있습니다. 여러 연구에서 특히 마취 영역에서 주로 최면에 대해 이미 훈련된 직원과 언어적 태도의 영향을 우리의 지식과 비교했지만 응급실 환경에서 환자 모집단 사이에서 간병인이나 의사의 긍정적인 의사소통의 효과를 연구한 연구는 없습니다. . 응급실에서 수행되는 채혈의 고통과 불편함을 완화하기 위한 제한된 치료 옵션을 고려할 때, 우리는 이 연구에서 노시보 또는 중립 의사소통과 비교하여 ABG가 필요한 환자의 통증과 불안에 대한 긍정적 치료 의사소통의 잠재적 이점을 평가하고 싶습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

279

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fribourg, 스위스, 1700
        • Firbourg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 일상적인 치료를 받을 수 있도록 ED를 방문하는 동안 방사형 ABG 수집을 받을 예정인 환자.
  • 연구 참여 시 연구 조사자 중 한 명으로부터 구두로 받은 환자의 무료 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • 즉각적인 소생술이 필요한 긴급 상황
  • 판단력이 없는 환자.
  • 본 연구의 개입에 참여할 수 없게 만드는 조건을 가진 환자, 예를 들어, 인지 장애, 보청기를 사용하지 않는 주요 청력 상실, 급성 정신 질환, 정맥 주사 또는 경구 진정제 하에서.
  • 자기 평가에 의해 정의된 프랑스어에 대한 이해가 불충분한 환자.
  • ABG 천자 부위의 국소 마취(피하, 경피 패치).
  • ED에서 치료하는 동안 이미 항불안제 또는 진정제로 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 치료 커뮤니케이션
동맥 채혈 절차는 세 그룹 모두 앉은 자세로 진행됩니다. 환자는 앙와위 자세로 팔뚝을 작은 테이블 위에 편안하게 놓습니다. 채혈에 사용되는 바늘은 국소마취제를 사용하지 않는 25 게이지 바늘입니다. 이 샘플링 방법은 프리부르 응급실에서 일상적으로 사용하는 방법과 동일합니다.
활성 비교기: 노시보 커뮤니케이션
동맥 채혈 절차는 세 그룹 모두 앉은 자세로 진행됩니다. 환자는 앙와위 자세로 팔뚝을 작은 테이블 위에 편안하게 놓습니다. 채혈에 사용되는 바늘은 국소마취제를 사용하지 않는 25 게이지 바늘입니다. 이 샘플링 방법은 프리부르 응급실에서 일상적으로 사용하는 방법과 동일합니다.
활성 비교기: 중립적인 의사소통
동맥 채혈 절차는 세 그룹 모두 앉은 자세로 진행됩니다. 환자는 앙와위 자세로 팔뚝을 작은 테이블 위에 편안하게 놓습니다. 채혈에 사용되는 바늘은 국소마취제를 사용하지 않는 25 게이지 바늘입니다. 이 샘플링 방법은 프리부르 응급실에서 일상적으로 사용하는 방법과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선에서 시술 3분 후 통증의 변화
VRS(Verbal Rating Scale)에서 ABG 샘플을 수집하는 동안 환자가 느끼는 최대 통증에 대한 자가 평가(0 = 통증 없음 - 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
기준선에서 시술 3분 후 통증의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함의 변화
기간: 베이스라인 대비 시술 3분 후 편안함의 변화
단순 편안함 VRS를 사용한 환자의 편안함 자체 평가(0 = 편안함 없음 - 10 = 상상할 수 있는 가장 편안함)
베이스라인 대비 시술 3분 후 편안함의 변화
불안의 변화
기간: 기준선에서 시술 후 3분 후 불안의 변화
단순불안 VRS를 이용한 환자의 불안 자가평가(0=불안 없음 - 10=상상할 수 있는 최악의 불안)
기준선에서 시술 후 3분 후 불안의 변화
펑크 실패
기간: 시술 3분 후
첫 번째 동맥 천자의 성공 여부는 절차가 끝날 때 공인 평가자가 환자의 피부에 보이는 천자 지점의 수로 평가합니다. 가능한 응답: 하나의 펑크가 보임, 예/아니오.
시술 3분 후
사용된 커뮤니케이션 전략에 대한 글로벌 만족도
기간: 시술 3분 후
절차가 끝날 때 환자가 0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 평가합니다(0 = 매우 불만족 - 10 = 매우 만족).
시술 3분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-00685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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