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子供のスポーツの練習に参加している親のための革新的な身体活動介入のパイロットテスト

2024年4月23日 更新者:Brown University

親のための革新的な身体活動介入のパイロットテスト

この介入の目的は、リスクの高いサンプル (つまり、黒人およびヒスパニック/ラテン系の母親) において重要な健康行動である身体活動を増やすことです。 この研究は、科学的根拠に基づいた理論に基づく身体活動介入を、母親が子供の課外活動に定期的に費やすコミュニティ設定で実施することにより、研究者の以前の研究に基づいており、人種的/民族的マイノリティの母親によって一般的に引用される障壁を回避します (例:他の責任、時間的障壁、輸送、および育児)。 調査員は、地元の青少年スポーツ組織と提携して、練習中に母親に身体活動の介入を適応させ、提供します. 彼らは、コーチと保護者のコミュニティ諮問委員会を招集して、参加者の受容性を高め、実装の実現可能性の問題を解決することを目指しています. その後、研究者は、子供のスポーツの練習中に母親に施される身体活動介入のオープン パイロット試験を実施します。 彼らは、実現可能性、受容性を評価し、介入が母親の身体活動に及ぼす影響を調べます。 研究者は、介入中の母親が身体活動を増加させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この介入の目的は、リスクの高いサンプル (つまり、黒人およびヒスパニック/ラテン系の母親) において重要な健康行動である身体活動を増やすことです。 身体活動は肥満および関連する慢性疾患 (II 型糖尿病、心臓病など) のリスクに影響を与えるため、国のガイドラインでは、成人は週に 150 分間の中程度の強度の有酸素運動を行うことを推奨しています。 ロードアイランド州の成人の半数以上がこの推奨事項を満たしておらず、人種的および民族的マイノリティは過度に肥満に悩まされており、身体活動に関連した最適でない行動を示すことがよくあります. 人種的/民族的マイノリティの母親は、周産期の体重増加だけでなく、睡眠障害や身体活動の減少を伴うことが多い親への移行が成人の健康と健康にとって重要な時期であるため、肥満のリスクが特に高い可能性があります。中年期の健康の軌跡を形作ることができます。 さらに、母親は多くの場合、責任が多すぎ、子供のニーズを優先することが身体活動を増やす妨げになっていると報告しています。 人種的/民族的マイノリティの母親は、より身体的に活発になるための障壁として、時間がないことを報告する可能性が特に高い. したがって、このリスクの高い集団の間の特定の障壁に対処する介入が必要です。 この研究は、科学的根拠に基づいた理論に基づく身体活動介入を、母親が子供の課外活動に定期的に費やすコミュニティ設定で実施することにより、研究者の以前の研究に基づいており、人種的/民族的マイノリティの母親によって一般的に引用される障壁を回避します (例:他の責任、時間的障壁、輸送、および育児)。 彼らは地元の青少年スポーツ組織と提携して、練習中に母親に身体活動の介入を適応させ、提供します.

調査員は、コーチと保護者のコミュニティ諮問委員会を招集して、参加者の受容性を高め、実装に関する実現可能性の問題を解決することを目指しています. コミュニティ諮問委員会には、パートナー組織である地元のユース フットボールおよびチアリーディング組織のコーチと母親が参加します。 調査員は、コミュニティ諮問委員会と協力して、介入を適応させ、改良するために私たちと協力します。 介入の前に、コミュニティ諮問委員会は、対面での身体活動セッションの構造を通知します。 彼らは、調査期間中、コミュニティ諮問委員会と引き続き会合を持ち、実装に関するフィードバックを取得し、その後の完全な無作為化比較試験の認可に向けて変更を通知します。

2 番目の目的は、子供のスポーツの練習中に母親に施される身体活動介入のオープン パイロット トライアルを実施することです。 調査員は、45 人の母親を募集して、8 週間続く介入の片腕試験前、試験後デザインのパイロット研究に参加することを目指しています。 彼らは、募集、保持、およびデータ収集手順の実現可能性と、指定されたベンチマークを使用した介入の受容性を実証することを計画しています。 すべての参加者は、介入の最後に出口調査を完了し、15 人の参加者は詳細なインタビューも完了するよう招待されます。 研究者はまた、中等度から激しい身体活動の時間の経過に伴う個人内の変化 (例: ベースラインから介入終了 (8 週間)、および 1 か月のフォローアップ時) と、介入用量効果 (例: 、参加した身体活動セッションの数/週) 中等度から激しい身体活動の分数の変化。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 女性としての識別
  • パートナー組織のチーム/分隊のいずれかの現在のメンバーである子供を持つ (またはその主な介護者である)
  • メールにアクセスできること
  • 英語またはスペイン語を話し、読むことができること。

除外基準:

  • 安全上の理由から、身体活動を増やす際に危険にさらされる可能性のある人を検出するために使用されるコミュニティ スクリーナーである身体活動準備アンケートに合格しない参加者は、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動介入
すべての参加者は、目標設定、対面での身体活動セッション、および文書で構成される身体活動介入を受けます。
介入の最終的な内容と構造はコミュニティ諮問委員会から通知されますが、参加者は文化に適応した、社会的認知理論と超理論モデルに基づく PA 介入を受けます。 エビデンスに基づいた、理論に基づく有酸素運動介入は、研究者の以前の研究に基づいて体系的に構築され、次の要素が含まれます: 目標設定、対面での身体活動セッション、および資料。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から激しい身体活動 (分/週)
時間枠:ベースラインから治療終了までの変化(8週間)
7日間の身体活動想起インタビューを使用して評価
ベースラインから治療終了までの変化(8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tayla von Ash, ScD, MPH、Brown University School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月4日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月14日

最初の投稿 (実際)

2022年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022003323
  • U54GM115677 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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