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Efeito da Comunicação Terapêutica Positiva na Dor (POPAIN)

28 de agosto de 2024 atualizado por: Christophe Le Terrier, Hôpital Fribourgeois

Efeito da comunicação terapêutica POSitiva na DOR e na ansiedade durante procedimentos padronizados de gasometria arterial no departamento de emergência em comparação com a comunicação tradicional: um estudo controlado randomizado monocêntrico

A dor, definida como uma experiência sensorial ou emocional desagradável, é o sintoma mais frequente entre os pacientes admitidos no departamento de emergência (SU). Estima-se que esse sintoma possa ser observado em quase 80% dos pacientes na chegada ao pronto-socorro. Apesar de várias recomendações internacionais sobre o manejo da dor, a dor no contexto de uma situação de emergência permanece frequentemente subestimada. Procedimentos médicos, como coleta de sangue venoso ou arterial, essenciais para o diagnóstico e atendimento ao paciente, também podem gerar dor e alto nível de estresse para pacientes já debilitados por sua condição de base. Isso é conhecido como "dor relacionada ao cuidado".

A coleta de gasometria arterial (ABG) é necessária para avaliar a gravidade da condição do paciente e é um procedimento realizado rotineiramente no pronto-socorro. Em um hospital de médio porte (30.000 internações por ano), são realizados aproximadamente 1.000 testes ABG anualmente. No entanto, a coleta de ABG geralmente está associada à dor e à ansiedade do paciente.

Para diminuir a percepção de dor ligada à coleta de sangue arterial, vários métodos têm sido estudados, como a aplicação de um creme anestésico tópico (lidocaína, xilocaína) ou uma infecção subcutânea de lidocaína antes do procedimento. Dado que a coleta ABG é frequentemente realizada em situações de emergência e que o creme anestésico deve ser aplicado pelo menos uma hora antes da coleta, esse método não é adequado para práticas de emergência. Em um estudo anterior, uma injeção subcutânea de lidocaína não permitiu reduzir significativamente a dor durante a punção da artéria radial. Da mesma forma, outro estudo usando orientação por ultrassom para amostragem ABG não mostrou nenhuma diminuição significativa na dor, na taxa de complicações imediatas ou na satisfação do médico.

Além das ferramentas terapêuticas comumente utilizadas, a comunicação é um elemento chave do cuidado. Na prática rotineira, os cuidadores informam aos pacientes que vão realizar um ato potencialmente doloroso. No entanto, avisar o paciente de que ele realizará um ato doloroso aumenta a percepção da dor. Também foi demonstrado que uma estratégia de comunicação que inclua o uso de termos positivos, gentis ou tranquilizadores ("deixe-me tranquilizá-lo ...", "você está confortável?", "você está quente o suficiente?") pode contribuir para diminuir a dor, enquanto, inversamente, a escolha de termos com conotação negativa ("ok, isso pode doer", "não entre em pânico", "você está com dor?", "você está com frio?") pode aumentar a percepção da dor e provocar uma sensação de desconforto. Neste último caso, isso é conhecido como efeito "nocebo". Uma estratégia de comunicação que inclua termos tranquilizadores, percebidos pelo cérebro como uma informação agradável, permite diminuir a dimensão penitência ou conota de outra forma a dor para torná-la mais suportável, modulando assim a percepção dolorosa. O objetivo dessa estratégia é que a mensagem dolorosa se torne menos presente tanto quanto possível e que o paciente se beneficie de uma sensação de controle. Este procedimento é amplamente utilizado na comunicação por hipnose e baseia-se em um racional neurobiológico, ou seja, um aumento na secreção de opióides endógenos afetando as redes de modulação da dor diminui a transmissão nas vias da dor, levando a uma liberação de dopamina no corpo estriado. Essa técnica já demonstrou ser benéfica no manejo de pacientes em vários domínios, como anestesia e pediatria.

A chegada ao pronto-socorro pode induzir um estado particular de consciência ligado à ansiedade e uma maior sugestionabilidade de comunicação negativa. Embora vários estudos tenham comparado o impacto das atitudes verbais, principalmente no domínio da anestesia e principalmente com equipes já treinadas em hipnose, até onde sabemos, nenhum estudou o efeito da comunicação positiva por cuidadores ou médicos entre uma população de pacientes no ambiente de emergência . Dadas as opções terapêuticas limitadas para aliviar a dor e o desconforto da coleta de sangue realizada no pronto-socorro, gostaríamos de avaliar neste estudo o benefício potencial da comunicação terapêutica positiva sobre dor e ansiedade entre pacientes que requerem ABG em comparação com nocebo ou comunicação neutra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

279

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fribourg, Suíça, 1700
        • Firbourg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes programados para serem submetidos à coleta de ABG radial durante sua visita ao pronto-socorro para permitir a continuidade dos cuidados de rotina.
  • Consentimento livre e informado do paciente recebido oralmente de um dos investigadores do estudo na entrada do estudo.

Critério de exclusão:

  • Emergência vital que requer ressuscitação imediata
  • Pacientes incapazes de julgamento.
  • Pacientes com condições que os impossibilitem de participar da intervenção do presente estudo, por exemplo, comprometimento cognitivo, perda auditiva importante sem o uso de próteses auditivas, transtornos psiquiátricos agudos, sob sedação intravenosa ou oral.
  • Pacientes com compreensão insuficiente da língua francesa definida pela autoavaliação.
  • Anestesia local (adesivo subcutâneo, transdérmico) no ponto de punção ABG.
  • Pacientes já tratados com ansiolíticos ou sedativos durante o atendimento no SU.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicação Terapêutica Positiva
O procedimento de coleta de sangue arterial será realizado na posição sentada para os três grupos. O paciente fica em decúbito dorsal, com o antebraço confortavelmente colocado sobre uma mesinha. A agulha usada para coleta de sangue é uma agulha de calibre 25 sem anestésico local. Este método de amostragem é idêntico ao usado na prática diária no departamento de emergência de Friburgo
Comparador Ativo: Comunicação Nocebo
O procedimento de coleta de sangue arterial será realizado na posição sentada para os três grupos. O paciente fica em decúbito dorsal, com o antebraço confortavelmente colocado sobre uma mesinha. A agulha usada para coleta de sangue é uma agulha de calibre 25 sem anestésico local. Este método de amostragem é idêntico ao usado na prática diária no departamento de emergência de Friburgo
Comparador Ativo: Comunicação neutra
O procedimento de coleta de sangue arterial será realizado na posição sentada para os três grupos. O paciente fica em decúbito dorsal, com o antebraço confortavelmente colocado sobre uma mesinha. A agulha usada para coleta de sangue é uma agulha de calibre 25 sem anestésico local. Este método de amostragem é idêntico ao usado na prática diária no departamento de emergência de Friburgo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dor
Prazo: Alteração da dor 3 minutos após o procedimento a partir da linha de base
Autoavaliação da dor máxima sentida pelo paciente durante a coleta de uma amostra ABG em uma Escala de Avaliação Verbal (VRS) (0 = sem dor - 10 = pior dor imaginável)
Alteração da dor 3 minutos após o procedimento a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Conforto
Prazo: Mudança de conforto em 3 minutos após o procedimento da linha de base
Autoavaliação do conforto do paciente usando um VRS de conforto simples (0 = sem conforto - 10 = mais confortável imaginável)
Mudança de conforto em 3 minutos após o procedimento da linha de base
Mudança de Ansiedade
Prazo: Mudança de ansiedade em 3 minutos após o procedimento desde a linha de base
Autoavaliação da ansiedade do paciente usando um VRS de ansiedade simples (0 = sem ansiedade - 10 = a pior ansiedade imaginável)
Mudança de ansiedade em 3 minutos após o procedimento desde a linha de base
Falha de punção
Prazo: 3 minutos após o procedimento
O sucesso da primeira punção arterial será avaliado pelo avaliador credenciado ao final do procedimento pelo número de pontos de punção visíveis na pele do paciente. Resposta possível: um furo visível, sim/não.
3 minutos após o procedimento
Satisfação global com a estratégia de comunicação utilizada
Prazo: 3 minutos após o procedimento
Avaliação pelo paciente ao final do procedimento por meio de escala numérica de 0 a 10 (0 = extremamente insatisfeito - 10 = extremamente satisfeito).
3 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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