Sellaisen kyselysarjan kehittäminen, toteutettavuustestaus ja validointi, jolla mitataan potilaiden raportoimia tuloksia hemodialyysipotilaiden keskuudessa Turkissa (DOPRO)
sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Tutkimussarjan kehittäminen, toteutettavuustestaus ja validointi, jolla mitataan potilaiden raportoimia tuloksia hemodialyysipotilaiden keskuudessa Turkissa: Luodaan ja testataan sähköistä potilaskyselyä, joka soveltuu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua turkkilaisilla dialyysipotilailla sekä kliinisissä että sairaalahoidoissa. kotihoidon asetukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaissairausta sairastavat ihmiset edustavat kasvavaa väestöä aikuisten ja lasten hoidoissa. Tämä on johtanut pyrkimykseen optimoida potilaiden hoitoa ja tuloksia. Historiallisesti terveydenhuollon tulokset keskittyivät sairastuvuuden, kuolleisuuden tai komplikaatioiden määrään, mutta ne eivät tarjonneet merkityksellistä tietoa lääkkeiden arvosta potilaille ja saavutetusta tai menetetystä elämänlaadusta. Useat tutkimukset ovat paljastaneet, että loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) sairastuvuuden ja kuolleisuuden minimoimiseen tähtäävät hoidot ovat usein olleet tehottomia. Siksi ESRD-potilaiden huomion kiinnittäminen HRQOL:iin on ratkaisevan tärkeää.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on luoda ja testata sähköinen potilaskysely, joka soveltuu mittaamaan turkkilaisten dialyysipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kyselylomake koostuu PROMIS-kognitiivisten toimintojen ja kykyjen alajoukosta, PROMIS-29:stä, uudesta dialyysin jälkeisestä palautumisaikamoduulista, MOS-Social Support Scale -asteikosta (MOS-SSS), KDQOL SF 1.3:n (seksuaaliset toiminnot ja kognitiiviset toiminnot) alaasteista. ), Yleinen itsetehokkuusasteikko ja terveyspalvelujen käyttö- ja tuottavuustutkimus, jotka toimitetaan yhdessä tablet-tietokoneella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35040
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Bornova Branch
-
İzmir, Turkki, 35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Buca Branch
-
İzmir, Turkki, 35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Üçkuyular Branch
-
İzmir, Turkki, 35360
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Hatay Branch
-
İzmir, Turkki, 35370
- İzmir Renal Özel Sağlık Tesisleri ve Malzemeleri Sanayi Tic. A.Ş- Yeşilyurt Branch
-
İzmir, Turkki, 35410
- Gaziemir Özel Sağlık Hizmetleri Tesisleri Malzemeleri Sanayi ve Tic. A.Ş. - Gaziemir Branch
-
İzmir, Turkki, 35510
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Karşıyaka Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Turkkilaiset dialyysipotilaat (keski- tai kotidialyysissä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspotilaan ja tutkijan/valtuutetun lääkärin allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus
- Ikä 18-80 vuotta
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja vaatimukset
- Turkin kielen lukutaito, mukaan lukien kyky lukea näöntarkkuuden suhteen ja kyky ymmärtää luettua
- Yleinen tabletin käyttökyky (tutkimussairaanhoitaja opastaa potilasta, miten tutkimustablettia käytetään tutkimuksen aikana)
- Olla vakaassa ylläpitohoidossa hemodialyysissä (HD) yli 3 kuukauden ajan (yleispotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusta
- Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
- Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
- Vakavat elämää rajoittavat rinnakkaissairaudet, nimittäin aktiivinen pahanlaatuisuus, aktiivinen infektio, loppuvaiheen sydän-, keuhkosairaus tai maksasairaus, joka aiheuttaa odotetun elinajan alle vuoden,
- Akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus ja epästabiili angina pectoris, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kognitiiviset tai henkiset liitännäissairaudet estävät luotettavan vastaamisen kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulostoimenpiteiden tietojärjestelmä-29 (PROMIS-29) validointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa testin ja uusintatestin välillä
|
2 viikkoa testin ja uusintatestin välillä
|
|
Kääntäminen ja testaus PROMIS-kognitiivisten toimintojen ja kykyjen alaasteikko (PROMIS-CFS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa testin ja uusintatestin välillä
|
2 viikkoa testin ja uusintatestin välillä
|
|
Uuden PROMIS-asteikosta sovitetun dialyysin jälkeisen palautumisaikamoduulin käännös ja toteutettavuuden testaaminen väsymykseen
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
|
Sosiaalisen tuen mittaamisen toteutettavuuden ja hyödyllisyyden, kohteiden mahdollisen vähentämisen ja MOS-Social Support Scalen (MOS-SSS) sisäisen johdonmukaisuuden testaus
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
|
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) mittaamisen toteutettavuuden ja hyödyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
|
Puhelimen kognitiivisen näytön (T-Cog-S) toteutettavuuden testaus
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
|
Munuaissairauden elämänlaadun lyhytmuotoisen version 1.3 (KDQOL SF 1.3) munuaistautiin kohdistettujen alaasteikkojen (seksuaalinen toiminta ja kognitiivinen toiminta) toteutettavuuden testaus
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
|
Terveyspalvelujen käytön ja tuottavuuden menetystutkimuksen toteutettavuuden testaus
Aikaikkuna: Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yksittäinen hallinto poikkileikkaussuunnittelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hayriye Elbi, Prof Dr, Ege University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-HOME-01-TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .