トルコの血液透析患者における患者報告アウトカムを測定するための調査セットの開発、実現可能性試験、および検証 (DOPRO)
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病患者は、成人および小児科の診療において増加している人口を表しています。 これにより、患者のケアと結果を最適化するための原動力が生まれました。 歴史的に、ヘルスケアのアウトカムは罹患率、死亡率、または合併症率に焦点を当てていましたが、患者にとっての薬の価値や生活の質の向上または喪失に関する有意義なデータを提供することはできませんでした。 いくつかの研究は、末期腎疾患 (ESRD) の罹患率と死亡率を最小限に抑えることを目的とした治療が非常に頻繁に効果がないことを明らかにしました。 したがって、ESRD患者のHRQOLへの注意は非常に重要です。
このパイロット研究の目的は、トルコの透析患者の健康関連の生活の質を測定するのに適した電子患者アンケートを作成してテストすることです。 このアンケートは、PROMIS 認知機能および能力サブセット、PROMIS-29、新しい透析後の回復時間モジュール、MOS-ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS)、KDQOL SF 1.3 のサブスケール (性的機能および認知機能) で構成されます。 )、General Self-Efficacy Scale および Health Services Utilization And Productivity Loss Survey は、タブレット コンピューターで一緒に配信されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35040
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Bornova Branch
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İzmir、七面鳥、35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Buca Branch
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İzmir、七面鳥、35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Üçkuyular Branch
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İzmir、七面鳥、35360
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Hatay Branch
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İzmir、七面鳥、35370
- İzmir Renal Özel Sağlık Tesisleri ve Malzemeleri Sanayi Tic. A.Ş- Yeşilyurt Branch
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İzmir、七面鳥、35410
- Gaziemir Özel Sağlık Hizmetleri Tesisleri Malzemeleri Sanayi ve Tic. A.Ş. - Gaziemir Branch
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İzmir、七面鳥、35510
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Karşıyaka Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -治験患者および治験責任医師/認定医師が署名および日付を記入したインフォームドコンセント
- 18歳～80歳
- 研究の性質と要件を理解する能力
- トルコ語の読み書き能力 (視力に関する読み書き能力と、読んだ内容を理解する能力を含む)
- -タブレットを使用する一般的な能力（研究看護師は、研究の実施中に研究タブレットの使用方法を患者に指示します）
- -3か月以上安定した維持血液透析（HD）を行っている（一般的な患者）
除外基準:
- -患者の研究を遵守する能力を妨げる可能性のある状態
- -同じ研究への以前の参加
- -過去30日間の介入臨床研究への参加
- 重篤な生命を制限する併存疾患、すなわち活動性悪性腫瘍、活動性感染症、末期の心疾患、肺疾患、または肝疾患で、平均余命が 1 年未満の場合、
- -過去6か月以内に入院を必要とする心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの急性心血管イベント、
- 質問への信頼できる回答を妨げる認知的または精神的な併存疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム評価情報システム-29 (PROMIS-29) の検証
時間枠：テストと再テストの間の 2 週間
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テストと再テストの間の 2 週間
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PROMIS Cognitive Function and Abilities Subscale (PROMIS-CFS) の翻訳とテスト
時間枠：テストと再テストの間の 2 週間
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テストと再テストの間の 2 週間
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疲労に関する PROMIS スケールから適応された新しい透析後の回復時間モジュールの翻訳と実現可能性のテスト
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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社会的支援を測定することの実現可能性と有用性、項目の削減の可能性、および MOS-社会的支援尺度 (MOS-SSS) の内部整合性のテスト
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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General Self-Efficacy Scale（GSE）測定の実現可能性と有用性の評価
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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電話認知スクリーン (T-Cog-S) の実現可能性のテスト
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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腎疾患QOLショートフォームバージョン1.3（KDQOL SF 1.3）のサブスケール（性機能および認知機能）を対象とした腎疾患の試験の実現可能性
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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医療サービス利用率と生産性損失調査の実現可能性のテスト
時間枠：断面設計における単一投与
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断面設計における単一投与
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hayriye Elbi, Prof Dr、Ege University Medical Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD-HOME-01-TR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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