第一大臼歯における SMART 技術と ART の臨床結果と X 線撮影結果の比較
マンスーラ大学小児歯科講師(2019年)
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズの計算:
この研究では、対応のない 2 サンプルの 2 尾部 Z 検定を使用してサンプル サイズ 30 が得られました。 効果の大きさ (dz=2.813) 必要なサンプル サイズは、正規分布を仮定して、α =0.05 および信頼度 0.8039 で計算されました。
患者の選択: この研究は、男女問わず 3 ~ 6 歳の子供 30 人を対象に実施されました。 マンスーラ大学歯学部小児歯科クリニックから選ばれた子どもたち。 研究には以下の子供たちが含まれていました。 見た目は健康で、全身疾患や慢性疾患はありません。 小児は、両側に修復可能な下顎第一大臼歯のう蝕、咬合面う蝕、国際う蝕検出評価システム(ICDAS)スコア(4、5)、無症候性、または可逆性歯髄炎を患っている必要があります。 X線検査では、硬膜が無傷であること、内部および外部の病理学的根の吸収または根尖周囲感染がないことが示されます。
ランダム化。 研究はこぼれた口のデザインでした。 すべての参加者の右側には非外傷性修復術(ART)が行われ、左側には銀修正非外傷性修復術(SMART 法)が行われました。
臨床手順:
- 子どもたちとのコミュニケーションが確立されました。
- 術前に両側の根尖周囲 X 線を撮影しました。
- キャビテーションによる大きな破片が除去されました。
- 壁上のう蝕象牙質は、スプーン掘削機と丸バーまたは亀裂バーを備えた低速コントラを使用して掘削されました。
- 治療する領域を綿ロールで隔離した。
- 圧縮空気を穏やかに流して病変部を乾燥させました。 対照群: 患者の右側 (ART 技術) (グループ 1) (D1):(20)
- GICは製造業者の指示に従って適用された。
実験グループ: 患者の左側 (SMART 技術) (グループ 2) (D2):(21)
- 軟部組織が SDF と接触した場合に発生する可能性のある一時的なヘナのようなタトゥーを防ぐために、唇と皮膚には保護コーティングが施されました。
- SDFは、曲げたマイクロスポンジブラシを使用して慎重に塗布されました。 塗布前にブラシを SDF に浸し、プラスチック皿の側面を軽くたたいて余分な液体を取り除きました。
- SDF は下顎第一乳臼歯の患部歯面のみに直接塗布しました。
- 過剰な SDF は、全身吸収を最小限に抑えるために、ガーゼ、綿ロール、または綿ペレットを使用して除去されました。
- 塗布時間は少なくとも1分でした。 任命期間中、SDF はわずか 1 滴も使用されませんでした。
- 圧縮空気を穏やかに流しながら病変を 15 秒間乾燥させました。
- 1週間後、製造業者の指示に従ってGICを適用した。
評価:
すべての一次大臼歯は、全体的な成功/失敗基準に関して、生後 6 か月および 12 か月の時点で臨床的および X 線写真的に評価されました。
- {再発性カリエス(プローブでキャッチ)、痛み(自然発生、食事時、打診時)、臨床的膿瘍、可動性}の有無。
- {歯根内吸収、歯根外吸収、歯根間X線透過性、根尖周囲X線透過性}の有無。
統計分析:
収集されたデータは表にまとめられ、統計的に分析されました。 結果は、p≤0.05 で統計的に有意であるとみなされました。
- カイ二乗検定を実施して、臨床評価および放射線写真評価における群間の有意性を比較した。
- カッパ指数は、臨床結果と放射線写真の結果を相関させるために実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
El Gomhoria Street, Mansoura,egypt
-
Mansoura、El Gomhoria Street, Mansoura,egypt、エジプト、35511
- University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究は、3歳から6歳までの男女30人の子供を対象に実施されました。
- 研究室の子供たちはそうでした。 見た目は健康で、全身疾患や慢性疾患はありません。
- 小児は、両側に修復可能なう蝕性の下顎第一大臼歯、咬合性う蝕、ICDASスコア(4、5)、無症候性、または可逆性歯髄炎を患っている必要があります。
- X線検査では、硬膜が無傷であること、内部および外部の病理学的根の吸収または根尖周囲感染がないことが示されます。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アートグループ
非外傷性修復技術: 虫歯の掘削とグラスアイオノマー カプセルの適用 (GC、米国)
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グラスアイオノマーカプセル(GC、米国)
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実験的:スマートグループ
SMART 技術: 虫歯の掘削とフッ化銀ジアミン (SDF 38%) の塗布、次にグラスアイオノマー セメントの塗布
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銀ジアミンフルオリド(SDF)、次にグラスアイオノマーセメントカプセル(GC、米国)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠:12ヶ月
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数値/視覚的アナログスケール 0 痛みなし 10 考えられる最悪の痛み
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12ヶ月
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放射線透過性
時間枠:12ヶ月
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X線検査が行われます(根根間または根尖周囲のX線透過性の存在を調べる定性的評価が実行され、はいまたはいいえとしてスコア付けされます)
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12ヶ月
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病的な内部または外部歯根吸収
時間枠:12ヶ月
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X線検査が行われます(病的な内部または外部の歯根吸収の存在を探す定性的評価が実行され、はいまたはいいえとしてスコア付けされます)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の可動性
時間枠:12ヶ月
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歯の可動性を評価する臨床的方法 0 可動性なし 3 頬舌側で 2 mm 以上の可動性
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12ヶ月
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瘻孔の有無
時間枠:12ヶ月
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視覚検査(視覚的評価は臨床的に存在または不在を探して実行され、はいまたはいいえで採点されます)
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:sahar mohammed, dentist、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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