터키의 혈액 투석 환자 중 환자가 보고한 결과를 측정하기 위한 설문 조사 세트의 개발, 타당성 테스트 및 검증 (DOPRO)
2023년 7월 30일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
터키의 혈액 투석 환자들 사이에서 환자가 보고한 결과를 측정하기 위한 설문 조사 세트의 개발, 타당성 테스트 및 검증: 터키 투석 환자의 건강 관련 삶의 질을 임상 및 의료 분야에서 측정하는 데 적합한 전자 환자 설문지를 만들고 테스트합니다. 홈케어 세팅.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환이 있는 개인은 성인 및 소아 진료에서 증가하는 인구를 나타냅니다. 그 결과 환자 치료 및 결과를 최적화하기 위한 추진력이 생겼습니다. 역사적으로 의료 결과는 이환율, 사망률 또는 합병증 비율에 초점을 맞추었지만 환자에게 제공되는 의약품의 가치와 삶의 질을 얻거나 잃는 것에 대한 의미 있는 데이터를 제공하지 못했습니다. 여러 연구에서 말기 신장 질환(ESRD)의 이환율과 사망률을 최소화하기 위한 치료가 종종 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 ESRD 환자의 HRQOL에 대한 관심이 중요합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 터키 투석 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 적합한 전자 환자 설문지를 만들고 테스트하는 것입니다. 이 설문지는 PROMIS 인지 기능 및 능력 하위 집합, PROMIS-29, 새로운 투석 후 회복 시간 모듈, MOS-사회적 지원 척도(MOS-SSS), KDQOL SF 1.3의 하위 척도(성기능 및 인지 기능)로 구성됩니다. ), 일반 자기효능감 척도, 건강 서비스 이용 및 생산성 손실 조사가 함께 태블릿 컴퓨터로 전달됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
173
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35040
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Bornova Branch
-
İzmir, 칠면조, 35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Buca Branch
-
İzmir, 칠면조, 35340
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Üçkuyular Branch
-
İzmir, 칠면조, 35360
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-İzmir Hatay Branch
-
İzmir, 칠면조, 35370
- İzmir Renal Özel Sağlık Tesisleri ve Malzemeleri Sanayi Tic. A.Ş- Yeşilyurt Branch
-
İzmir, 칠면조, 35410
- Gaziemir Özel Sağlık Hizmetleri Tesisleri Malzemeleri Sanayi ve Tic. A.Ş. - Gaziemir Branch
-
İzmir, 칠면조, 35510
- Fresenius Nefroloji Hizmetleri A.Ş.-Karşıyaka Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키 투석 환자(센터 내 또는 가정 투석)
설명
포함 기준:
- 연구 환자 및 조사자/공인 의사가 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서
- 18세 -80세
- 연구의 성격과 요구 사항을 이해하는 능력
- 시력과 관련하여 읽을 수 있는 능력과 읽은 내용을 이해하는 능력을 포함한 터키어 문해력
- 태블릿을 사용하는 일반적인 능력(연구 간호사가 연구 수행 중에 연구 태블릿을 사용하는 방법을 환자에게 지시할 것임)
- 3개월 이상 안정적으로 혈액투석(HD) 유지(유병 환자)
제외 기준:
- 연구를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 조건
- 동일한 연구에 대한 이전 참여
- 이전 30일 동안 중재 임상 연구에 참여
- 심각한 생명을 제한하는 동반이환 상황, 즉 활동성 악성 종양, 활동성 감염, 말기 심장, 폐 또는 간 질환으로 기대 수명이 1년 미만인 경우,
- 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 심근경색, 뇌졸중 및 불안정 협심증을 포함한 급성 심혈관 사건,
- 질문에 대한 신뢰할 수 있는 답변을 방해하는 인지적 또는 정신적 동반 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29)의 검증
기간: 시험과 재시험 사이 2주
|
시험과 재시험 사이 2주
|
|
PROMIS 인지 기능 및 능력 하위 척도 번역 및 테스트(PROMIS-CFS)
기간: 시험과 재시험 사이 2주
|
시험과 재시험 사이 2주
|
|
피로에 대한 PROMIS 척도에서 채택된 새로운 투석 후 회복 시간 모듈의 변환 및 타당성 테스트
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
|
사회적 지원 측정의 타당성 및 유용성 테스트, MOS-사회적 지원 척도(MOS-SSS)의 항목 감소 가능성 및 내부 일관성
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
|
일반 자기 효능감 척도(GSE) 측정의 타당성 및 유용성 평가
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
|
T-Cog-S(Telephone Cognitive Screen)의 타당성 테스트
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
|
신장 질환 삶의 질 약식 버전 1.3(KDQOL SF 1.3)의 신장 질환 대상 하위 척도(성기능 및 인지 기능)의 타당성 검사
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
|
건강 서비스 이용 및 생산성 손실 조사의 타당성 테스트
기간: 단면 디자인의 단일 관리
|
단면 디자인의 단일 관리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hayriye Elbi, Prof Dr, Ege University Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HD-HOME-01-TR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .