Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozytywnej komunikacji terapeutycznej na ból (POPAIN)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Christophe Le Terrier, Hôpital Fribourgeois

Wpływ pozytywnej komunikacji terapeutycznej na BÓL i lęk podczas standardowych procedur gazometrii krwi tętniczej na oddziale ratunkowym w porównaniu z tradycyjną komunikacją: monocentryczna randomizowana, kontrolowana próba

Ból, definiowany jako nieprzyjemne doznanie czuciowe lub emocjonalne, jest najczęstszym objawem wśród pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy (SOR). Szacuje się, że objaw ten można zaobserwować u prawie 80% pacjentów po przybyciu na SOR. Pomimo kilku międzynarodowych zaleceń dotyczących leczenia bólu, ból w kontekście sytuacji nagłej często pozostaje niedoceniany. Procedury medyczne, takie jak pobieranie krwi żylnej lub tętniczej, które są niezbędne w postępowaniu diagnostycznym i opiece nad pacjentem, mogą również generować ból i wysoki poziom stresu u pacjentów, którzy są już osłabieni chorobą podstawową. Nazywa się to „bólem związanym z opieką”.

Gazometria krwi tętniczej (ABG) jest niezbędna do oceny ciężkości stanu pacjenta i jest procedurą wykonywaną rutynowo na SOR. W szpitalu średniej wielkości (30 000 hospitalizacji rocznie) rocznie wykonuje się około 1000 badań ABG. Jednak pobieranie ABG generalnie wiąże się z bólem i niepokojem pacjenta.

W celu zmniejszenia odczuwania bólu związanego z pobieraniem krwi tętniczej zbadano kilka metod, takich jak zastosowanie miejscowego kremu znieczulającego (lidokaina, ksylokaina) lub podskórne zakażenie lidokainą przed zabiegiem. Biorąc pod uwagę, że pobranie ABG jest często wykonywane w sytuacjach nagłych, a krem ​​znieczulający należy nałożyć co najmniej na godzinę przed pobraniem, metoda ta nie jest dostosowana do praktyk ratunkowych. We wcześniejszym badaniu podskórne wstrzyknięcie lidokainy nie pozwoliło na istotne zmniejszenie bólu podczas nakłucia tętnicy promieniowej. Podobnie inne badanie, w którym zastosowano wskazówki ultrasonograficzne do pobierania próbek ABG, nie wykazało żadnego istotnego zmniejszenia bólu, częstości bezpośrednich powikłań ani zadowolenia lekarza.

Oprócz powszechnie stosowanych narzędzi terapeutycznych komunikacja jest kluczowym elementem opieki. W rutynowej praktyce opiekunowie informują pacjentów, że zamierzają wykonać potencjalnie bolesną czynność. Jednak uprzedzenie pacjenta, że ​​wykona bolesną czynność, zwiększa odczuwanie bólu. Wykazano również, że strategia komunikacji obejmująca stosowanie określeń pozytywnych, życzliwych lub uspokajających („pozwól, że cię uspokoję…”, „czy czujesz się komfortowo?”, „czy jest ci wystarczająco ciepło?”) może przyczynić się do zmniejszenia bólu i odwrotnie, dobór określeń o negatywnej konotacji („okej, to może ukłuć”, „nie panikuj”, „boli cię?”), „zimno ci?”) może nasilać odczuwanie bólu i wywoływać poczucie dyskomfortu. W tym drugim przypadku jest to znane jako efekt „nocebo”. Strategia komunikacyjna zawierająca zwroty uspokajające, odbierane przez mózg jako przyjemna informacja, pozwala na zmniejszenie wymiaru pokuty lub inaczej konotuje ból, aby uczynić go bardziej znośnym, modulując w ten sposób percepcję bólu. Celem tej strategii jest to, aby bolesna wiadomość była jak najmniej obecna, a pacjent czerpał korzyści z poczucia kontroli. Ta procedura jest szeroko stosowana w komunikacji hipnotycznej i opiera się na przesłankach neurobiologicznych, tj. zwiększenie wydzielania endogennych opioidów wpływających na sieci modulacji bólu zmniejsza transmisję w drogach bólowych, co prowadzi do uwolnienia dopaminy w prążkowiu. Ta technika okazała się już przydatna w leczeniu pacjentów w różnych dziedzinach, takich jak anestezjologia i pediatria.

Przybycie na SOR może wywołać szczególny stan świadomości związany z lękiem i zwiększoną podatnością na negatywne komunikaty. Chociaż w kilku badaniach porównano wpływ postaw werbalnych, zwłaszcza w dziedzinie anestezjologii i głównie z personelem już przeszkolonym w hipnozie, zgodnie z naszą wiedzą, żadne nie badało wpływu pozytywnej komunikacji opiekunów lub lekarzy wśród populacji pacjentów na SOR . Biorąc pod uwagę ograniczone możliwości terapeutyczne w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu związanego z pobieraniem krwi na SOR, w tym badaniu chcielibyśmy ocenić potencjalną korzyść pozytywnej komunikacji terapeutycznej w zakresie bólu i lęku wśród pacjentów wymagających ABG w porównaniu z komunikacją nocebo lub neutralną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fribourg, Szwajcaria, 1700
        • Firbourg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci planowani do wykonania radiogramu ABG podczas wizyty na SOR w celu umożliwienia rutynowej opieki.
  • Swobodna i świadoma zgoda pacjenta otrzymana ustnie od jednego z badaczy badania przy wejściu do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan krytyczny wymagający natychmiastowej resuscytacji
  • Pacjenci niezdolni do osądu.
  • Pacjenci ze schorzeniami, które uniemożliwiają im udział w interwencji w niniejszym badaniu, np. upośledzenie funkcji poznawczych, poważny ubytek słuchu bez użycia aparatów słuchowych, ostre zaburzenia psychiczne, pod wpływem dożylnej lub doustnej sedacji.
  • Pacjenci z niewystarczającą znajomością języka francuskiego, jak zdefiniowano na podstawie samooceny.
  • Znieczulenie miejscowe (podskórne, przezskórne) w miejscu nakłucia ABG.
  • Pacjenci już leczeni lekami przeciwlękowymi lub uspokajającymi podczas opieki na SOR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywna komunikacja terapeutyczna
Procedura pobrania krwi tętniczej zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej dla wszystkich trzech grup. Pacjent leży w pozycji leżącej, z przedramieniem wygodnie ułożonym na małym stoliku. Igła używana do pobierania krwi to igła o rozmiarze 25 bez środka miejscowo znieczulającego. Ta metoda pobierania próbek jest identyczna z metodą stosowaną w codziennej praktyce w oddziale ratunkowym we Fryburgu
Aktywny komparator: Komunikacja Nocebo
Procedura pobrania krwi tętniczej zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej dla wszystkich trzech grup. Pacjent leży w pozycji leżącej, z przedramieniem wygodnie ułożonym na małym stoliku. Igła używana do pobierania krwi to igła o rozmiarze 25 bez środka miejscowo znieczulającego. Ta metoda pobierania próbek jest identyczna z metodą stosowaną w codziennej praktyce w oddziale ratunkowym we Fryburgu
Aktywny komparator: Neutralna komunikacja
Procedura pobrania krwi tętniczej zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej dla wszystkich trzech grup. Pacjent leży w pozycji leżącej, z przedramieniem wygodnie ułożonym na małym stoliku. Igła używana do pobierania krwi to igła o rozmiarze 25 bez środka miejscowo znieczulającego. Ta metoda pobierania próbek jest identyczna z metodą stosowaną w codziennej praktyce w oddziale ratunkowym we Fryburgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Zmiana bólu po 3 minutach od zabiegu od linii podstawowej
Samoocena maksymalnego bólu odczuwanego przez pacjenta podczas pobierania próbki ABG na Werbalnej Skali Oceny (VRS) (0 = brak bólu - 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Zmiana bólu po 3 minutach od zabiegu od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana komfortu
Ramy czasowe: Zmiana komfortu po 3 minutach od zabiegu od linii podstawowej
Samoocena komfortu pacjenta za pomocą prostego VRS komfortu (0 = brak komfortu - 10 = najbardziej komfortowy, jaki można sobie wyobrazić)
Zmiana komfortu po 3 minutach od zabiegu od linii podstawowej
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Zmiana lęku po 3 minutach od zabiegu w stosunku do linii podstawowej
Samoocena lęku pacjenta za pomocą prostego lęku VRS (0 = brak lęku – 10 = najgorszy lęk, jaki można sobie wyobrazić)
Zmiana lęku po 3 minutach od zabiegu w stosunku do linii podstawowej
Błąd przebicia
Ramy czasowe: po 3 minutach od zabiegu
Sukces pierwszego nakłucia tętnicy zostanie oceniony przez akredytowanego ewaluatora pod koniec zabiegu na podstawie ilości punktów nakłuć widocznych na skórze pacjenta. Możliwa reakcja: widoczne jedno przebicie, tak/nie.
po 3 minutach od zabiegu
Globalna satysfakcja z zastosowanej strategii komunikacji
Ramy czasowe: po 3 minutach od zabiegu
Ocena pacjenta na koniec zabiegu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10 (0 = skrajnie niezadowolony - 10 = bardzo zadowolony).
po 3 minutach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj