Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivní terapeutické komunikace na bolest (POPAIN)

28. srpna 2024 aktualizováno: Christophe Le Terrier, Hôpital Fribourgeois

Vliv pozitivní terapeutické komunikace na BOLESTI a úzkost během arteriálních krevních plynů Standardizované postupy na oddělení urgentního příjmu ve srovnání s tradiční komunikací: monocentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest, definovaná jako nepříjemný smyslový nebo emocionální zážitek, je nejčastějším příznakem u pacientů přijatých na pohotovost (ED). Odhaduje se, že tento symptom lze pozorovat u téměř 80 % pacientů po příchodu na ED. Navzdory několika mezinárodním doporučením týkajícím se zvládání bolesti zůstává bolest v kontextu mimořádné situace často podceňována. Lékařské procedury, jako je odběr žilní nebo arteriální krve, které jsou nezbytné pro diagnostiku a péči o pacienty, mohou také způsobit bolest a vysokou úroveň stresu u pacientů, kteří jsou již oslabeni svým základním onemocněním. Toto je známé jako "bolest související s péčí".

Odběr arteriálních krevních plynů (ABG) je nezbytný k posouzení závažnosti pacientova stavu a jedná se o proceduru prováděnou rutinně na ED. Ve středně velké nemocnici (30 000 hospitalizací ročně) se ročně provádí přibližně 1000 testů ABG. Odběr ABG je však obecně spojen s bolestí a úzkostí pacienta.

Aby se snížilo vnímání bolesti spojené s odběrem arteriální krve, bylo studováno několik metod, jako je aplikace topického anestetického krému (lidokain, xylokain) nebo subkutánní infekce lidokainem před výkonem. Vzhledem k tomu, že odběr ABG se často provádí v nouzových situacích a že anestetický krém musí být aplikován alespoň hodinu před odběrem, není tato metoda přizpůsobena pro neodkladnou praxi. V předchozí studii neumožnila subkutánní injekce lidokainu významně snížit bolest během punkce radiální tepny. Podobně další studie využívající ultrazvukové vedení pro odběr vzorků ABG neprokázala žádné významné snížení bolesti, míry okamžitých komplikací nebo spokojenosti lékaře.

Kromě běžně používaných terapeutických nástrojů je klíčovým prvkem péče komunikace. V běžné praxi pečovatelé informují pacienty, že se chystají provést potenciálně bolestivý čin. Varování pacienta, že provede bolestivý čin, však zvyšuje vnímání bolesti. Ukázalo se také, že komunikační strategie zahrnující používání pozitivních, laskavých nebo uklidňujících výrazů („uklidním vás…“, „je vám to příjemné?“), "jsi dost teplý?") může přispět ke zmírnění bolesti, zatímco naopak volba výrazů s negativní konotací ("dobře, to by mohlo štípat", "nepanikař", "bolí tě to?", "je ti zima?") může zvýšit vnímání bolesti a vyvolat pocit nepohodlí. V druhém případě je to známé jako „nocebo“ efekt. Komunikační strategie zahrnující uklidňující výrazy, vnímané mozkem jako příjemnou informaci, umožňuje snížit dimenzi penalizace nebo jinak naznačovat bolest, aby byla snesitelnější, a tím modulovat bolestivé vnímání. Cílem této strategie je, aby bolestivé sdělení bylo co nejvíce méně přítomné a aby pacient těžil z pocitu kontroly. Tento postup je široce používán v hypnózní komunikaci a je založen na neurobiologickém zdůvodnění, tj. zvýšení sekrece endogenních opioidů ovlivňujících sítě modulace bolesti snižuje přenos v drahách bolesti, což vede k uvolňování dopaminu ve striatu. Tato technika se již ukázala jako přínosná při léčbě pacientů v různých oblastech, jako je anestezie a pediatrie.

Příchod na ED může navodit určitý stav vědomí spojený s úzkostí a zvýšenou sugestibilitou negativní komunikace. Ačkoli několik studií podle našich znalostí srovnávalo dopad verbálních postojů, zejména v oblasti anestezie a hlavně u personálu již vyškoleného v hypnóze, žádná nestudovala účinek pozitivní komunikace ze strany pečovatelů nebo lékařů mezi populací pacientů v prostředí ED . Vzhledem k omezeným terapeutickým možnostem zmírnění bolesti a diskomfortu při odběru krve prováděném na ED bychom rádi v této studii zhodnotili potenciální přínos pozitivní terapeutické komunikace na bolest a úzkost u pacientů, kteří vyžadují ABG ve srovnání s nocebo nebo neutrální komunikací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fribourg, Švýcarsko, 1700
        • Firbourg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti plánovaní podstoupit radiální odběr ABG během návštěvy ED, aby mohli pokračovat v běžné péči.
  • Svobodný a informovaný souhlas pacienta obdržený orálně od jednoho z výzkumných pracovníků studie při vstupu do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Životně důležitý stav vyžadující okamžitou resuscitaci
  • Pacienti neschopní úsudku.
  • Pacienti se stavy, které jim znemožňují účastnit se intervence této studie, např. kognitivní porucha, velká ztráta sluchu bez použití naslouchacích pomůcek, akutní psychiatrické poruchy, při intravenózní nebo orální sedaci.
  • Pacienti s nedostatečným porozuměním francouzskému jazyku, jak je definováno autoevaluací.
  • Lokální anestezie (subkutánní, transdermální náplast) v místě punkce ABG.
  • Pacienti již během péče na ED léčeni anxiolytiky nebo sedativy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní terapeutická komunikace
Postup odběru arteriální krve bude veden vsedě pro všechny tři skupiny. Pacient je v poloze na zádech, předloktí má pohodlně položené na malém stolku. Jehla použitá pro odběr krve je jehla 25 gauge bez lokálního anestetika. Tato metoda odběru vzorků je identická s metodou používanou v každodenní praxi na pohotovostním oddělení ve Fribourgu
Aktivní komparátor: Nocebo komunikace
Postup odběru arteriální krve bude veden vsedě pro všechny tři skupiny. Pacient je v poloze na zádech, předloktí má pohodlně položené na malém stolku. Jehla použitá pro odběr krve je jehla 25 gauge bez lokálního anestetika. Tato metoda odběru vzorků je identická s metodou používanou v každodenní praxi na pohotovostním oddělení ve Fribourgu
Aktivní komparátor: Neutrální komunikace
Postup odběru arteriální krve bude veden vsedě pro všechny tři skupiny. Pacient je v poloze na zádech, předloktí má pohodlně položené na malém stolku. Jehla použitá pro odběr krve je jehla 25 gauge bez lokálního anestetika. Tato metoda odběru vzorků je identická s metodou používanou v každodenní praxi na pohotovostním oddělení ve Fribourgu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Změna bolesti 3 minuty po zákroku od základní linie
Sebehodnocení maximální bolesti pociťované pacientem během odběru vzorku ABG na Verbal Rating Scale (VRS) (0 = žádná bolest - 10 = nejhorší představitelná bolest)
Změna bolesti 3 minuty po zákroku od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohodlí
Časové okno: Změna komfortu 3 minuty po zákroku od výchozí hodnoty
Vlastní hodnocení komfortu pacienta pomocí jednoduchého komfortního VRS (0 = žádný komfort - 10 = nejpohodlnější si lze představit)
Změna komfortu 3 minuty po zákroku od výchozí hodnoty
Změna úzkosti
Časové okno: Změna úzkosti 3 minuty po zákroku od výchozí hodnoty
Sebehodnocení pacientovy úzkosti pomocí jednoduchého úzkostného VRS (0 = žádná úzkost - 10 = nejhorší představitelná úzkost)
Změna úzkosti 3 minuty po zákroku od výchozí hodnoty
Porucha punkce
Časové okno: 3 minuty po zákroku
Úspěšnost první punkce tepny posoudí akreditovaný hodnotitel na konci výkonu podle počtu punkčních bodů viditelných na kůži pacienta. Možná odpověď: viditelná jedna punkce, ano/ne.
3 minuty po zákroku
Celosvětová spokojenost s použitou komunikační strategií
Časové okno: 3 minuty po zákroku
Hodnocení pacientem na konci výkonu pomocí číselné škály 0 až 10 (0 = extrémně nespokojen - 10 = extrémně spokojen).
3 minuty po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit